En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt ny ugentlig medicin IcoSema, som er en kombination af insulin Icodec og Semaglutid, kontrollerer blodsukkerniveauet hos mennesker med type 2-diabetes (T2D), sammenlignet med daglig insulin glargine (COMBINE 4) (COMBINE 4)
4. juni 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S
En 40-ugers undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af IcoSema én gang om ugen og daglig insulin Glargine 100 enheder/ml hos deltagere med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret på orale antidiabetiske lægemidler COMBINE 4
Denne undersøgelse vil sammenligne det nye lægemiddel IcoSema, som er en kombination af insulin icodec og semaglutid, taget en gang om ugen, med insulin glargin (nævnt som insulin glargin i denne form), der tages dagligt hos personer med type 2-diabetes.
Undersøgelsen vil se på, hvor godt IcoSema kontrollerer blodsukkerniveauet sammenlignet med insulin glargin hos personer med type 2-diabetes, som ikke har deres blodsukker korrekt kontrolleret med andre orale diabetesmedicin.
Deltageren får enten IcoSema eller insulin glargin.
Hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt.
IcoSema er en ny medicin, som læger ikke kan ordinere.
Læger kan allerede ordinere insulin glargin i mange lande.
Undersøgelsen vil vare i omkring 11 måneder (47 uger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
485
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, Forenede Stater, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Grækenland, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Grækenland, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Indien, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Indien, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Indien, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Indien, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Italien, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Italien, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Italien, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Italien, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italien, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Japan, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Japan, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Kina, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Polen, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Polen, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Polen, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Polen, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Polen, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Sydafrika, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde og alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- Diagnosticeret med T2D større end eller lig med (≥) 180 dage før screening.
- HbA1c ≥ 8,0 % (≥ 64,0 millimol pr. mol [mmol/mol]) vurderet af centralt laboratorium på screeningsdagen.
- Insulin naiv. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dage i træk før screening er tilladt, ligesom tidligere insulinbehandling for svangerskabsdiabetes.
I øjeblikket behandlet med 1-3 orale antidiabetiske lægemidler (OAD'er) med stabile daglige doser ≥ 90 dage før screening omfattende et eller flere af følgende antidiabetiske lægemidler i effektiv eller maksimal tolereret dosis.
- Metformin
- Sulfonylurinstoffer
- Meglitinider (glinider)
- Dipeptidyl peptidase (DPP) 4 hæmmere
- Natriumglucose co transporter 2 hæmmere
- Alfa glucosidase hæmmere
- Thiazolidindioner
- Markedsførte kun orale kombinationsprodukter, herunder produkterne anført ovenfor.
- Body mass index (BMI) mindre end eller lig med (≤) 40,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i barselpotentiale og ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode.
- Forventet påbegyndelse eller ændring af samtidig medicinering (i mere end 14 på hinanden følgende dage), der vides at påvirke vægten eller glukosemetabolismen (f.eks. behandling med orlistat, thyreoideahormoner eller systemiske kortikosteroider).
- Eventuelle episoder med diabetisk ketoacidose eller behandling med anden medicin til indikation af diabetes eller fedme end angivet i inklusionskriterierne inden for 90 dage før screening.
- Tilstedeværelse eller historie af pancreatitis (akut eller kronisk) inden for 180 dage før screening.
- Enhver af følgende: Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 180 dage før screening.
- Kronisk hjertesvigt klassificeret som værende i New York Heart Association klasse IV ved screening.
- Tilbagevendende alvorlige hypoglykæmiske episoder inden for det sidste år (12 måneder) som vurderet af investigator.
- Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for de seneste 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IcoSema
Deltagerne vil én gang om ugen modtage IcoSema subkutant med eller uden orale antidiabetika i 40 uger.
|
IcoSema vil blive administreret subkutant.
|
|
Eksperimentel: Insulin glargin
Deltagerne vil modtage insulin glargin en gang dagligt subkutant med eller uden orale antidiabetika i 40 uger.
|
Insulin glargin vil blive indgivet subkutant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
Målt i procent (%)-point.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
Målt i kilogram (kg).
|
Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
|
Tid i området 3,9-10,0 millimol pr. liter (mmol/L) (70-180 milligram pr. deciliter [mg/dL])
Tidsramme: Fra uge 36 til uge 40
|
Målt i % af aflæsninger.
|
Fra uge 36 til uge 40
|
|
Tid brugt mindre end (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL)
Tidsramme: Fra uge 36 til uge 40
|
Målt i % af aflæsninger.
|
Fra uge 36 til uge 40
|
|
Tid brugt mere end (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL)
Tidsramme: Fra uge 36 til uge 40
|
Målt i % af aflæsninger.
|
Fra uge 36 til uge 40
|
|
Ugentlig basal insulindosis
Tidsramme: Fra uge 38 til uge 40
|
Målt i insulinenheder.
|
Fra uge 38 til uge 40
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
Målt i mmol/l.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
|
Ændring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ'er) i total behandlingstilfredshed
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
DTSQ-emnerne bedømmes på en 7-punkts gradueret svarskala, der går fra 0 til 6. Score varierer fra 0 til 36.
Højere score indikerer større tilfredshed med medicin.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 40
|
|
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekræftet af blodsukkermåler) eller alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
Målt i antal episoder.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
|
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekræftet af blodsukkermåler)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
Målt i antal episoder.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
|
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
Målt i antal episoder.
|
Fra baseline (uge 0) til uge 45
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Insulin, langtidsvirkende
- Insuliner
- Pancreashormoner
- Insulin Glargine
Andre undersøgelses-id-numre
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Anden identifikator: European Medicines Agency (EMA))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .