Badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, jak dobrze nowy lek IcoSema, będący połączeniem insuliny Icodec i semaglutydu, kontroluje poziom cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2D) w porównaniu z codzienną insuliną Glargine (COMBINE 4) (COMBINE 4)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
40-tygodniowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania raz na tydzień IcoSema i insuliny Glargine podawanej codziennie w dawce 100 jednostek/ml u uczestników z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną za pomocą doustnych leków przeciwcukrzycowych COMBINE 4
W badaniu tym porównany zostanie nowy lek IcoSema, będący połączeniem insuliny icodec i semaglutydu, przyjmowanych raz w tygodniu, z insuliną glargine (w tej postaci nazywaną insuliną glargine) przyjmowaną codziennie przez osoby chore na cukrzycę typu 2.
W badaniu sprawdzana będzie skuteczność IcoSema w kontroli poziomu cukru we krwi w porównaniu z insuliną glargine u osób chorych na cukrzycę typu 2, u których poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany za pomocą innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Uczestnik otrzyma IcoSema lub insulinę glargine.
O tym, o tym, o którym uczestniku leczenia zostaną objęci leczenie, decyduje przypadek.
IcoSema to nowy lek, którego lekarze nie mogą przepisywać.
W wielu krajach lekarze mogą już przepisywać insulinę glargine.
Badanie potrwa około 11 miesięcy (47 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
485
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Afryka Południowa, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Chiny, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Grecja, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Grecja, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Grecja, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Indie, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Indie, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Indie, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Japonia, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Japonia, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonia, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonia, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Polska, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Polska, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Polska, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Polska, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Polska, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polska, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Polska, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Polska, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polska, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Włochy, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Włochy, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Włochy, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Włochy, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Włochy, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Włochy, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta i wiek większy lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano T2D większy lub równy (≥) 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- HbA1c ≥ 8,0% (≥ 64,0 milimoli na mol [mmol/mol]) zgodnie z oceną laboratorium centralnego w dniu badania przesiewowego.
- Insulinooporny. Dopuszczalne jest krótkotrwałe leczenie insuliną przez maksymalnie 14 kolejnych dni przed badaniem przesiewowym, podobnie jak wcześniejsze leczenie insuliną w przypadku cukrzycy ciążowej.
Obecnie leczony 1-3 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (OAD) w stałych dawkach dziennych ≥ 90 dni przed badaniem przesiewowym, obejmującym którykolwiek z poniższych leków przeciwcukrzycowych w skutecznej lub maksymalnej tolerowanej dawce.
- Metformina
- Sulfonylomoczniki
- Meglitynidy (glinidy)
- Inhibitory peptydazy dipeptydylowej (DPP) 4
- Inhibitory kotransportera 2 glukozy i sodu
- Inhibitory alfa glukozydazy
- Tiazolidynodiony
- Sprzedawane na rynku produkty złożone wyłącznie doustnie, obejmujące produkty wymienione powyżej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy (≤) 40,0 kilograma na metr kwadratowy (kg/m^2).
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią, zamierzająca zajść w ciążę lub mogąca zajść w ciążę, niestosująca wysoce skutecznych metod antykoncepcji.
- Przewidywane rozpoczęcie lub zmiana jednocześnie stosowanych leków (przez ponad 14 kolejnych dni), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała lub metabolizm glukozy (np. leczenie orlistatem, hormonami tarczycy lub kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym).
- Wszelkie epizody cukrzycowej kwasicy ketonowej lub leczenie jakimkolwiek lekiem wskazującym na cukrzycę lub otyłość innym niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Obecność lub historia zapalenia trzustki (ostrego lub przewlekłego) w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przejściowy atak niedokrwienny w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym.
- Przewlekła niewydolność serca sklasyfikowana podczas badania przesiewowego w klasie IV New York Heart Association.
- Nawracające, ciężkie epizody hipoglikemii w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy), według oceny badacza.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Zweryfikowane poprzez badanie dna oka wykonane w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie pomiędzy badaniem przesiewowym a randomizacją. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenic, chyba że używany jest cyfrowy aparat do fotografowania dna oka przeznaczony do badania bez rozszerzeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IcoSema
Uczestnicy będą otrzymywać raz w tygodniu IcoSema podskórnie z lub bez doustnych leków przeciwcukrzycowych przez 40 tygodni.
|
IcoSema będzie podawana podskórnie.
|
|
Eksperymentalny: Insulina glargina
Uczestnicy będą otrzymywać raz dziennie insulinę glargine podskórnie z lub bez doustnych leków przeciwcukrzycowych przez 40 tygodni.
|
Insulina glargine będzie podawana podskórnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
Mierzone w punktach procentowych (%).
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
Mierzone w kilogramach (kg).
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
|
Czas w zakresie 3,9–10,0 milimoli na litr (mmol/L) (70–180 miligramów na decylitr [mg/dL])
Ramy czasowe: Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
Mierzone w % odczytów.
|
Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
|
Czas spędzony poniżej (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL)
Ramy czasowe: Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
Mierzone w % odczytów.
|
Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
|
Czas spędzony powyżej (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL)
Ramy czasowe: Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
Mierzone w % odczytów.
|
Od 36 tygodnia do 40 tygodnia
|
|
Tygodniowa podstawowa dawka insuliny
Ramy czasowe: Od 38. tygodnia do 40. tygodnia
|
Mierzona w jednostkach insuliny.
|
Od 38. tygodnia do 40. tygodnia
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
Mierzone w mmol/l.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Satysfakcji z Leczenie Cukrzycy (DTSQ) w zakresie całkowitego zadowolenia z leczenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
Pozycje DTSQ są oceniane w 7-punktowej skali odpowiedzi od 0 do 6. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 40
|
|
Liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemii (poziom 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), potwierdzonych glukometrem) lub epizodów ciężkiej hipoglikemii (poziom 3)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
Mierzone liczbą odcinków.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
|
Liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemii (poziom 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), potwierdzonych glukometrem)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
Mierzone liczbą odcinków.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
|
Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii (poziom 3)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
Mierzone liczbą odcinków.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 45
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Insulina, długo działająca
- Insuliny
- Hormony trzustkowe
- Insulina glargine
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Inny identyfikator: European Medicines Agency (EMA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .