Une étude de recherche pour voir dans quelle mesure le nouveau médicament hebdomadaire IcoSema, qui est une combinaison d'insuline Icodec et de sémaglutide, contrôle la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2), par rapport à l'insuline glargine quotidienne (COMBINE 4) (COMBINE 4)
4 juin 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Une étude de 40 semaines comparant l'efficacité et l'innocuité d'IcoSema une fois par semaine et de l'insuline glargine quotidienne à 100 unités/mL chez des participants atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par des médicaments antidiabétiques oraux COMBINE 4
Cette étude comparera le nouveau médicament IcoSema, qui est une combinaison d'insuline icodec et de sémaglutide, prise une fois par semaine, à l'insuline glargine (mentionnée sous le nom d'insuline glargine sous cette forme) prise quotidiennement chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
L'étude examinera dans quelle mesure IcoSema contrôle la glycémie par rapport à l'insuline glargine chez les personnes atteintes de diabète de type 2 dont la glycémie n'est pas correctement contrôlée avec d'autres médicaments oraux contre le diabète.
Le participant recevra soit IcoSema, soit de l'insuline glargine.
Le choix des participants au traitement est décidé par hasard.
IcoSema est un nouveau médicament que les médecins ne peuvent pas prescrire.
Les médecins peuvent déjà prescrire de l’insuline glargine dans de nombreux pays.
L'étude durera environ 11 mois (47 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
485
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Afrique du Sud, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Chine, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grèce, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Grèce, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Grèce, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Grèce, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grèce, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Inde, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Inde, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Inde, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Inde, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Inde, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Inde, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Ancona, Italie, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Italie, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Italie, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Italie, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Italie, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Italie, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italie, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Chiba, Japon, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Japon, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Japon, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japon, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japon, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Pologne, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Pologne, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Pologne, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Pologne, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Pologne, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Pologne, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Pologne, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Pologne, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Pologne, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Pologne, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, États-Unis, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, États-Unis, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, États-Unis, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, États-Unis, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme et âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Diagnostic de DT2 supérieur ou égal à (≥) 180 jours avant le dépistage.
- HbA1c ≥ 8,0 % (≥ 64,0 millimoles par mole [mmol/mol]) tel qu'évalué par le laboratoire central le jour du dépistage.
- Naïf d’insuline. Un traitement à l'insuline à court terme pendant un maximum de 14 jours consécutifs avant le dépistage est autorisé, tout comme un traitement à l'insuline antérieur pour le diabète gestationnel.
Actuellement traité avec 1 à 3 médicaments antidiabétiques oraux (OAD) avec des doses quotidiennes stables ≥ 90 jours avant le dépistage comprenant l'un des médicaments antidiabétiques suivants à la dose efficace ou maximale tolérée.
- Metformine
- Sulfonylurées
- Méglitinides (glinides)
- Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase (DPP) 4
- Inhibiteurs du co-transporteur 2 du glucose sodique
- Inhibiteurs de l'alpha glucosidase
- Thiazolidinediones
- Produits combinés oraux commercialisés uniquement, comprenant les produits énumérés ci-dessus.
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à (≤) 40,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2).
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte, qui allaite, qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et qui n'utilise pas de méthode contraceptive très efficace.
- Début ou changement prévu d'un traitement concomitant (pendant plus de 14 jours consécutifs) connu pour affecter le poids ou le métabolisme du glucose (par ex. traitement par orlistat, hormones thyroïdiennes ou corticostéroïdes systémiques).
- Tout épisode d'acidocétose diabétique ou traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète ou de l'obésité autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Présence ou antécédents de pancréatite (aiguë ou chronique) dans les 180 jours précédant le dépistage.
- L'un des éléments suivants : Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angine de poitrine instable ou accident ischémique transitoire dans les 180 jours précédant le dépistage.
- Insuffisance cardiaque chronique classée dans la classe IV de la New York Heart Association lors du dépistage.
- Épisodes hypoglycémiques sévères récurrents au cours de la dernière année (12 mois), selon le jugement de l'investigateur.
- Rétinopathie diabétique ou maculopathie incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué au cours des 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est obligatoire, sauf si vous utilisez un appareil photo numérique du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IcoSema
Les participants recevront une fois par semaine IcoSema par voie sous-cutanée avec ou sans antidiabétiques oraux pendant 40 semaines.
|
IcoSema sera administré par voie sous-cutanée.
|
|
Expérimental: Insuline glargine
Les participants recevront une fois par jour de l'insuline glargine par voie sous-cutanée avec ou sans antidiabétiques oraux pendant 40 semaines.
|
L'insuline glargine sera administrée par voie sous-cutanée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
Mesuré en points de pourcentage (%).
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
Mesuré en kilogramme (kg).
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
|
Temps compris entre 3,9 et 10,0 millimoles par litre (mmol/L) (70-180 milligrammes par décilitre [mg/dL])
Délai: De la semaine 36 à la semaine 40
|
Mesuré en % des lectures.
|
De la semaine 36 à la semaine 40
|
|
Temps passé inférieur à (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL)
Délai: De la semaine 36 à la semaine 40
|
Mesuré en % des lectures.
|
De la semaine 36 à la semaine 40
|
|
Temps passé supérieur à (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL)
Délai: De la semaine 36 à la semaine 40
|
Mesuré en % des lectures.
|
De la semaine 36 à la semaine 40
|
|
Dose hebdomadaire d'insuline basale
Délai: De la semaine 38 à la semaine 40
|
Mesuré en unités d'insuline.
|
De la semaine 38 à la semaine 40
|
|
Modification de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
Mesuré en mmol/l.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
|
Changement dans le questionnaire de satisfaction envers le traitement du diabète (DTSQ) dans la satisfaction totale envers le traitement
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
Les items du DTSQ sont notés sur une échelle de réponse graduée en 7 points allant de 0 à 6. Le score varie de 0 à 36.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des médicaments.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 40
|
|
Nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmés par un lecteur de glycémie) ou d'épisodes hypoglycémiques sévères (niveau 3)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
Mesuré en nombre d'épisodes.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
|
Nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmés par un lecteur de glycémie)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
Mesuré en nombre d'épisodes.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
|
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère (niveau 3)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
Mesuré en nombre d'épisodes.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 45
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Insuline, à longue durée
- Insulines
- Hormones pancréatiques
- Insuline Glargine
Autres numéros d'identification d'étude
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Autre identifiant: European Medicines Agency (EMA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .