- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06266052
Bewertung der Auswirkungen von vier verschiedenen Lappendesigns auf die Gewebeheilung in der Chirurgie des unteren dritten Molaren
10. Februar 2024 aktualisiert von: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
die Auswirkungen von vier verschiedenen Lappendesigns auf die Heilung der unteren dritten Molarenchirurgie
Das Ziel dieser Studie ist die prospektive Bewertung der Wirksamkeit von 4 verschiedenen Lappentypen, die bei Weisheitszahnoperationen im Unterkiefer eingesetzt werden, auf die postoperative Lebensqualität sowie die Heilung von Weichgewebe und Hartgewebe am Ende des 3. Monats.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt, wobei 4 verschiedene Inzisionsarten bei den Patienten geplant sind, die die Extraktion eines betroffenen dritten Backenzahns beantragen werden, und jede Gruppe wird aus 25 Patienten bestehen.
Bei den Patienten in Gruppe 1 wird ein dreieckiger Lappen angewendet, in Gruppe 2 wird ein Berwick-Schnitt angewendet, in Gruppe 3 wird ein Suarez-Schnitt angewendet und in Gruppe 4 wird ein Heitz-Schnitt angewendet. Die Operationszeit wird auf dem Formular vermerkt.
Als Operationszeit wird der Zeitraum von der Anästhesie bis zur letzten Naht bewertet.
Der Patient wird am 2. und 7. Tag nach der Operation zur Kontrolle gerufen.
Während der Kontrollperioden wird der Schmerzwert mithilfe einer VAS-Skala mit einer Nummer zwischen 0 und 10 aufgezeichnet.
Parameterdaten wie Trismus, Ödem, Mundgeruch, Farbe des heilenden Gewebes, Vorhandensein/Art der Granulation werden auf den während der Kontrollperioden erstellten Formularen erfasst und die Nähte der Patienten werden wie üblich am 7. Kontrolltag entfernt bei der Operation eines betroffenen dritten Molaren.
Die Patienten werden nach drei Monaten zu einer Kontrolluntersuchung eingeladen, um die Heilung des Hartgewebes festzustellen. Außerdem wird eine Panorama-Röntgenaufnahme angefertigt, um die Heilung des Hartgewebes zu überprüfen.
Anhand der Nachuntersuchungsröntgenaufnahmen des Patienten im dritten Monat wird eine fraktale Analyse in diesem Bereich durchgeführt, um die Qualität des neu gebildeten Knochens im extrahierten Zahnbereich zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn
- RTEU Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Sie dürfen nicht an einer systemischen Erkrankung leiden, die die Heilung des Gewebes verhindert
- Die Patienten benötigten eine dritte Operation
Ausschlusskriterien
- Schwangerschaft
- Allergische Erkrankungen
- Diabetes
- Raucher
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Das dreieckige Flep-Design wird bei Eingriffen im dritten Molaren verwendet
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Der dreieckige Lappen ist eine Art Lappen, der im retromolaren Bereich vom distalen Ende des zweiten Backenzahns in Richtung des Ramus und bis zum distalen Gingivasulcus des zweiten Molaren durchgeführt wird und einen vertikalen Freigabeschnitt umfasst, der vom Sulcus distobuccale aus hinzugefügt wird der 2. Backenzahn.
Der zusätzliche vertikale Schnitt bei diesem Lappentyp ermöglicht einen spannungsfreien Verschluss der Wunde.
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Experimental: Gruppe 2
Das Berwick-Flep-Design wird bei Eingriffen im dritten Molaren eingesetzt
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Berwick beschrieb eine Art Lappen, dessen Basis in distolingualer Richtung des zweiten Backenzahns liegt und bei dem sich der zungenförmige Vestibularflügel bis zum bukkalen Teil des Unterkiefers erstreckt.
Bei dieser Modifikation liegt die Schnittlinie nicht über dem durch die Extraktion entstandenen Knochendefekt.
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Experimental: Gruppe 3
Das Saurez-Flep-Design wird bei Eingriffen im dritten Molaren eingesetzt
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Bei dem von ihm verwendeten modifizierten Lappentyp kombinierte Suarez den krestalen Schnitt (Randschnitt) von der distobukkalen Ecke des zweiten Backenzahns aus, entlang der Linie, an der der retromolare Bereich auf den bukkalen Knochen trifft, mit einem Freigabeschnitt am mesialen und distalen Ende des Einschnitts.
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Experimental: Gruppe 4
Heitz
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Heitz nutzte die Schnittlinie, die von der distobukkalen Ecke des 2. Backenzahns zur bukkalen Fläche des 2. Backenzahns und nach unten reichte, indem er sie in Richtung des Angulus mandibula am bukkalen Knochen drehte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eudema-Menge
Zeitfenster: postoperativer zweiter und 7. Tag
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Mit einem flexiblen Lineal werden 5 separate Längenmessungen im Gesicht vorgenommen.
(mm)
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postoperativer zweiter und 7. Tag
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Schmerzniveau
Zeitfenster: postoperativer zweiter und 7. Tag
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Die Schmerzwerte werden mit Vas-Skalen mit den Nummern 0-10 bestimmt.
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postoperativer zweiter und 7. Tag
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Trismus-Level
Zeitfenster: postoperativer zweiter und 7. Tag
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Der Abstand zwischen den Schneidekanten der unteren und oberen Zähne bei maximaler Mundöffnung wird mit einem Lineal in Millimetern gemessen.
(mm)
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postoperativer zweiter und 7. Tag
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Halitosis-Menge
Zeitfenster: postoperativer zweiter und 7. Tag
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Es wird als Vorhandensein/Fehlen von Mundgeruch bewertet.
0/1
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postoperativer zweiter und 7. Tag
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Zustand der Knochenheilung
Zeitfenster: präoperativer und postoperativer 3. Monat
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Mit Hilfe eines Programms wird die Anzahl der Knochenbälkchen nach der Box-Counting-Methode gezählt und ein Zahlenwert ermittelt.
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präoperativer und postoperativer 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Freigabeberechtigung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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