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Eine Forschungsstudie, um zu sehen, wie gut das neue wöchentliche Medikament IcoSema, eine Kombination aus Insulin Icodec und Semaglutid, den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) kontrolliert, im Vergleich zur täglichen Insulin Glargin (COMBINE 4) (COMBINE 4)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine 40-wöchige Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem IcoSema und täglichem Insulin Glargin 100 Einheiten/ml bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes, der mit oralen Antidiabetika unzureichend kontrolliert wird. KOMBINIEREN 4

In dieser Studie wird das neue Medikament IcoSema, eine Kombination aus Insulin Icodec und Semaglutid, einmal pro Woche eingenommen, mit Insulin Glargin (in dieser Form als Insulin Glargin bezeichnet) verglichen, das Menschen mit Typ-2-Diabetes täglich einnimmt. In der Studie wird untersucht, wie gut IcoSema den Blutzuckerspiegel im Vergleich zu Insulin Glargin bei Menschen mit Typ-2-Diabetes kontrolliert, deren Blutzucker mit anderen oralen Diabetes-Medikamenten nicht richtig kontrolliert wird. Der Teilnehmer erhält entweder IcoSema oder Insulin Glargin. Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, entscheidet der Zufall. IcoSema ist ein neues Arzneimittel, das Ärzte nicht verschreiben dürfen. In vielen Ländern können Ärzte bereits Insulin Glargin verschreiben. Die Studie wird etwa 11 Monate (47 Wochen) dauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

485

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University People's Hospital-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, China, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Kalamata, Griechenland, 24100
        • General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Kolkata, Indien, 700039
        • METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
      • Kolkata, Indien, 700020
        • IPGME&R and SSKM Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560080
        • Sai A Health Wellness LLP
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452008
        • CHL Hospitals
    • Maharashtra
      • Goa, Maharashtra, Indien, 403 202
        • Goa Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
        • BSES MG Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226002
        • Udyaan Health Care
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
      • Ceccano (Frosinone), Italien, 03023
        • Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
      • Chiavari (genova), Italien, 16043
        • Polo Ospedaliero di Chiavari
      • Milan, Italien, 20162
        • Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Perugia, Italien, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Abbruzzo
      • L’Aquila, Abbruzzo, Italien, 67100
        • ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italien, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • A.O.U. Policlinico Umberto I
  • Japan
      • Chiba, Japan, 261-0004
        • Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
      • Hokkaido, Japan, 060-0001
        • Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Oyama East Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital_Internal Medicine
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • SNZOZ Lege Artis
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Care Clinic Sp. z o. o.
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Warsaw, Polen, 02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • ClinHouse Centrum Medyczne
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research LLC
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1812
        • Dr R Dulabh
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2001
        • Newtown Clinical Research
      • Roodepoort, Gauteng, Südafrika, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4450
        • Dr Pillay's Rooms
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7572
        • Langeberg Clinical Trials
  • Türkei (türkiye)
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59030
        • Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Univ of Alabama_Birmingham
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 91355
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32208
        • East Coast Institute for Research
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Clinical Research of Cent FL
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Endeavor Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Endo and Metab Consultants
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Methodist Phys. Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clin Trials, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Physician's East Endocrinology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281-9236
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Velocity Clinical Research- Cedar Park
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Diabetes and Thyroid Ctr of FW
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Fmc Science, Llc
      • Red Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 75154
        • Epic Medical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Flourish Research
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Wade Family Medicine
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich und zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose: T2D größer oder gleich (≥) 180 Tage vor dem Screening.
  • HbA1c ≥ 8,0 % (≥ 64,0 Millimol pro Mol [mmol/mol]), ermittelt durch das Zentrallabor am Tag des Screenings.
  • Insulin-naiv. Eine kurzfristige Insulinbehandlung für maximal 14 aufeinanderfolgende Tage vor dem Screening ist zulässig, ebenso wie eine vorherige Insulinbehandlung bei Schwangerschaftsdiabetes.

  • Derzeit mit 1-3 oralen Antidiabetika (OADs) mit stabilen Tagesdosen ≥ 90 Tage vor dem Screening behandelt, das eines der folgenden Antidiabetika in wirksamer oder maximal verträglicher Dosis umfasst.

    • Metformin
    • Sulfonylharnstoffe
    • Meglitinide (Glinide)
    • Dipeptidylpeptidase (DPP) 4-Inhibitoren
    • Natriumglukose-Co-Transporter-2-Inhibitoren
    • Alpha-Glucosidase-Hemmer
    • Thiazolidindione
    • Es werden nur orale Kombinationsprodukte vermarktet, darunter die oben aufgeführten Produkte.
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich (≤) 40,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sind und keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Voraussichtlicher Beginn oder Wechsel einer Begleitmedikation (an mehr als 14 aufeinanderfolgenden Tagen), von der bekannt ist, dass sie das Gewicht oder den Glukosestoffwechsel beeinflusst (z. B. Behandlung mit Orlistat, Schilddrüsenhormonen oder systemischen Kortikosteroiden).
  • Alle Episoden einer diabetischen Ketoazidose oder eine Behandlung mit anderen Medikamenten zur Indikation von Diabetes oder Fettleibigkeit, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
  • Vorliegen oder Vorgeschichte einer Pankreatitis (akut oder chronisch) innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening.
  • Eines der folgenden Ereignisse: Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening.
  • Chronische Herzinsuffizienz, die beim Screening als Klasse IV der New York Heart Association eingestuft wurde.
  • Wiederkehrende schwere hypoglykämische Episoden innerhalb des letzten Jahres (12 Monate) nach Einschätzung des Prüfarztes.
  • Unkontrollierte und möglicherweise instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening oder im Zeitraum zwischen Screening und Randomisierung durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist erforderlich, es sei denn, es wird eine digitale Augenhintergrundkamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung vorgesehen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IcoSema
Die Teilnehmer erhalten 40 Wochen lang einmal wöchentlich IcoSema subkutan mit oder ohne orale Antidiabetika.
Arzneimittel: IcoSema
IcoSema wird subkutan verabreicht.
Experimental: Insulin glargin
Die Teilnehmer erhalten 40 Wochen lang einmal täglich subkutan Insulin Glargin mit oder ohne orale Antidiabetika.
Arzneimittel: Insulin glargin
Insulin glargin wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Gemessen in Prozent (%)-Punkt.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Gemessen in Kilogramm (kg).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Zeit im Bereich 3,9–10,0 Millimol pro Liter (mmol/L) (70–180 Milligramm pro Deziliter [mg/dL])
Zeitfenster: Von Woche 36 bis Woche 40
Gemessen in % der Messwerte.
Von Woche 36 bis Woche 40
Zeitaufwand von weniger als (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL)
Zeitfenster: Von Woche 36 bis Woche 40
Gemessen in % der Messwerte.
Von Woche 36 bis Woche 40
Zeitaufwand von mehr als (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL)
Zeitfenster: Von Woche 36 bis Woche 40
Gemessen in % der Messwerte.
Von Woche 36 bis Woche 40
Wöchentliche Basalinsulindosis
Zeitfenster: Von Woche 38 bis Woche 40
Gemessen in Einheiten Insulin.
Von Woche 38 bis Woche 40
Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Gemessen in mmol/l.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Änderung des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) in Bezug auf die Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Die DTSQs-Elemente werden auf einer 7-Punkte-Antwortskala von 0 bis 6 bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 36. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Medikation.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 40
Anzahl klinisch signifikanter hypoglykämischer Episoden (Stufe 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), bestätigt durch Blutzuckermessgerät) oder schwerer hypoglykämischer Episoden (Stufe 3)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45
Gemessen in der Anzahl der Episoden.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45
Anzahl klinisch signifikanter hypoglykämischer Episoden (Stufe 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), bestätigt durch Blutzuckermessgerät)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45
Gemessen in der Anzahl der Episoden.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45
Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden (Stufe 3)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45
Gemessen in der Anzahl der Episoden.
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN1535-4988
  • U1111-1283-8648 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502484-38-00 (Andere Kennung: European Medicines Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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