Ocena wpływu czterech różnych konstrukcji płatków na gojenie tkanek w chirurgii dolnych trzecich zębów trzonowych
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Wpływ czterech różnych konstrukcji płatków na gojenie po operacji trzeciego dolnego trzonowca
Celem tego badania jest prospektywna ocena skuteczności 4 różnych rodzajów płatków stosowanych podczas operacji zębów zatrzymanych mądrości w żuchwie na jakość życia pooperacyjnego oraz gojenie tkanek miękkich i twardych pod koniec 3 miesiąca.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 4 grupy, z zaplanowanymi 4 różnymi rodzajami nacięć wśród pacjentów ubiegających się o ekstrakcję zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, a każda grupa będzie liczyła 25 pacjentów.
U pacjentów z Grupy 1 zostanie zastosowany płatek trójkątny, w Grupie 2 zastosowane zostanie nacięcie Berwicka, w Grupie 3 nacięcie Suareza, a w Grupie 4 nacięcie Heitza. Czas operacji zostanie zapisany na formularzu.
Czas operacji będzie liczony jako okres od znieczulenia do założenia ostatniego szwu.
Pacjent zostanie wezwany na kontrolę w 2. i 7. dobie po operacji.
W okresach kontrolnych wartość bólu będzie rejestrowana przy użyciu skali VAS ponumerowanej od 0 do 10.
Dane parametrów, takie jak szczękościsk, obrzęk, cuchnący oddech, kolor gojącej się tkanki, obecność/rodzaj ziarniny, zostaną zapisane na formularzach utworzonych w okresach kontrolnych, a szwy pacjentów zostaną usunięte w 7. dniu kontrolnym, zgodnie z manipulacją w chirurgii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych.
Pacjenci zostaną wezwani na kontrolę pod koniec 3 miesięcy w celu sprawdzenia gojenia tkanek twardych oraz wykonane zostanie zdjęcie panoramiczne w celu sprawdzenia gojenia tkanek twardych.
Na podstawie kontrolnych zdjęć rentgenowskich pacjenta po 3 miesiącach zostanie przeprowadzona analiza fraktalna w okolicy w celu oceny jakości nowo utworzonej kości w okolicy usuniętego zęba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-45 lat
- Nie cierpisz na chorobę ogólnoustrojową, która uniemożliwia gojenie się tkanek
- Pacjenci potrzebowali wpływu trzeciej operacji
Kryteria wyłączenia
- Ciąża
- Stany alergiczne
- Cukrzyca
- Palacze
- Pacjenci z niską higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
trójkątny kształt klapki będzie stosowany w chirurgii zatrzymanej trzeciego zęba trzonowego
|
Płat trójkątny to rodzaj płatka, który wykonuje się w okolicy zatrzonowcowej, od dystalnej części drugiego zęba trzonowego w kierunku gałęzi i aż do dystalnej bruzdy dziąsłowej drugiego zęba trzonowego, i obejmuje pionowe nacięcie uwalniające dodane w bruzdzie dystalno-policzkowej zęba drugi ząb trzonowy.
Pomocnicze nacięcie pionowe wykonane w tego typu płatku pozwala na zamknięcie rany bez napięcia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Konstrukcja typu flep firmy Berwick będzie stosowana w chirurgii zatrzymanej trzeciego zęba trzonowego
|
Berwick opisał rodzaj płatka, którego podstawa znajduje się w kierunku dystalnym drugiego zęba trzonowego, w którym skrzydło przedsionkowe w kształcie języka sięga do policzkowej części żuchwy.
W tej modyfikacji linia nacięcia nie przebiega nad ubytkiem kości powstałym w wyniku ekstrakcji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Konstrukcja Saureza flep będzie stosowana w chirurgii zatrzymanej trzeciego zęba trzonowego
|
W zmodyfikowanym typie płata, którego używał, Suarez połączył nacięcie wyrostka zębodołowego (nacięcie brzeżne) w dystalnym kąciku drugiego zęba trzonowego, wzdłuż linii styku obszaru zatrzonowego z kością policzkową, z nacięciem uwalniającym wykonanym na końcach mezjalnych i dystalnych nacięcia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Heitz
|
Heitz zastosował linię nacięcia biegnącą od dystalno-policzkowego kącika drugiego zęba trzonowego do policzkowej powierzchni drugiego zęba trzonowego i w dół, obracając ją w kierunku kąta żuchwy na kości policzkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość Eudema
Ramy czasowe: 2. i 7. doba pooperacyjna
|
Na twarzy zostanie wykonanych 5 oddzielnych pomiarów długości za pomocą elastycznej linijki.
(mm)
|
2. i 7. doba pooperacyjna
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 2. i 7. doba pooperacyjna
|
Wartości bólu zostaną określone za pomocą skali nasieniowodu ponumerowanej 0-10.
|
2. i 7. doba pooperacyjna
|
|
Poziom szczękościsku
Ramy czasowe: 2. i 7. doba pooperacyjna
|
odległość pomiędzy krawędziami siecznymi zębów dolnych i górnych podczas maksymalnego rozwarcia jamy ustnej będzie mierzona w milimetrach za pomocą linijki.
(mm)
|
2. i 7. doba pooperacyjna
|
|
Ilość halitozy
Ramy czasowe: 2. i 7. doba pooperacyjna
|
Zostanie ono ocenione na podstawie obecności/braku cuchnącego oddechu.
0/1
|
2. i 7. doba pooperacyjna
|
|
stan gojenia się kości
Ramy czasowe: przed i pooperacyjny 3 miesiąc
|
Za pomocą programu zostanie obliczona ilość beleczek w kości metodą skrzynkową i uzyskana zostanie wartość liczbowa.
|
przed i pooperacyjny 3 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
brak pozwolenia na udostępnianie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .