Estudio de alfa-gal gastrointestinal

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
• El sujeto tiene antecedentes de alergia gastrointestinal a alfa-gal definida por una prueba elevada de alergia a α-gal (IgE a α-gal >0,1 U/L) debido a quejas de dolor o malestar abdominal, diarrea, náuseas con o sin vómitos, o una combinación de esas quejas, dentro de los últimos 5 años. Los sujetos deben haber experimentado uno o más de los cuatro síntomas al menos una vez al mes durante al menos dos meses. Los sujetos completarán un cuestionario de síntomas sobre la presencia de estos cuatro síntomas (dolor o malestar abdominal, diarrea, náuseas, vómitos), frecuencia y gravedad (leve, moderada o grave) durante los 3 meses anteriores al diagnóstico.
• El sujeto ha experimentado una mejoría sintomática con una dieta sin carne de mamífero durante al menos un mes, definida al decir "sí" a la siguiente pregunta: "Con la dieta para evitar alfa-gal, ¿ha tenido un alivio adecuado de los síntomas gastrointestinales?"
• El sujeto tiene un título elevado de α-gal IgE en la selección para el ensayo si no tiene un título positivo dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
• El sujeto está dispuesto a no tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroides, modificadores de leucotrienos o esteroides 14 días antes de la provocación.
• El sujeto está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene condiciones de salud que representarían una amenaza significativa ante la anafilaxia o el tratamiento para la anafilaxia (por ejemplo, enfermedad cardíaca, angina de pecho inestable, arritmias).
• El sujeto es alérgico al manitol.
• Si es mujer, el sujeto está embarazada.
• El sujeto tiene antecedentes de afecciones gastrointestinales crónicas, incluida enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, pancreatitis crónica con síntomas continuos (experimenta dolor abdominal moderado a severo, diarrea o náuseas/vómitos que ocurren con más frecuencia que una vez por semana).
• El sujeto tiene diarrea (una o más heces blandas que se ajustan al recipiente), dolor abdominal de moderado a intenso o vómitos dentro de los 10 días anteriores al desafío.
• El sujeto tiene antecedentes de reacción alérgica grave a la ingestión de carne de mamíferos (dificultad respiratoria, dolor en el pecho o compromiso cardiopulmonar).
• El sujeto no está dispuesto a recibir epinefrina intramuscular.
• Se prevé que el sujeto utilice omalizumab dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
• Se prevé que el sujeto utilice esteroides sistémicos dentro de los 28 días posteriores a la provocación alimentaria.
• Se prevé que el sujeto utilice un modificador de leucotrienos dentro de los 14 días posteriores a la provocación alimentaria.
• El sujeto no puede dejar de usar medicamentos antiinflamatorios no esteroides durante los 14 días anteriores a la exposición.

Criterios de exclusión adicionales para sujetos sometidos a endoscopia y biopsia transnasal

• Condiciones conocidas que sean contraindicaciones para la endoscopia transnasal o, en opinión del investigador, cualquier condición que pueda interferir con los objetivos del estudio.
• Historia de malignidad de cabeza y cuello o deformidades anatómicas de la nasofaringe.
• Ansiedad severa