Estudo GI Alpha-Gal

Critério de inclusão:

• O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade.
• O sujeito tem histórico de alergia gastrointestinal alfa-gal definida por teste elevado para alergia α-gal (α-gal IgE >0,1 U/L) devido a queixas de dor ou desconforto abdominal, diarréia, náusea com ou sem vômito, ou uma combinação dessas reclamações, nos últimos 5 anos. Os sujeitos devem ter experimentado um ou mais dos quatro sintomas pelo menos uma vez por mês durante pelo menos dois meses. Os sujeitos preencherão um questionário de sintomas sobre a presença desses quatro sintomas (dor ou desconforto abdominal, diarréia, náusea, vômito), frequência e gravidade (leve, moderada ou grave) durante os 3 meses anteriores ao diagnóstico.
• O sujeito experimentou melhora sintomática com uma dieta isenta de carne de mamíferos durante pelo menos um mês, definida por dizer "sim" à seguinte pergunta: "Na dieta de evitação de alfa-gal, você teve alívio adequado dos sintomas gastrointestinais?"
• O sujeito tem um título elevado de α-gal IgE na triagem para o ensaio se não tiver um título positivo dentro de 3 meses após a inscrição.
• O sujeito está disposto a não tomar medicamentos antiinflamatórios não esteróides, modificadores de leucotrienos ou esteróides 14 dias antes do desafio.
• O sujeito está disposto a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem condições de saúde que representariam uma ameaça significativa diante de anafilaxia ou tratamento para anafilaxia (por exemplo, doença cardíaca, angina de peito instável, arritmias).
• O sujeito é alérgico ao manitol.
• Se for mulher, a sujeito está grávida.
• O sujeito tem histórico de condições gastrointestinais crônicas, incluindo doença inflamatória intestinal, doença celíaca, pancreatite crônica com sintomas contínuos (experiência de dor abdominal moderada a intensa, diarreia ou náusea/vômito que ocorrem com mais frequência do que uma vez por semana)
• O sujeito tem diarréia (uma ou mais fezes moles que estão em conformidade com o recipiente), dor abdominal moderada a intensa ou vômito nos 10 dias anteriores ao desafio.
• O sujeito tem histórico de reação alérgica grave à ingestão de carne de mamíferos (dificuldade respiratória, dor no peito ou comprometimento cardiopulmonar)
• O sujeito não deseja receber epinefrina intramuscular.
• Prevê-se que o sujeito use omalizumabe dentro de 6 meses após a inscrição.
• Prevê-se que o sujeito use esteróides sistêmicos dentro de 28 dias após o desafio alimentar.
• Prevê-se que o sujeito use modificador de leucotrieno dentro de 14 dias após o desafio alimentar.
• O sujeito é incapaz de não usar antiinflamatórios não esteróides por 14 dias antes do desafio.

Critérios de exclusão adicionais para indivíduos submetidos à endoscopia transnasal e biópsia

• Condições conhecidas que são contra-indicações à endoscopia transnasal ou, na opinião do investigador, qualquer condição que possa interferir nos objetivos do estudo.
• História de malignidade de cabeça e pescoço ou deformidades anatômicas da nasofaringe
• Ansiedade severa