수술 중 플로피 홍채 증후군이 발생할 위험이 있는 환자에 대한 두 가지 접근법의 효율성 비교
수술 중 플로피 홍채 증후군이 발생할 위험이 있는 환자에 대한 두 가지 예방적 접근법의 효율성 비교
연구 개요
상세 설명
수술 중 플로피 홍채 증후군(IFIS)은 백내장 수술 중에 발생할 수 있는 합병증입니다. IFIS는 하부 요로 증상에 처방되는 탐술로신 및 기타 알파1-아드레날린 수용체 길항제의 만성 사용과 가장 일반적으로 관련됩니다. 이는 홍채의 탄력성이 증가하여 백내장 추출 중 여러 가지 합병증을 유발할 수 있으며 시력 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 불안정한 홍채가 특징입니다. IFIS의 기본 특징은 세척 시 '물결'하는 '플로피' 홍채, 진행성 수술 중 축동증(산동제의 반복 적용에도 불구하고)을 동반한 불충분하게 유도된 산동증, 그리고 홍채가 수정체유화술 탐침으로 탈출하는 경향입니다.
IFIS는 안과 의사의 수술을 더욱 어렵게 만드는 합병증입니다. 수정체 덩어리가 유리체 내로 탈구되어 후낭 파열, 수술 기구에 의한 홍채 손상, 내피 세포 세척으로 인한 내피 손상, 전방출혈 또는 유리체가 홍채 안으로 탈출하는 등의 수술 중 상태의 위험이 있습니다. 전방 챔버.
IFIS의 발생을 예방하고 불안정한 홍채에서 전체 백내장 추출을 더 쉽게 관리할 수 있도록 하는 몇 가지 수술적 접근법이 있습니다. 연구진은 환자에게 수술 전 기간 동안 1주일 동안 1% 아트로핀 점안제를 하루 2회 도포할 것을 권장했습니다. 보다 효과적인 방법은 백내장 수술 시작 시 에피네프린을 전방에 투여하는 것입니다. 이 연구의 목적은 아트로핀 점안액 투여와 에피네프린을 전방에 주입하는 두 가지 산동제의 효과를 평가하고 IFIS 예방에 대한 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Olomouc, 체코
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 18세 이상
- 양성 전립선 비대증 진단을 받은 남성
- 낮은 요로 증상에 대해 전신 α1-아드레날린 수용체 길항제를 복용했거나 현재 복용 중인 이력
- 백내장 수술 전 수술 전 검사 수행
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 예를 들어, 동공 기형이 존재합니다. 외상후 상태
- 모든 병인의 홍채 결함
- 전방 포도막염 후 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1% 아트로핀 방울
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백내장 수술 전 일주일 동안 1% 아트로핀을 하루 2회 점안한다.
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활성 비교기: 에피네프린
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환자들은 백내장 수술 시작 시 전방에 에피네프린을 주입 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFIS 개발
기간: 수술 중
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IFIS 개발 - 예/아니요.
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수술 중
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IFIS의 심각도
기간: 수술 중
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IFIS의 심각도 결정 - 경증/중등도/심각.
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수술 중
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수술 중 합병증의 발생률
기간: 수술 중
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각 군에 수술 중 합병증이 있는지(%), 어떤 합병증이 있는지(수정체 후낭 파열, 수술 중 저긴장증, 홍채결손 등) 알아보고자 합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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