Évaluation des effets de quatre modèles de lambeaux différents sur la cicatrisation des tissus en chirurgie de la troisième molaire inférieure
10 février 2024 mis à jour par: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
les effets de quatre modèles de lambeaux différents sur la guérison de la chirurgie de la troisième molaire inférieure
Le but de cette étude est d'évaluer prospectivement l'efficacité de 4 types de lambeaux différents utilisés lors de la chirurgie des dents de sagesse incluses mandibulaires sur la qualité de vie postopératoire, la cicatrisation des tissus mous et des tissus durs à la fin du 3ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus au hasard dans 4 groupes avec 4 types d'incision différents prévus parmi les patients qui demanderont une extraction de la troisième molaire incluse, et chaque groupe sera composé de 25 patients.
Un lambeau triangulaire sera appliqué aux patients du groupe 1, l'incision de Berwick sera appliquée dans le groupe 2, l'incision de Suarez sera appliquée dans le groupe 3 et l'incision de Heitz sera appliquée dans le groupe 4. La durée de l'opération sera enregistrée sur le formulaire.
La durée de l'opération sera évaluée comme la période allant de l'anesthésie à la dernière suture.
Le patient sera appelé pour contrôle les 2ème et 7ème jours après l'opération.
Pendant les périodes de contrôle, la valeur de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle EVA numérotée entre 0 et 10.
Les données paramètres telles que le trismus, l'œdème, l'halitose, la couleur du tissu cicatrisant, la présence/type de granulation seront enregistrées sur les formulaires créés pendant les périodes de contrôle, et les sutures des patients seront retirées le 7ème jour de contrôle, comme cela se fait. en chirurgie de la troisième molaire incluse.
Les patients seront convoqués pour un contrôle au bout de 3 mois pour détecter la cicatrisation des tissus durs, et une radiographie panoramique sera réalisée pour vérifier la cicatrisation des tissus durs.
À l'aide des radiographies de suivi du 3ème mois du patient, une analyse fractale sera effectuée dans la zone pour évaluer la qualité de l'os nouvellement formé dans la zone dentaire extraite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie
- RTEU Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 45 ans
- Ne souffrez pas d’une maladie systémique empêchant la cicatrisation des tissus
- Les patients avaient besoin d’une troisième intervention chirurgicale impactée
Critère d'exclusion
- Grossesse
- Conditions allergiques
- Diabète
- Les fumeurs
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
la conception triangulaire du flep sera utilisée dans la chirurgie incluse dans la troisième molaire
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Le lambeau triangulaire est un type de lambeau réalisé dans la région rétromolaire, depuis la partie distale de la 2e molaire vers la branche montante et jusqu'au sillon gingival distal de la 2e molaire, et comprend une incision de libération verticale ajoutée à partir du sillon disto-buccal de la 2ème molaire.
L'incision verticale auxiliaire pratiquée dans ce type de lambeau permet de fermer la plaie sans tension.
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Expérimental: Groupe 2
La conception Berwick Flep sera utilisée dans la chirurgie incluse dans la troisième molaire
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Berwick a décrit un type de lambeau dont la base est dans la direction distolinguale de la deuxième molaire, dans lequel l'aile vestibulaire en forme de langue s'étend jusqu'à la partie buccale de la mandibule.
Dans cette modification, la ligne d'incision ne recouvre pas le défaut osseux créé par l'extraction.
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Expérimental: Groupe 3
La conception Saurez Flep sera utilisée dans la chirurgie incluse dans la troisième molaire
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Dans le type de lambeau modifié qu'il a utilisé, Suarez a combiné l'incision crestale (incision marginale) à partir du coin disto-buccal de la deuxième molaire, en suivant la ligne où la zone rétromolaire rencontre l'os buccal, avec une incision de libération pratiquée aux extrémités mésiale et distale. de l'incision.
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Expérimental: Groupe 4
Heitz
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Heitz a utilisé la ligne d'incision s'étendant du coin disto-buccal de la 2e molaire jusqu'à la face buccale de la 2e molaire et vers le bas, en la faisant pivoter vers l'angle mandibulaire de l'os buccal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Montant de l'œdème
Délai: deuxième et 7ème jour postopératoires
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5 mesures de longueur distinctes seront effectuées sur le visage à l'aide d'une règle flexible.
(mm)
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deuxième et 7ème jour postopératoires
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Niveau de douleur
Délai: deuxième et 7ème jour postopératoires
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Les valeurs de la douleur seront déterminées avec des échelles vasculaires numérotées de 0 à 10.
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deuxième et 7ème jour postopératoires
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Niveau de trismus
Délai: deuxième et 7ème jour postopératoires
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la distance entre les bords incisifs des dents inférieures et supérieures lors de l'ouverture maximale de la bouche sera mesurée en millimètres avec une règle.
(mm)
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deuxième et 7ème jour postopératoires
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Montant de l'halitose
Délai: deuxième et 7ème jour postopératoires
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Elle sera évaluée comme présence/absence d'halitose.
0/1
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deuxième et 7ème jour postopératoires
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état de cicatrisation osseuse
Délai: 3ème mois préopératoire et postopératoire
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À l'aide d'un programme, la quantité de trabécules dans l'os sera comptée par la méthode de comptage de boîtes et une valeur numérique sera obtenue.
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3ème mois préopératoire et postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas d'autorisation de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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