GI Alpha-Gal-onderzoek

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp is minimaal 18 jaar oud.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale alfa-galallergie, gedefinieerd door een verhoogde test voor alfa-gal-allergie (α-gal IgE >0,1 U/L) als gevolg van klachten van buikpijn of ongemak, diarree, misselijkheid met of zonder braken, of een combinatie van deze klachten, in de afgelopen 5 jaar. De proefpersonen moeten gedurende minimaal twee maanden minimaal één keer per maand één of meer van de vier symptomen hebben ervaren. De proefpersonen zullen een symptoomvragenlijst invullen over de aanwezigheid van deze vier symptomen (buikpijn of ongemak, diarree, misselijkheid, braken), frequentie en ernst (mild, matig of ernstig) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de diagnose.
• De proefpersoon heeft gedurende ten minste een maand een symptomatische verbetering ervaren op een vleesvrij dieet van zoogdieren, gedefinieerd door 'ja' te zeggen op de volgende vraag: 'Heeft u met het alfagalvermijdende dieet voldoende verlichting gehad van maag-darmsymptomen?'
• De proefpersoon heeft een verhoogde α-gal IgE-titer bij screening voor het onderzoek als hij of zij binnen 3 maanden na inschrijving geen positieve titer heeft.
• De proefpersoon is bereid om 14 dagen vóór de uitdaging geen niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, leukotrieenmodificatoren of steroïden te gebruiken.
• De proefpersoon is bereid het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft gezondheidsproblemen die een aanzienlijke bedreiging zouden kunnen vormen bij anafylaxie of behandeling voor anafylaxie (bijvoorbeeld hartziekte, onstabiele angina pectoris, aritmieën).
• De proefpersoon is allergisch voor mannitol.
• Als het een vrouw is, is de proefpersoon zwanger.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van chronische gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie, chronische pancreatitis met aanhoudende symptomen (ervaren van matige tot ernstige buikpijn, diarree of misselijkheid/braken die vaker dan eenmaal per week voorkomen)
• De proefpersoon heeft diarree (een of meer dunne ontlasting die zich aanpast aan de container), matige tot ernstige buikpijn of braken binnen 10 dagen voorafgaand aan de uitdaging.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op de inname van vlees van zoogdieren (ademhalingsproblemen, pijn op de borst of hart- en longproblemen).
• De patiënt is niet bereid om intramusculair epinefrine te ontvangen.
• Er wordt verwacht dat de proefpersoon omalizumab binnen 6 maanden na inschrijving zal gebruiken.
• Van de proefpersoon wordt verwacht dat hij binnen 28 dagen na de voedselprovocatie systemische steroïden gebruikt.
• Van de proefpersoon wordt verwacht dat hij binnen 14 dagen na de voedselprovocatie de leukotrieenmodificator gebruikt.
• De proefpersoon is niet in staat om gedurende 14 dagen voorafgaand aan de uitdaging geen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te gebruiken.

Aanvullende uitsluitingscriteria voor proefpersonen die transnasale endoscopie en biopsie ondergaan

• Bekende aandoeningen die contra-indicaties zijn voor transnasale endoscopie, of naar de mening van de onderzoeker elke aandoening die de onderzoeksdoelstellingen zou verstoren.
• Geschiedenis van hoofd- en nekmaligniteit of anatomische misvormingen van de nasopharynx
• Hevige angst