- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269107
Исследование, призванное выяснить, насколько хорошо новый еженедельный препарат ИкоСема, представляющий собой комбинацию инсулина икодека и семаглутида, контролирует уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа (СД2) по сравнению с ежедневным инсулином гларгином (КОМБИНИРОВАНИЕ 4) (COMBINE 4)
4 июня 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
40-недельное исследование, сравнивающее эффективность и безопасность еженедельного приема IcoSema и ежедневного инсулина гларгина 100 единиц/мл у участников с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым пероральными противодиабетическими препаратами. ОБЪЕДИНИТЕ 4
В этом исследовании новое лекарство IcoSema, которое представляет собой комбинацию инсулина икодека и семаглутида, принимаемого один раз в неделю, с инсулином гларгином (в этой форме упоминается как инсулин гларгин), принимаемым ежедневно людьми с диабетом 2 типа.
В исследовании будет рассмотрено, насколько хорошо IcoSema контролирует уровень сахара в крови по сравнению с инсулином гларгином у людей с диабетом 2 типа, у которых уровень сахара в крови не контролируется должным образом с помощью других пероральных лекарств от диабета.
Участник получит либо IcoSema, либо инсулин гларгин.
Какое лечение получат участники, решается случайно.
IcoSema – новое лекарство, которое врачи не могут назначать.
Во многих странах врачи уже могут назначать инсулин гларгин.
Исследование продлится около 11 месяцев (47 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
485
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Греция, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Греция, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Греция, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Греция, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Индия, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Индия, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Индия, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Индия, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Италия, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Италия, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Италия, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Италия, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Италия, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Италия, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Китай, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Польша, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Польша, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Польша, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Польша, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Польша, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Польша, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Польша, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Польша, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, Соединенные Штаты, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Турция (Туркие), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Турция (Туркие), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Южная Африка, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Япония, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Япония, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Япония, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Япония, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Япония, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Япония, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Диагностирован СД2, превышающий или равный (≥) за 180 дней до скрининга.
- HbA1c ≥ 8,0% (≥ 64,0 миллимоль на моль [ммоль/моль]) по данным центральной лаборатории в день скрининга.
- Инсулин наивный. Разрешается кратковременное лечение инсулином в течение максимум 14 дней подряд перед скринингом, как и предшествующее лечение инсулином при гестационного диабета.
В настоящее время лечатся 1–3 пероральными противодиабетическими препаратами (ППС) в стабильных суточных дозах ≥ 90 дней до скрининга, включающими любой из следующих противодиабетических препаратов в эффективной или максимально переносимой дозе.
- Метформин
- Производные сульфонилмочевины
- Меглитиниды (глиниды)
- Ингибиторы дипептидилпептидазы (ДПП) 4
- Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2
- Ингибиторы альфа-глюкозидазы
- Тиазолидиндионы
- На рынке представлены только комбинированные продукты для перорального применения, включая продукты, перечисленные выше.
- Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен (≤) 40,0 килограмма на квадратный метр (кг/м^2).
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, либо имеют детородный потенциал и не используют высокоэффективные методы контрацепции.
- Ожидаемое начало или изменение сопутствующего лечения (более 14 дней подряд), которое, как известно, влияет на вес или метаболизм глюкозы (например, лечение орлистатом, гормонами щитовидной железы или системными кортикостероидами).
- Любые эпизоды диабетического кетоацидоза или лечение любыми лекарствами по показаниям к диабету или ожирению, отличным от указанных в критериях включения, в течение 90 дней до скрининга.
- Наличие или анамнез панкреатита (острого или хронического) в течение 180 дней до скрининга.
- Любое из следующего: инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или транзиторной ишемической атаки в течение 180 дней до скрининга.
- Хроническая сердечная недостаточность отнесена к IV классу Нью-Йоркской кардиологической ассоциации при скрининге.
- Рецидивирующие эпизоды тяжелой гипогликемии в течение последнего года (12 месяцев) по оценке исследователя.
- Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Подтверждено исследованием глазного дна, проведенным в течение последних 90 дней до скрининга или в период между скринингом и рандомизацией. Фармакологическое расширение зрачков является обязательным, если только не используется цифровая камера для фотографирования глазного дна, предназначенная для нерасширенного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИкоСема
Участники будут получать IcoSema подкожно один раз в неделю с пероральными противодиабетическими препаратами или без них в течение 40 недель.
|
IcoSema будет вводиться подкожно.
|
|
Экспериментальный: Инсулин гларгин
Участники будут получать инсулин гларгин один раз в день подкожно с пероральными противодиабетическими препаратами или без них в течение 40 недель.
|
Инсулин гларгин вводят подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
Измеряется в процентных (%)-пунктах.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
Измеряется в килограммах (кг).
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
|
Время в диапазоне 3,9–10,0 миллимолей на литр (ммоль/л) (70–180 миллиграмм на децилитр [мг/дл])
Временное ограничение: С 36 по 40 неделю.
|
Измеряется в % от показаний.
|
С 36 по 40 неделю.
|
|
Затраченное время менее (<) 3,0 ммоль/л (54 мг/дл)
Временное ограничение: С 36 по 40 неделю.
|
Измеряется в % от показаний.
|
С 36 по 40 неделю.
|
|
Проведенное время превышает (>) 10,0 ммоль/л (180 мг/дл)
Временное ограничение: С 36 по 40 неделю.
|
Измеряется в % от показаний.
|
С 36 по 40 неделю.
|
|
Еженедельная доза базального инсулина
Временное ограничение: С 38 по 40 неделю.
|
Измеряется в единицах инсулина.
|
С 38 по 40 неделю.
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
Измеряется в ммоль/л.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
|
Изменение анкеты удовлетворенности лечением диабета (DTSQ) в отношении общей удовлетворенности лечением
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
Вопросы DTSQ оцениваются по 7-балльной шкале ответов от 0 до 6. Оценка варьируется от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 40-й недели.
|
|
Количество клинически значимых эпизодов гипогликемии (уровень 2) (<3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденных глюкометром) или эпизодов тяжелой гипогликемии (уровень 3)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
Измеряется количеством серий.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
|
Количество клинически значимых эпизодов гипогликемии (уровень 2) (<3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтверждено глюкометром)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
Измеряется количеством серий.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
|
Количество эпизодов тяжелой гипогликемии (уровень 3)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
Измеряется количеством серий.
|
От исходного уровня (0-я неделя) до 45-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Инсулин, длительный срок
- Инсулины
- Гормоны поджелудочной железы
- Инсулин Гларгин
Другие идентификационные номера исследования
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Другой идентификатор: European Medicines Agency (EMA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .