Оценка влияния четырех различных конструкций лоскутов на заживление тканей при хирургии нижнего третьего моляра
10 февраля 2024 г. обновлено: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Влияние четырех различных конструкций лоскутов на заживление после операции на нижнем третьем моляре
Целью данного исследования является проспективная оценка эффективности 4 различных типов лоскутов, используемых во время операции на ретинированных зубах мудрости нижней челюсти, на послеоперационное качество жизни, заживление мягких и твердых тканей в конце 3-го месяца.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом включены в 4 группы с запланированными 4 различными типами разрезов среди пациентов, которые будут обращаться за удалением ретенированного третьего моляра, и каждая группа будет состоять из 25 пациентов.
Треугольный лоскут будет применен к пациентам в группе 1, разрез Бервика будет применен в группе 2, разрез Суареса будет применен в группе 3, а разрез Хейтца будет применен в группе 4. Время операции будет записано в форме.
Время операции будет оцениваться как период от анестезии до последнего шва.
Пациента вызовут на контроль на 2-е и 7-е сутки после операции.
В течение контрольных периодов уровень боли будет записываться с использованием шкалы ВАШ, пронумерованной от 0 до 10.
Данные о параметрах, таких как тризм, отек, неприятный запах изо рта, цвет заживающей ткани, наличие/тип грануляций, будут фиксироваться на формах, созданных в течение контрольных периодов, а швы с пациентов будут сняты на 7-й контрольный день, как это делается при операции на ретенированных третьих молярах.
Через 3 месяца пациентов вызовут на осмотр для выявления заживления твердых тканей, а также сделают панорамную рентгенографию для проверки заживления твердых тканей.
Используя рентгеновские снимки пациента на 3-м месяце наблюдения, в этой области будет проведен фрактальный анализ, чтобы оценить качество новообразованной кости в области удаленного зуба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет
- Не иметь системного заболевания, препятствующего заживлению тканей.
- Пациентам потребовалась третья операция
Критерий исключения
- Беременность
- Аллергические состояния
- Диабет
- Курильщики
- Пациенты с низкой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
треугольная конструкция флэпа будет использоваться при хирургическом вмешательстве на третьем моляре
|
Треугольный лоскут — это тип лоскута, который изготавливается в ретромолярной области, от дистальной части 2-го моляра по направлению к ветви и до дистальной десневой борозды 2-го моляра, и включает вертикальный освобождающий разрез, добавляемый из дисто-щечной борозды 2-й моляр.
Вспомогательный вертикальный разрез, выполненный в этом типе лоскута, позволяет закрыть рану без натяжения.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Конструкция Berwick Flep будет использоваться при операции по ретенции третьих моляров
|
Бервик описал тип лоскута, основание которого находится в дистолингвальном направлении второго моляра, при котором вестибулярное крыло в форме языка доходит до щечной части нижней челюсти.
В этой модификации линия разреза не проходит над дефектом кости, образовавшимся в результате удаления.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Конструкция Saurez Flep будет использоваться при операции по ретенции третьих моляров
|
В использованном им модифицированном типе лоскута Суарес объединил крестальный разрез (краевой разрез) от дисто-щечного угла второго моляра, следуя линии, где ретромолярная область встречается со щечной костью, с освобождающим разрезом, выполненным на мезиальном и дистальном концах. разреза.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Хейтц
|
Heitz использовал линию разреза, идущую от дистально-щечного угла 2-го моляра до щечной поверхности 2-го моляра и вниз, вращая ее в направлении угла нижней челюсти на щечной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Евдема Сумма
Временное ограничение: послеоперационный второй и 7-й день
|
На лице будет сделано 5 отдельных измерений длины с помощью гибкой линейки.
(мм)
|
послеоперационный второй и 7-й день
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: послеоперационный второй и 7-й день
|
Значения боли будут определяться по шкале сосудов, пронумерованной от 0 до 10.
|
послеоперационный второй и 7-й день
|
|
Уровень тризма
Временное ограничение: послеоперационный второй и 7-й день
|
Расстояние между режущими краями нижних и верхних зубов при максимальном открывании рта измеряется линейкой в миллиметрах.
(мм)
|
послеоперационный второй и 7-й день
|
|
Количество неприятного запаха изо рта
Временное ограничение: послеоперационный второй и 7-й день
|
Его будут оценивать по наличию/отсутствию неприятного запаха изо рта.
0/1
|
послеоперационный второй и 7-й день
|
|
состояние заживления костей
Временное ограничение: предоперационный и послеоперационный 3-й месяц
|
С помощью программы методом коробочного подсчета будет подсчитано количество трабекул в кости и получено числовое значение.
|
предоперационный и послеоперационный 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет разрешения на обмен
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .