GI Alpha-Gal-studie

Inklusjonskriterier:

• Emnet er minst 18 år.
• Personen har en historie med gastrointestinal alfa-gal-allergi definert ved forhøyet test for α-gal-allergi (α-gal IgE >0,1 U/L) på grunn av klager på enten magesmerter eller ubehag, diaré, kvalme med eller uten oppkast, eller en kombinasjon av disse klagene, i løpet av de siste 5 årene. Forsøkspersonene må ha opplevd ett eller flere av de fire symptomene minst én gang i måneden i minst to måneder. Forsøkspersonene vil fylle ut et symptomspørreskjema over tilstedeværelsen av disse fire symptomene (magesmerter eller ubehag, diaré, kvalme, oppkast), hyppighet og alvorlighetsgrad (mild, moderat eller alvorlig) i de 3 månedene før diagnosen.
• Forsøkspersonen har opplevd symptomatisk bedring på en kjøttfri diett fra pattedyr over minst en måneds tid, definert ved å si "ja" til følgende spørsmål: "Har du hatt tilstrekkelig lindring av gastrointestinale symptomer på alfa-gal-unnvikende diett?"
• Forsøkspersonen har forhøyet α-gal IgE-titer ved screening for forsøket hvis de ikke har en positiv titer innen 3 måneder etter påmelding.
• Personen er villig til å ikke ta ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, leukotrienmodifikatorer eller steroider 14 dager før utfordringen.
• Observanden er villig til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har helsetilstander som vil utgjøre en betydelig trussel i møte med anafylaksi eller behandling for anafylaksi (f.eks. hjertesykdom, ustabil angina pectoris, arytmier).
• Personen er allergisk mot mannitol.
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen gravid.
• Personen har en historie med kroniske GI-tilstander, inkludert inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, kronisk pankreatitt med vedvarende symptomer (opplever moderate alvorlige magesmerter, diaré eller kvalme/oppkast som forekommer oftere enn én gang i uken)
• Personen har diaré (en eller flere løs avføring som samsvarer med beholderen), moderate til sterke magesmerter eller oppkast innen 10 dager før utfordringen.
• Personen har en historie med alvorlig allergisk reaksjon ved inntak av pattedyrkjøtt (åndedrettsproblemer, brystsmerter eller kardiopulmonal kompromittering)
• Pasienten er uvillig til å motta intramuskulær adrenalin.
• Pasienten forventes å bruke omalizumab innen 6 måneder etter påmelding.
• Pasienten forventes å bruke systemiske steroider innen 28 dager etter matutfordring.
• Forsøkspersonen forventes å bruke leukotrienmodifikator innen 14 dager etter matutfordring.
• Pasienten er ikke i stand til å ikke bruke ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i 14 dager før utfordring.

Ytterligere eksklusjonskriterier for forsøkspersoner som gjennomgår transnasal endoskopi og biopsi

• Kjente tilstander som er kontraindikasjoner for transnasal endoskopi, eller etter etterforskerens oppfatning enhver tilstand som vil forstyrre studiemålene.
• Anamnese med malignitet i hode og nakke eller anatomiske deformiteter i nasopharynx
• Alvorlig angst