Evaluatie van de effecten van vier verschillende flapontwerpen op weefselgenezing bij operaties aan de onderste derde molaar
10 februari 2024 bijgewerkt door: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
de effecten van vier verschillende flapontwerpen op de genezing van operaties aan de onderste derde molaar
Het doel van deze studie is om prospectief de effectiviteit te evalueren van 4 verschillende typen flappen die worden gebruikt tijdens operaties aan verstandskiezen met een impact op de postoperatieve kwaliteit van leven, de genezing van zacht en hard weefsel aan het einde van de derde maand.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen willekeurig worden opgenomen in 4 groepen met 4 verschillende incisietypes gepland onder de patiënten die een aanvraag indienen voor een geïmpacteerde derde molaire tandextractie, en elke groep zal uit 25 patiënten bestaan.
Bij de patiënten in groep 1 wordt een driehoekige flap aangebracht, in groep 2 een Berwick-incisie, in groep 3 een Suarez-incisie en in groep 4 een Heitz-incisie. De operatietijd wordt op het formulier genoteerd.
De operatietijd wordt geëvalueerd als de periode vanaf de anesthesie tot de laatste hechting.
De patiënt wordt op de 2e en 7e dag na de operatie opgeroepen voor controle.
Tijdens controleperioden wordt de pijnwaarde geregistreerd met behulp van een VAS-schaal genummerd tussen 0 en 10.
Parametergegevens zoals trismus, oedeem, halitose, kleur van het genezende weefsel, aanwezigheid/type granulatie zullen worden vastgelegd op de formulieren die tijdens de controleperioden worden aangemaakt, en de hechtingen van de patiënt zullen op de 7e controledag worden verwijderd, zoals wordt gedaan bij een geïmpacteerde derde molaaroperatie.
Patiënten zullen aan het einde van de drie maanden worden opgeroepen voor een controle om de genezing van hard weefsel te detecteren, en er zal een panoramische radiografie worden gemaakt om de genezing van hard weefsel te controleren.
Met behulp van de derde maand follow-up-röntgenfoto's van de patiënt zal fractale analyse in het gebied worden uitgevoerd om de kwaliteit van het nieuw gevormde bot in het geëxtraheerde tandgebied te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 45 jaar
- U heeft geen systemische ziekte die weefselgenezing verhindert
- Patiënten hadden een derde operatie nodig
Uitsluitingscriteria
- Zwangerschap
- Allergische aandoeningen
- Diabetes
- Rokers
- Patiënten met een lage mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Het driehoekige flep-ontwerp zal worden gebruikt bij operaties waarbij de derde molaar is aangetast
|
Driehoekige flap is een soort flap die wordt gemaakt in het retromolaire gebied, vanaf het distale deel van de 2e molaar naar de ramus en tot aan de distale gingivale sulcus van de 2e molaar, en omvat een verticale incisie die vrijkomt vanaf de distobuccale sulcus van de 2e molaar.
Dankzij de verticale hulpincisie die bij dit type flap wordt gemaakt, kan de wond zonder spanning worden gesloten.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Het Berwick flep-ontwerp zal worden gebruikt bij operaties waarbij de derde kies is aangetast
|
Berwick beschreef een type flap waarvan de basis zich in de distolinguale richting van de tweede molaar bevindt, waarbij de tongvormige vestibulaire vleugel zich uitstrekt tot aan het buccale deel van de onderkaak.
Bij deze aanpassing ligt de incisielijn niet over het botdefect dat door de extractie is ontstaan.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Het Saurez flep-ontwerp zal worden gebruikt bij operaties waarbij de derde kies is aangetast
|
In het gewijzigde flaptype dat hij gebruikte, combineerde Suarez de crestale incisie (marginale incisie) vanaf de distobuccale hoek van de tweede molaar, langs de lijn waar het retromolaire gebied het buccale bot ontmoet, met een vrijgevende incisie gemaakt aan de mesiale en distale uiteinden van de incisie.
|
|
Experimenteel: Groep 4
Heitz
|
Heitz gebruikte de incisielijn die zich uitstrekte van de distobuccale hoek van de 2e molaar naar het buccale vlak van de 2e molaar en naar beneden, door deze naar de hoekige onderkaak op het buccale bot te draaien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eudema-bedrag
Tijdsspanne: postoperatieve tweede en zevende dag
|
Er worden 5 afzonderlijke lengtemetingen op het gezicht uitgevoerd met behulp van een flexibele liniaal.
(mm)
|
postoperatieve tweede en zevende dag
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: postoperatieve tweede en zevende dag
|
Pijnwaarden worden bepaald met vasschalen genummerd van 0-10.
|
postoperatieve tweede en zevende dag
|
|
Trismus-niveau
Tijdsspanne: postoperatieve tweede en zevende dag
|
de afstand tussen de incisale randen van de onder- en boventanden tijdens maximale mondopening wordt met een liniaal in millimeters gemeten.
(mm)
|
postoperatieve tweede en zevende dag
|
|
Halitose Hoeveelheid
Tijdsspanne: postoperatieve tweede en zevende dag
|
Het zal worden beoordeeld als de aanwezigheid/afwezigheid van halitose.
0/1
|
postoperatieve tweede en zevende dag
|
|
botgenezingstoestand
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief 3e maand
|
Met behulp van een programma wordt de hoeveelheid trabeculae in het bot geteld volgens de box-telmethode en wordt een numerieke waarde verkregen.
|
preoperatief en postoperatief 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
geen toestemming voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .