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Valutazione degli effetti di quattro diversi modelli di lembo sulla guarigione dei tessuti nella chirurgia del terzo molare inferiore

10 febbraio 2024 aggiornato da: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

gli effetti di quattro diversi modelli di lembo sulla guarigione della chirurgia del terzo molare inferiore

Lo scopo di questo studio è valutare prospetticamente l'efficacia di 4 diversi tipi di lembo utilizzati durante la chirurgia dei denti del giudizio inclusi nella mandibola sulla qualità della vita postoperatoria, sulla guarigione dei tessuti molli e dei tessuti duri alla fine del 3° mese.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno inclusi in modo casuale in 4 gruppi con 4 diversi tipi di incisione pianificati tra i pazienti che richiederanno l'estrazione del terzo molare incluso e ciascun gruppo sarà composto da 25 pazienti. Ai pazienti del Gruppo 1 verrà applicato un lembo triangolare, nel Gruppo 2 verrà applicata l'incisione di Berwick, nel Gruppo 3 verrà applicata l'incisione di Suarez e nel Gruppo 4 verrà applicata l'incisione di Heitz. Il tempo dell'intervento verrà registrato sul modulo. Il tempo dell'intervento verrà valutato come il periodo dall'anestesia all'ultima sutura. Il paziente verrà richiamato per il controllo il 2° ed il 7° giorno successivo all'intervento. Durante i periodi di controllo, il valore del dolore verrà registrato utilizzando una scala VAS numerata tra 0 e 10. I dati dei parametri quali trisma, edema, alitosi, colore del tessuto in guarigione, presenza/tipo di granulazione verranno registrati sulle schede realizzate durante i periodi di controllo e le suture dei pazienti verranno rimosse il 7° giorno di controllo, come avviene nella chirurgia del terzo molare incluso. I pazienti verranno chiamati per un controllo alla fine di 3 mesi per rilevare la guarigione dei tessuti duri e verrà eseguita una radiografia panoramica per verificare la guarigione dei tessuti duri. Utilizzando le radiografie di follow-up del paziente al 3° mese, verrà eseguita l'analisi frattale nell'area per valutare la qualità dell'osso neoformato nell'area del dente estratto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino
        • RTEU Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. Non avere una malattia sistemica che impedisce la guarigione dei tessuti
  3. I pazienti necessitavano di un terzo intervento chirurgico

Criteri di esclusione

  1. Gravidanza
  2. Condizioni allergiche
  3. Diabete
  4. Fumatori
  5. Pazienti con scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il design del lembo triangolare verrà utilizzato nella chirurgia con inclusione del terzo molare
Procedura: Patta triangolare
Il lembo triangolare è un tipo di lembo che viene realizzato nella regione retromolare, dalla porzione distale del 2° molare verso il ramo e fino al solco gengivale distale del 2° molare, e comprende un'incisione di rilascio verticale aggiunta dal solco distobuccale del 2° molare. il 2° dente molare. L'incisione verticale ausiliaria praticata in questo tipo di lembo consente di chiudere la ferita senza tensione.
Sperimentale: Gruppo 2
Il design del lembo Berwick verrà utilizzato nella chirurgia con inclusione del terzo molare
Procedura: Lembo Berwick
Berwick descrisse un tipo di lembo la cui base è nella direzione distolinguale del secondo dente molare, in cui l'ala vestibolare a forma di lingua si estende fino alla parte vestibolare della mandibola. In questa modifica, la linea di incisione non si trova sopra il difetto osseo creato dall'estrazione.
Sperimentale: Gruppo 3
Il design del flep di Saurez verrà utilizzato nella chirurgia con inclusione del terzo molare
Procedura: Patta Saurez
Nel tipo di lembo modificato da lui utilizzato, Suarez ha combinato l'incisione crestale (incisione marginale) dall'angolo distobuccale del secondo dente molare, seguendo la linea in cui l'area retromolare incontra l'osso buccale, con un'incisione di rilascio praticata alle estremità mesiale e distale dell'incisione.
Sperimentale: Gruppo 4
Heitz
Procedura: Lembo di Heitz
Heitz ha utilizzato la linea di incisione che si estende dall'angolo distobuccale del 2° molare alla faccia vestibolare del 2° molare e verso il basso, ruotandola verso l'angolo della mandibola sull'osso vestibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importo Eudema
Lasso di tempo: seconda e settima giornata postoperatoria
Verranno effettuate 5 misurazioni separate della lunghezza sul viso utilizzando un righello flessibile. (mm)
seconda e settima giornata postoperatoria
Livello di dolore
Lasso di tempo: seconda e settima giornata postoperatoria
I valori del dolore saranno determinati con scale vas numerate da 0 a 10.
seconda e settima giornata postoperatoria
Livello del trisma
Lasso di tempo: seconda e settima giornata postoperatoria
la distanza tra i bordi incisali dei denti inferiori e superiori durante la massima apertura della bocca verrà misurata in millimetri con un righello. (mm)
seconda e settima giornata postoperatoria
Quantità di alitosi
Lasso di tempo: seconda e settima giornata postoperatoria
Verrà valutata la presenza/assenza di alitosi. 0/1
seconda e settima giornata postoperatoria
condizione di guarigione ossea
Lasso di tempo: 3° mese preoperatorio e postoperatorio
Con l'aiuto di un programma, la quantità di trabecole nell'osso verrà contata mediante il metodo box counting e si otterrà un valore numerico.
3° mese preoperatorio e postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun permesso di condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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