Avaliação dos efeitos de quatro designs diferentes de retalhos na cicatrização de tecidos em cirurgia de terceiros molares inferiores
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
os efeitos de quatro designs diferentes de retalhos na cicatrização da cirurgia do terceiro molar inferior
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente a eficácia de 4 tipos diferentes de retalhos usados durante cirurgia de dentes do siso impactados mandibulares na qualidade de vida pós-operatória, cicatrização de tecidos moles e duros no final do terceiro mês.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos aleatoriamente em 4 grupos com 4 tipos diferentes de incisão planejados entre os pacientes que solicitarão extração de terceiro molar impactado, e cada grupo será composto por 25 pacientes.
O retalho triangular será aplicado nos pacientes do Grupo 1, a incisão de Berwick será aplicada no Grupo 2, a incisão de Suarez será aplicada no Grupo 3 e a incisão de Heitz será aplicada no Grupo 4. O tempo de operação será registrado no formulário.
O tempo de operação será avaliado como o período desde a anestesia até a última sutura.
O paciente será chamado para controle no 2º e 7º dias de pós-operatório.
Durante os períodos de controle, o valor da dor será registrado usando uma escala VAS numerada entre 0 e 10.
Dados de parâmetros como trismo, edema, halitose, cor do tecido cicatrizante, presença/tipo de granulação serão registrados nos formulários criados durante os períodos controle, e as suturas dos pacientes serão retiradas no 7º dia controle, conforme é feito em cirurgia de terceiros molares impactados.
Os pacientes serão chamados para um check-up ao final de 3 meses para detectar a cicatrização dos tecidos duros, e uma radiografia panorâmica será realizada para verificar a cicatrização dos tecidos duros.
Usando as radiografias de acompanhamento do paciente no terceiro mês, a análise fractal será realizada na área para avaliar a qualidade do osso recém-formado na área do dente extraído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru
- RTEU Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 45 anos
- Não ter uma doença sistêmica que impeça a cicatrização dos tecidos
- Pacientes precisavam de terceira cirurgia impactada
Critério de exclusão
- Gravidez
- Condições alérgicas
- Diabetes
- Fumantes
- Pacientes com baixa higiene bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
desenho de flep triangular será usado em cirurgias impactadas de terceiros molares
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O retalho triangular é um tipo de retalho feito na região retromolar, desde a distal do 2º molar em direção ao ramo e até o sulco gengival distal do 2º molar, e inclui uma incisão vertical de liberação acrescentada do sulco distovestibular do o segundo dente molar.
A incisão vertical auxiliar feita neste tipo de retalho permite o fechamento da ferida sem tensão.
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Experimental: Grupo 2
O design Berwick Flep será usado em cirurgias impactadas de terceiros molares
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Berwick descreveu um tipo de retalho cuja base está no sentido distolingual do segundo dente molar, no qual a asa vestibular em forma de língua se estende até a parte vestibular da mandíbula.
Nesta modificação, a linha de incisão não ultrapassa o defeito ósseo criado pela extração.
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Experimental: Grupo 3
O design Saurez Flep será usado em cirurgias impactadas de terceiros molares
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No tipo de retalho modificado que utilizou, Suarez combinou a incisão crestal (incisão marginal) do canto distovestibular do segundo molar, seguindo a linha onde a área retromolar encontra o osso bucal, com uma incisão de liberação feita nas extremidades mesial e distal da incisão.
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Experimental: Grupo 4
Heitz
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Heitz utilizou a linha de incisão que se estende do canto distovestibular do 2º dente molar até a face vestibular do 2º dente molar e para baixo, girando-a em direção ao ângulo da mandíbula no osso bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Eudema
Prazo: segundo e 7º dia de pós-operatório
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Serão feitas 5 medidas de comprimento separadas no rosto usando uma régua flexível.
(milímetros)
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segundo e 7º dia de pós-operatório
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Nível de dor
Prazo: segundo e 7º dia de pós-operatório
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Os valores de dor serão determinados com escalas vasculares numeradas de 0 a 10.
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segundo e 7º dia de pós-operatório
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Nível de trismo
Prazo: segundo e 7º dia de pós-operatório
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a distância entre as bordas incisais dos dentes inferiores e superiores durante a abertura máxima da boca será medida em milímetros com uma régua.
(milímetros)
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segundo e 7º dia de pós-operatório
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Quantidade de halitose
Prazo: segundo e 7º dia de pós-operatório
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Será avaliado como presença/ausência de halitose.
0/1
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segundo e 7º dia de pós-operatório
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condição de cicatrização óssea
Prazo: pré e pós-operatório 3º mês
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Com o auxílio de um programa, será contada a quantidade de trabéculas no osso pelo método de contagem em caixa e obtido um valor numérico.
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pré e pós-operatório 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
sem permissão de compartilhamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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