인슐린 아이코덱과 세마글루타이드의 조합인 새로운 주간 의약품 IcoSema가 일일 인슐린 글라진(COMBINE 4)과 비교하여 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 수치를 얼마나 잘 조절하는지 확인하기 위한 연구 연구 (COMBINE 4)
2024년 4월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
경구용 항당뇨병제 COMBINE 4로 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 참가자를 대상으로 주 1회 IcoSema와 일일 인슐린 글라진 100단위/mL의 효능과 안전성을 비교하는 40주간의 연구 COMBINE 4
이 연구에서는 일주일에 한 번 복용하는 인슐린 아이코덱과 세마글루타이드의 조합인 신약 IcoSema를 제2형 당뇨병 환자에게 매일 복용하는 인슐린 글라진(이 형태에서는 인슐린 글라진으로 언급됨)과 비교할 것입니다.
연구에서는 IcoSema가 다른 경구용 당뇨병 약으로 혈당을 적절하게 조절하지 못하는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 글라진과 비교하여 혈당 수치를 얼마나 잘 조절하는지 살펴볼 것입니다.
참가자는 IcoSema 또는 인슐린 글라진을 받게 됩니다.
참가자가 어떤 치료를 받는지는 우연히 결정됩니다.
IcoSema는 의사가 처방할 수 없는 새로운 약입니다.
의사들은 이미 많은 국가에서 인슐린 글라진을 처방할 수 있습니다.
연구는 약 11개월(47주) 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
474
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, GR-11527
- 모병
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, 그리스, GR-10676
- 모병
- Evangelismos Hospital
-
Athens, 그리스, GR-115 27
- 모병
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, 그리스, 24100
- 모병
- General Hospital of Kalamata
-
Larissa, 그리스, GR-41110
- 모병
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
-
Thessaloniki, 그리스, GR-57001
- 모병
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2001
- 모병
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1812
- 모병
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1812
- 아직 모집하지 않음
- Dr R Dulabh
-
Roodepoort, Gauteng, 남아프리카, 1724
- 모병
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu Natal
-
KwaDukuza, KwaZulu Natal, 남아프리카, 4449
- 모병
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
- 아직 모집하지 않음
- Dr Pillay's Rooms
-
Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
- 모병
- Dr Pillay's Rooms
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7572
- 모병
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, 미국, 95648
- 모병
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- 모병
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 모병
- Northeast Research Institute
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- 모병
- Clinical Research of Central Florida_Winter Haven
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- 모병
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- 모병
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- 모병
- NorthShore Univ Hlth Sys
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- 모병
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12206
- 모병
- Albany Medical College - Endo
-
West Seneca, New York, 미국, 14224
- 모병
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- 모병
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, 미국, 44281-9236
- 모병
- New Venture Medical Research
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- 모병
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- 모병
- Amarillo Med Spec LLP
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- 모병
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- 모병
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, 미국, 76550
- 모병
- Fmc Science, Llc
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- 모병
- Wade Family Medicine
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60127
- 아직 모집하지 않음
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), 이탈리아, 03023
- 모병
- Casa della Salute di Ceccano (FR)
-
Chiavari (genova), 이탈리아, 16034
- 아직 모집하지 않음
- ASL 4 Chiavarese
-
Milano, 이탈리아, 20162
- 모병
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, 이탈리아, 06129
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Miser
-
Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
Abbruzzo
-
L'Aquila, Abbruzzo, 이탈리아, 67100
- 모병
- Ospedale San Salvatore, Dipartimento Medico ASL1 Abruzzo, UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, 이탈리아, 71013
- 모병
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
-
-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- 아직 모집하지 않음
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, 인도, 700020
- 아직 모집하지 않음
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- 아직 모집하지 않음
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- 모병
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Mysore, Karnataka, 인도, 570001
- 아직 모집하지 않음
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
- 아직 모집하지 않음
- BSES MG hospital
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
- 모병
- BSES MG hospital
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 아직 모집하지 않음
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
- 아직 모집하지 않음
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 모병
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
- 모병
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411021
- 모병
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- 아직 모집하지 않음
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
- 모병
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
- 아직 모집하지 않음
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
- 모병
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226002
- 모병
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 261-0004
- 모병
- Tokuyama clinic
-
Hokkaido, 일본, 060-0001
- 모병
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic
-
Tochigi, 일본, 323-0022
- 모병
- Oyama East Clinic
-
Tokyo, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, 일본, 103-0027
- 모병
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, 일본, 104-0031
- 모병
- Fukuwa Clinic
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본, 880-0034
- 모병
- Heiwadai Hospital
-
-
-
-
-
Hengshui, 중국, 053000
- 빼는
- Harrison International Peace Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People'S Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
- 모병
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
- 모병
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
- 모병
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 아직 모집하지 않음
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201200
- 모병
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
-
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07058
- 모병
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조, 34371
- 모병
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조, 34390
- 모병
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Tekirdag, 칠면조, 59030
- 모병
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-404
- 모병
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Krakow, 폴란드, 30-033
- 모병
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- 모병
- Centrum Terapii Wspolczesnej
-
Lodz, 폴란드, 90-132
- 모병
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lublin, 폴란드, 20-362
- 모병
- Ko-Med Nova Sp.zo.o. Lublin II
-
Staszow, 폴란드, 28-200
- 모병
- Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
-
Warszawa, 폴란드, 00-710
- 모병
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- 모병
- PANSTWOWY INSTYTUT MEDYCZNY MSWiA
-
Zabrze, 폴란드, 41-807
- 모병
- Clinhouse Centrum Medyczne
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-435
- 모병
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
-
-
-
Bayamon, 푸에르토 리코, 00959
- 모병
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 스크리닝 전 180일 이상(≥)의 T2D로 진단됨.
- 스크리닝 당일 중앙 실험실에서 평가한 HbA1c ≥ 8.0%(몰당 ≥ 64.0밀리몰[mmol/mol]).
- 인슐린 순진함. 임신성 당뇨병에 대한 사전 인슐린 치료와 마찬가지로 선별검사 전 최대 연속 14일 동안의 단기 인슐린 치료가 허용됩니다.
현재 유효한 용량 또는 최대 허용 용량으로 다음 항당뇨병 약물(들) 중 하나를 포함하는 스크리닝 전 90일 이상 안정적인 일일 용량으로 1-3개의 경구 항당뇨병 약물(OAD)로 치료 중입니다.
- 메트포르민
- 설포닐우레아
- 메글리티니드(글리니드)
- 디펩티딜 펩티다제(DPP) 4 억제제
- 나트륨 포도당 공동 수송체 2 억제제
- 알파글루코시다제 억제제
- 티아졸리딘디온
- 위에 나열된 제품을 포함하는 경구 복합 제품만 판매됩니다.
- 체질량지수(BMI)는 평방미터당 40.0kg(kg/m^2) 이하입니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 임신할 계획이 있는 여성, 가임기 여성으로서 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 체중이나 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 약물의 시작 또는 변경(연속 14일 이상)이 예상되는 경우(예: 오를리스타트, 갑상선 호르몬, 전신 코르티코스테로이드로 치료).
- 스크리닝 전 90일 이내에 당뇨병성 케톤산증의 에피소드 또는 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 징후에 대한 약물 치료.
- 스크리닝 전 180일 이내에 췌장염(급성 또는 만성)의 존재 또는 병력.
- 다음 중 하나: 심근경색, 뇌졸중, 스크리닝 전 180일 이내에 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 일과성 허혈 발작.
- 스크리닝 시 뉴욕심장협회 4등급으로 분류된 만성 심부전.
- 연구자의 판단에 따라 지난 1년(12개월) 이내에 재발성 중증 저혈당증 사례.
- 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 지난 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위 배정 사이의 기간에 수행된 안저 검사를 통해 확인되었습니다. 확장되지 않은 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 필수 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이코세마
참가자는 40주 동안 경구 항당뇨병제 유무에 관계없이 매주 1회 IcoSema를 피하 투여받게 됩니다.
|
IcoSema는 피하 투여됩니다.
|
|
실험적: 인슐린 글라진
참가자들은 40주 동안 경구 항당뇨병제와 함께 또는 없이 인슐린 글라진을 1일 1회 피하 투여받게 됩니다.
|
인슐린 글라진은 피하 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 40주차까지
|
백분율(%)-포인트로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 40주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선(0주차)부터 40주차까지
|
킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 40주차까지
|
|
리터당 3.9~10.0밀리몰(mmol/L) 범위의 시간(데시리터당 70~180밀리그램[mg/dL])
기간: 36주차부터 40주차까지
|
판독값의 %로 측정됩니다.
|
36주차부터 40주차까지
|
|
(<) 3.0mmol/L(54mg/dL) 미만의 소요 시간
기간: 36주차부터 40주차까지
|
판독값의 %로 측정됩니다.
|
36주차부터 40주차까지
|
|
소요 시간이 10.0mmol/L(180mg/dL)보다 큼(>)
기간: 36주차부터 40주차까지
|
판독값의 %로 측정됩니다.
|
36주차부터 40주차까지
|
|
주간 기본 인슐린 용량
기간: 38주차부터 40주차까지
|
인슐린 단위로 측정됩니다.
|
38주차부터 40주차까지
|
|
공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 40주차까지
|
Mmol/l 단위로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 40주차까지
|
|
전체 치료 만족도에서 당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 40주차까지
|
DTSQ 항목은 0에서 6까지의 7점 등급 응답 척도로 점수가 매겨집니다. 점수의 범위는 0에서 36입니다.
점수가 높을수록 약물에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선(0주차)부터 40주차까지
|
|
임상적으로 유의미한 저혈당 에피소드(레벨 2)(<3.0mmol/L(54mg/dL), 혈당 측정기로 확인) 또는 중증 저혈당 에피소드(레벨 3)의 수
기간: 기준선(0주차)부터 45주차까지
|
에피소드 수로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 45주차까지
|
|
임상적으로 유의미한 저혈당 에피소드 수(레벨 2)(<3.0mmol/L(54mg/dL), BG 측정기로 확인)
기간: 기준선(0주차)부터 45주차까지
|
에피소드 수로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 45주차까지
|
|
중증 저혈당 발생 건수(레벨 3)
기간: 기준선(0주차)부터 45주차까지
|
에피소드 수로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 45주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (기타 식별자: European Medicines Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국