Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků čtyř různých provedení chlopní na hojení tkáně při chirurgii dolního třetího moláru

10. února 2024 aktualizováno: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Účinky čtyř různých provedení chlopní na chirurgii hojení třetího dolního moláru

Cílem této studie je prospektivně zhodnotit účinnost 4 různých typů laloků používaných při operaci mandibulárních impaktovaných zubů moudrosti na pooperační kvalitu života, hojení měkkých a tvrdých tkání na konci 3. měsíce.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně zařazeni do 4 skupin se 4 různými typy řezů plánovaných mezi pacienty, kteří budou žádat o impaktovanou extrakci třetího molárního zubu, a každá skupina se bude skládat z 25 pacientů. U pacientů ve skupině 1 bude aplikován trojúhelníkový lalok, ve skupině 2 bude aplikován Berwickův řez, ve skupině 3 bude aplikován Suarezův řez a ve skupině 4 bude aplikován Heitzův řez. Doba operace bude zaznamenána do formuláře. Doba operace bude hodnocena jako doba od anestezie po poslední steh. Pacient bude přivolán ke kontrole 2. a 7. den po operaci. Během kontrolních období bude hodnota bolesti zaznamenávána pomocí stupnice VAS očíslované mezi 0 a 10. Na formulářích vytvořených během kontrolních období budou zaznamenány parametrické údaje jako trismus, edém, halitóza, barva hojící se tkáně, přítomnost/typ granulace a stehy pacientů budou odstraněny 7. kontrolní den tak, jak se to dělá při operaci impaktovaného třetího moláru. Pacienti budou na konci 3 měsíců pozváni na kontrolu, aby se zjistilo hojení tvrdých tkání, a pro kontrolu hojení tvrdých tkání bude pořízen panoramatický rentgen. Pomocí kontrolních rentgenových snímků pacienta ve 3. měsíci bude provedena fraktální analýza v dané oblasti pro zhodnocení kvality nově vytvořené kosti v oblasti extrahovaného zubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan
        • RTEU Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-45 let
  2. Nemít systémové onemocnění, které brání hojení tkání
  3. Pacienti potřebovali zasaženou třetí operaci

Kritéria vyloučení

  1. Těhotenství
  2. Alergické stavy
  3. Diabetes
  4. Kuřáci
  5. Pacienti s nízkou ústní hygienou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
trojúhelníkový design flip bude použit v chirurgii s impaktem třetího moláru
Postup: Trojúhelníková klapka
Trojúhelníkový lalok je typ laloku, který se provádí v retromolární oblasti, od distálního 2. molárního zubu směrem k ramu a až k distálnímu gingiválnímu sulku 2. moláru, a zahrnuje vertikální uvolňovací řez přidaný z distobukálního sulku 2. molární zub. Pomocný vertikální řez provedený u tohoto typu klapky umožňuje uzavření rány bez napětí.
Experimentální: Skupina 2
Berwick flep design bude použit při operaci s impaktem třetího moláru
Postup: Berwickova klapka
Berwick popsal typ chlopně, jejíž základna je v distolingválním směru druhého molárního zubu, ve kterém jazykovité vestibulární křídlo zasahuje až k bukální části dolní čelisti. V této modifikaci není linie řezu nad kostním defektem vzniklým extrakcí.
Experimentální: Skupina 3
Saurez flep design bude použit v chirurgii třetího moláru
Postup: Saurezova klapka
V modifikovaném typu laloku, který použil, Suarez kombinoval hřebenovou incizi (okrajovou incizi) z distobukálního rohu druhého molárního zubu po linii, kde se retromolární oblast setkává s bukální kostí, s uvolňovacím řezem provedeným na meziálním a distálním konci. řezu.
Experimentální: Skupina 4
Heitz
Postup: Heitzova klapka
Heitz použil incizní linii sahající od distobukálního rohu 2. moláru k bukálnímu čelu 2. moláru a směrem dolů tak, že ji rotoval směrem k angulus mandibule na bukální kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částka Eudema
Časové okno: pooperační druhý a 7. den
Na obličeji bude provedeno 5 samostatných měření délky pomocí flexibilního pravítka. (mm)
pooperační druhý a 7. den
Úroveň bolesti
Časové okno: pooperační druhý a 7. den
Hodnoty bolesti budou stanoveny pomocí chámových stupnic očíslovaných 0-10.
pooperační druhý a 7. den
Úroveň trismu
Časové okno: pooperační druhý a 7. den
vzdálenost mezi incizálními okraji dolních a horních zubů při maximálním otevření úst se měří v milimetrech pomocí pravítka. (mm)
pooperační druhý a 7. den
Množství halitózy
Časové okno: pooperační druhý a 7. den
Bude hodnocena jako přítomnost/nepřítomnost halitózy. 0/1
pooperační druhý a 7. den
stav hojení kostí
Časové okno: předoperační a pooperační 3. měsíc
Pomocí programu se spočítá množství trabekul v kosti metodou počítání krabic a získá se číselná hodnota.
předoperační a pooperační 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádné povolení ke sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Klinické studie na Trojúhelníková klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit