GI Alpha-Gal 연구

포함 기준:

• 대상은 18세 이상입니다.
• 피험자는 복통 또는 불편함, 설사, 구토를 동반하거나 동반하지 않는 메스꺼움의 호소로 인해 α-gal 알레르기에 대한 상승된 검사(α-gal IgE >0.1 U/L)로 정의된 위장 알파-gal 알레르기 병력이 있습니다. 지난 5년 이내에 이러한 불만 사항이 복합적으로 포함되었습니다. 피험자는 적어도 2개월 동안 적어도 한 달에 한 번씩 네 가지 증상 중 하나 이상을 경험해야 합니다. 피험자는 진단 전 3개월 동안 이들 4가지 증상(복통 또는 불쾌감, 설사, 메스꺼움, 구토)의 존재 여부, 빈도 및 심각도(경증, 중등도 또는 중증)에 대한 증상 설문지를 작성하게 됩니다.
• 피험자는 최소 한 달 동안 포유류의 고기가 없는 식이 요법으로 증상 개선을 경험했으며, 이는 다음 질문에 "예"라고 대답함으로써 정의됩니다: "알파갈 회피 식이 요법에서 위장 증상이 적절히 완화되었습니까?"
• 피험자는 등록 후 3개월 이내에 양성 역가가 없는 경우 시험 스크리닝에서 α-gal IgE 역가가 상승한 것입니다.
• 대상자는 시험감염 14일 전에 비스테로이드성 항염증 약물, 류코트리엔 조절제 또는 스테로이드를 복용하지 않으려고 합니다.
• 피험자는 사전 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 아나필락시스 또는 아나필락시스 치료에 직면하여 심각한 위협이 될 수 있는 건강 상태(예: 심장 질환, 불안정 협심증, 부정맥)를 가지고 있습니다.
• 대상은 만니톨에 알레르기가 있습니다.
• 여성인 경우 피험자는 임신한 상태입니다.
• 피험자는 염증성 장 질환, 복강 질환, 지속적인 증상이 있는 만성 췌장염(주 1회 이상 자주 발생하는 중등도~심각한 복통, 설사 또는 메스꺼움/구토를 경험함)을 포함한 만성 GI 상태의 병력이 있습니다.
• 피험자는 도전 전 10일 이내에 설사(용기에 맞는 하나 이상의 묽은 변), 중등도에서 심각한 복통 또는 구토를 경험했습니다.
• 대상은 포유류 고기 섭취에 대한 심각한 알레르기 반응(호흡 곤란, 흉통 또는 심폐 기능 장애)의 병력이 있습니다.
• 대상은 근육내 에피네프린 투여를 꺼려합니다.
• 피험자는 등록 후 6개월 이내에 오말리주맙을 사용할 것으로 예상됩니다.
• 피험자는 음식 공격 후 28일 이내에 전신 스테로이드를 사용할 것으로 예상됩니다.
• 피험자는 음식 공격 14일 이내에 류코트리엔 변형제를 사용할 것으로 예상됩니다.
• 대상은 챌린지 전 14일 동안 비스테로이드성 항염증제를 사용하지 않을 수 없습니다.

경비강 내시경 검사 및 생검을 받는 대상에 대한 추가 제외 기준

• 경비강 내시경 검사에 금기인 것으로 알려진 상태, 또는 조사자의 의견으로 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 상태.
• 두경부 악성 종양 또는 비인두의 해부학적 기형 병력
• 심한 불안