Evaluering av effekten av fire forskjellige klaffdesign på vevsheling i nedre tredje molar kirurgi
10. februar 2024 oppdatert av: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
effekten av fire forskjellige klaffdesign på helbredelse av nedre tredje molar kirurgi
Målet med denne studien er å prospektivt evaluere effektiviteten av 4 forskjellige klafftyper som brukes under mandibulær-påvirkede visdomstenner-kirurgi på postoperativ livskvalitet, mykt vev og hardvevsheling ved slutten av den 3. måneden.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tilfeldig inkludert i 4 grupper med 4 ulike snitttyper planlagt blant pasientene som skal søke om uttrekking av påvirket tredje molartann, og hver gruppe vil bestå av 25 pasienter.
Trekantklaff påføres pasientene i gruppe 1, Berwick-snitt påføres i gruppe 2, Suarez-snitt påføres i gruppe 3 og Heitz-snitt påføres i gruppe 4. Operasjonstiden vil bli registrert på skjemaet.
Operasjonstiden vil bli evaluert som perioden fra anestesi til siste sutur.
Pasienten vil bli innkalt til kontroll 2. og 7. dag etter operasjonen.
I kontrollperioder vil smerteverdien registreres ved hjelp av en VAS-skala nummerert mellom 0 og 10.
Parameterdata som trismus, ødem, halitose, farge på det helbredende vevet, tilstedeværelse/type granulering vil bli registrert på skjemaene som er opprettet i kontrollperiodene, og pasientenes suturer fjernes den 7. kontrolldagen, slik det gjøres. i påvirket tredje molar kirurgi.
Pasienter vil bli innkalt til kontroll etter 3 måneder for å oppdage tilheling av hardt vev, og det vil bli tatt panorama radiografi for å sjekke tilheling av hardvev.
Ved hjelp av pasientens 3. måneds oppfølgingsrøntgen, vil fraktalanalyse bli utført i området for å evaluere kvaliteten på det nydannede beinet i det ekstraherte tannområdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-45 år
- Har ikke en systemisk sykdom som hindrer vevsheling
- Pasienter som trengte påvirket tredje operasjon
Eksklusjonskriterier
- Graviditet
- Allergiske tilstander
- Diabetes
- Røykere
- Pasienter med lav munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
trekantet flep-design vil bli brukt i tredje molar påvirket kirurgi
|
Trekantklaff er en type klaff som er laget i den retromolare regionen, fra den distale av 2. molar tann mot ramus og opp til den distale gingival sulcus av 2. molar, og inkluderer et vertikalt frigjørende snitt lagt fra den distobukcale sulcus av den 2. molar tann.
Det vertikale hjelpesnittet laget i denne klafftypen gjør at såret kan lukkes uten spenning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Berwick flep-design vil bli brukt i tredje molar påvirket kirurgi
|
Berwick beskrev en type klaff hvis base er i den distolinguale retningen til den andre molartannen, der den tungeformede vestibulære vingen strekker seg til den bukkale delen av underkjeven.
I denne modifikasjonen er snittlinjen ikke over beindefekten som er skapt av ekstraksjonen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Saurez flep-design vil bli brukt i tredje molar påvirket kirurgi
|
I den modifiserte klafftypen han brukte, kombinerte Suarez crestal-snittet (marginalt snitt) fra det distobokkale hjørnet av den andre molartannen, etter linjen der det retromolare området møter det bukkale beinet, med et frigjørende snitt laget i mesiale og distale ende. av snittet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Heitz
|
Heitz brukte snittlinjen som strekker seg fra det distobokkale hjørnet av 2. molartann til bukkalsiden av 2. molartann og nedover, ved å rotere den mot angulus underkjeven på bukkalbenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eudema Beløp
Tidsramme: postoperative andre og 7. dag
|
5 separate lengdemål vil bli gjort på ansiktet med en fleksibel linjal.
(mm)
|
postoperative andre og 7. dag
|
|
Smertenivå
Tidsramme: postoperative andre og 7. dag
|
Smerteverdier vil bli bestemt med vasskalaer nummerert 0-10.
|
postoperative andre og 7. dag
|
|
Trismus nivå
Tidsramme: postoperative andre og 7. dag
|
avstanden mellom incisalkantene på under- og overtennene ved maksimal munnåpning vil bli målt i millimeter med en linjal.
(mm)
|
postoperative andre og 7. dag
|
|
Mengde halitose
Tidsramme: postoperative andre og 7. dag
|
Det vil bli evaluert som tilstedeværelse/fravær av halitose.
0/1
|
postoperative andre og 7. dag
|
|
beinhelingstilstand
Tidsramme: preoperativ og postoperativ 3. måned
|
Ved hjelp av et program vil mengden trabekler i beinet telles ved bokstellingsmetoden og en numerisk verdi fås.
|
preoperativ og postoperativ 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen delingstillatelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .