- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06266052
Utvärdering av effekterna av fyra olika flikdesigner på vävnadsläkning vid nedre tredje molarkirurgi
10 februari 2024 uppdaterad av: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
effekterna av fyra olika flikdesigner på läkning av nedre tredje molar kirurgi
Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera effektiviteten av 4 olika fliktyper som används under mandibulär påverkade visdomständer kirurgi på postoperativ livskvalitet, mjukvävnad och hårdvävnadsläkning i slutet av den 3:e månaden.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att inkluderas slumpmässigt i 4 grupper med 4 olika snitttyper planerade bland de patienter som kommer att ansöka om påverkad tredje molartandextraktion, och varje grupp kommer att bestå av 25 patienter.
Triangulär flik kommer att appliceras på patienterna i grupp 1, Berwick-snitt kommer att appliceras i grupp 2, Suarez-snitt kommer att appliceras i grupp 3 och Heitz-snitt kommer att appliceras i grupp 4. Operationstiden kommer att registreras på formuläret.
Operationstiden kommer att utvärderas som perioden från anestesi till sista sutur.
Patienten kommer att kallas till kontroll den 2:a och 7:e dagen efter operationen.
Under kontrollperioder kommer smärtvärdet att registreras med en VAS-skala numrerad mellan 0 och 10.
Parameterdata som trismus, ödem, halitosis, färg på den läkande vävnaden, närvaro/typ av granulering kommer att registreras på de formulär som skapas under kontrollperioderna, och patienternas suturer kommer att tas bort på den 7:e kontrolldagen, vilket görs. i påverkad tredje molar kirurgi.
Patienterna kommer att kallas till en kontroll efter 3 månader för att upptäcka hårdvävnadsläkning, och en panoramaröntgen kommer att tas för att kontrollera hårdvävnadsläkning.
Med hjälp av patientens 3:e månads uppföljningsröntgen kommer fraktalanalys att utföras i området för att utvärdera kvaliteten på det nybildade benet i det extraherade tandområdet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-45 år
- Har inte en systemisk sjukdom som förhindrar vävnadsläkning
- Patienter som behövdes påverkade tredje operationen
Exklusions kriterier
- Graviditet
- Allergiska tillstånd
- Diabetes
- Rökare
- Patienter med låg munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
triangulär flep-design kommer att användas i tredje molar påverkad kirurgi
|
Triangulär flik är en typ av flik som görs i den retromolar regionen, från den distala av den andra molar tanden mot ramus och upp till den distala gingival sulcus av den 2: a molar, och inkluderar ett vertikalt frigörande snitt som lagts till från den distobuckala sulcus av den 2:a molartanden.
Det extra vertikala snittet som görs i denna fliktyp gör att såret kan stängas utan spänning.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Berwick flep design kommer att användas i tredje molar påverkad kirurgi
|
Berwick beskrev en typ av flik vars bas är i den andra molartandens disstolinguala riktning, i vilken den tungformade vestibulära vingen sträcker sig till den buckala delen av underkäken.
I denna modifiering är snittlinjen inte över bendefekten som skapas av extraktionen.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Saurez flep design kommer att användas i tredje molar påverkad kirurgi
|
I den modifierade fliktypen han använde kombinerade Suarez crestalsnittet (marginalsnittet) från det distobukala hörnet av den andra molartanden, efter linjen där det retromolarområdet möter munbenet, med ett släppande snitt som gjorts vid de mesiala och distala ändarna av snittet.
|
|
Experimentell: Grupp 4
Heitz
|
Heitz använde snittlinjen som sträcker sig från det distobukala hörnet av den andra molartanden till den buckala ytan på den andra molartanden och nedåt, genom att rotera den mot angulus underkäken på det buckala benet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eudema Belopp
Tidsram: postoperativa andra och 7:e dagen
|
5 separata längdmått kommer att göras på ansiktet med en flexibel linjal.
(mm)
|
postoperativa andra och 7:e dagen
|
|
Smärtnivå
Tidsram: postoperativa andra och 7:e dagen
|
Smärtvärden kommer att bestämmas med vasskalor numrerade 0-10.
|
postoperativa andra och 7:e dagen
|
|
Trismus nivå
Tidsram: postoperativa andra och 7:e dagen
|
avståndet mellan de nedre och övre tändernas incisala kanter under maximal munöppning kommer att mätas i millimeter med en linjal.
(mm)
|
postoperativa andra och 7:e dagen
|
|
Halitos Mängd
Tidsram: postoperativa andra och 7:e dagen
|
Det kommer att utvärderas som närvaro/frånvaro av halitosis.
0/1
|
postoperativa andra och 7:e dagen
|
|
benläkningstillstånd
Tidsram: preoperativ och postoperativ 3:e månaden
|
Med hjälp av ett program kommer mängden trabeculae i benet att räknas med boxräkningsmetoden och ett numeriskt värde erhålls.
|
preoperativ och postoperativ 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen delningstillstånd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .