Tutkimustutkimus, jolla selvitetään, kuinka hyvin uusi viikoittainen lääke IcoSema, joka on insuliini-ikodekin ja semaglutidin yhdistelmä, säätelee verensokeritasoja tyypin 2 diabeetikoilla (T2D) verrattuna päivittäiseen glargininsuliiniin (COMBINE 4) (COMBINE 4)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
40 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa verrattiin kerran viikossa annettavan IcoSeman ja päivittäisen glargininsuliinin tehoa ja turvallisuutta 100 yksikköä/ml potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes riittämättömästi hallinnassa oraalisilla diabeteslääkkeillä COMBINE 4
Tässä tutkimuksessa verrataan uutta IcoSema-lääkettä, joka on ikodekin ja semaglutidinsuliinin yhdistelmä, joka otetaan kerran viikossa, glargininsuliiniin (tässä muodossa mainittu glargininsuliini), jota otetaan päivittäin tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin IcoSema hallitsee verensokeritasoja verrattuna glargininsuliiniin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden verensokeria ei saada kunnolla hallintaan muilla suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä.
Osallistuja saa joko IcoSemaa tai glargininsuliinia.
Se, mihin hoitoon osallistujat saavat, päätetään sattumalta.
IcoSema on uusi lääke, jota lääkärit eivät voi määrätä.
Lääkärit voivat jo nyt määrätä glargininsuliinia useissa maissa.
Tutkimus kestää noin 11 kuukautta (47 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
485
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Intia, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Intia, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Intia, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Italia, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Italia, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Italia, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Italia, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Japani, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Japani, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Kreikka, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Kreikka, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Puola, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Puola, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Puola, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Puola, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Puola, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Puola, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Puola, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Puola, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ja vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnosoitu T2D:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 180 päivää ennen seulontaa.
- HbA1c ≥ 8,0 % (≥ 64,0 millimoolia per mooli [mmol/mol]) keskuslaboratorion arvioimana seulontapäivänä.
- Insuliiniamaton. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 peräkkäistä päivää ennen seulontaa, samoin kuin aikaisempi raskausdiabeteksen insuliinihoito on sallittu.
Tällä hetkellä hoidettu 1-3 oraalisella diabeteslääkkeellä (OAD) vakailla päivittäisillä annoksilla ≥ 90 päivää ennen seulontaa, joka sisältää mitä tahansa seuraavista diabeteslääkkeistä tehokkaalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella.
- Metformiini
- Sulfonyyliureat
- Meglitinidit (glinidit)
- Dipeptidyylipeptidaasi (DPP) 4:n estäjät
- Natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjät
- Alfa-glukosidaasin estäjät
- Tiatsolidiinidionit
- Markkinoidaan vain suun kautta otettavat yhdistelmävalmisteet, mukaan lukien yllä luetellut tuotteet.
- Painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri (≤) 40,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2).
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Odotettu samanaikaisen lääkityksen aloittaminen tai muuttaminen (yli 14 peräkkäisenä päivänä), jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai glukoosiaineenvaihduntaan (esim. hoito orlistaatilla, kilpirauhashormoneilla tai systeemisillä kortikosteroideilla).
- Diabeettisen ketoasidoosin jaksot tai hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Haimatulehdus (akuutti tai krooninen) 180 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Mikä tahansa seuraavista: Sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 180 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Krooninen sydämen vajaatoiminta luokiteltiin New York Heart Associationin luokkaan IV seulonnassa.
- Toistuvat vakavat hypoglykemiakohtaukset viimeisen vuoden (12 kuukauden) aikana tutkijan arvioiden mukaan.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmänpohjatutkimuksella, joka on suoritettu viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu ei-laajentuneeseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IcoSema
Osallistujat saavat kerran viikossa IcoSemaa ihonalaisesti suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä 40 viikon ajan.
|
IcoSema annetaan ihon alle.
|
|
Kokeellinen: Glargiiniinsuliini
Osallistujat saavat kerran päivässä glargiinsuliinia ihon alle joko oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä 40 viikon ajan.
|
Glargiiniinsuliini annetaan ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
Mitattu prosenttiyksiköllä (%).
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
Mitattu kilogrammoina (kg).
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
|
Aika alueella 3,9–10,0 millimoolia litrassa (mmol/l) (70–180 milligrammaa desilitraa kohti [mg/dl])
Aikaikkuna: Viikosta 36 viikkoon 40
|
Mitattu % lukemista.
|
Viikosta 36 viikkoon 40
|
|
Käytetty aika alle (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl)
Aikaikkuna: Viikosta 36 viikkoon 40
|
Mitattu % lukemista.
|
Viikosta 36 viikkoon 40
|
|
Käytetty aika yli (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dl)
Aikaikkuna: Viikosta 36 viikkoon 40
|
Mitattu % lukemista.
|
Viikosta 36 viikkoon 40
|
|
Viikoittainen perusinsuliiniannos
Aikaikkuna: Viikosta 38 viikkoon 40
|
Insuliinin yksikköinä mitattuna.
|
Viikosta 38 viikkoon 40
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
Mitattu mmol/l.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
|
Diabetes-hoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) muutos kokonaishoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
DTSQ-kohteet pisteytetään 7-pisteisellä vastausasteikolla 0–6. Pisteet vaihtelevat 0–36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä lääkkeisiin.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 40
|
|
Kliinisesti merkittävien hypoglykeemisten jaksojen (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), vahvistettu verensokerimittarilla) tai vakavien hypoglykemiajaksojen (taso 3) lukumäärä
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
Jaksojen lukumäärällä mitattuna.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
|
Kliinisesti merkittävien hypoglykemiakohtausten määrä (taso 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), vahvistettu VS-mittarilla)
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
Jaksojen lukumäärällä mitattuna.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
|
Vakavien hypoglykemiakohtausten määrä (taso 3)
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
Jaksojen lukumäärällä mitattuna.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Insuliini, pitkävaikutteinen
- Insuliinit
- Haiman hormonit
- Glargine-insuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Muu tunniste: European Medicines Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .