Een onderzoek om te zien hoe goed het nieuwe wekelijkse medicijn IcoSema, een combinatie van insuline Icodec en Semaglutide, de bloedsuikerspiegel onder controle houdt bij mensen met diabetes type 2 (T2D), vergeleken met dagelijkse insuline Glargine (COMBINE 4) (COMBINE 4)
4 juni 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Een onderzoek van 40 weken waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week IcoSema en dagelijkse insuline Glargine 100 eenheden/ml worden vergeleken bij deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is met orale antidiabetica COMBINEREN 4
In dit onderzoek wordt het nieuwe geneesmiddel IcoSema, een combinatie van insuline icodec en semaglutide, eenmaal per week ingenomen, vergeleken met insuline glargine (in deze vorm insuline glargine genoemd) dat dagelijks wordt ingenomen bij mensen met type 2-diabetes.
In het onderzoek zal worden gekeken naar hoe goed IcoSema de bloedsuikerspiegel reguleert in vergelijking met insuline glargine bij mensen met type 2-diabetes bij wie de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle is met andere orale diabetesmedicijnen.
De deelnemer krijgt IcoSema of insuline glargine.
Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt bepaald door toeval.
IcoSema is een nieuw medicijn dat artsen niet kunnen voorschrijven.
In veel landen kunnen artsen al insuline glargine voorschrijven.
Het onderzoek zal ongeveer 11 maanden (47 weken) duren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
485
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
- Peking University People's Hospital-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, China, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Griekenland, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Kalamata, Griekenland, 24100
- General Hospital of Kalamata - B Internal Medicine Department
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Indië, 700039
- METTA Clinic (a unit of Healious Global Pvt. Ltd.)
-
Kolkata, Indië, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560080
- Sai A Health Wellness LLP
-
Mysore, Karnataka, Indië, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452008
- CHL Hospitals
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Indië, 403 202
- Goa Medical College
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400058
- BSES MG Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226002
- Udyaan Health Care
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60127
- I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
-
Ceccano (Frosinone), Italië, 03023
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
-
Chiavari (genova), Italië, 16043
- Polo Ospedaliero di Chiavari
-
Milan, Italië, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Perugia, Italië, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Abbruzzo
-
L’Aquila, Abbruzzo, Italië, 67100
- ASL Avezzano Sulmona L'Aquila - Ospedale San Salvatore - UOC Diabetologia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italië, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00161
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 261-0004
- Tokuyama clinic_Diabetic internal medicine
-
Hokkaido, Japan, 060-0001
- Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine
-
Tochigi, Japan, 323-0022
- Oyama East Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital_Diabetes, endocrinology and metabolism
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
- Heiwadai Hospital_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-404
- SNZOZ Lege Artis
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
-
Katowice, Polen, 40-568
- Care Clinic Sp. z o. o.
-
Krakow, Polen, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Lodz, Polen, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Lublin, Polen, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Zabrze, Polen, 41-807
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Univ of Alabama_Birmingham
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Physicians Network
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Lincoln, California, Verenigde Staten, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Northeast Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32208
- East Coast Institute for Research
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- The Research Group of Lexington LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Methodist Phys. Clinic
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Physician's East Endocrinology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Advanced Medical Research
-
Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281-9236
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
- Essential Medical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Velocity Clinical Research- Cedar Park
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Diabetes and Thyroid Ctr of FW
-
Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Flourish Research
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1812
- Dr R Dulabh
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Roodepoort, Gauteng, Zuid-Afrika, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
- Dr Pillay's Rooms
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7572
- Langeberg Clinical Trials
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw en minstens 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met T2D groter dan of gelijk aan (≥) 180 dagen vóór screening.
- HbA1c ≥ 8,0% (≥ 64,0 millimol per mol [mmol/mol]) zoals beoordeeld door het centrale laboratorium op de dag van screening.
- Insuline naïef. Kortdurende insulinebehandeling gedurende maximaal 14 opeenvolgende dagen vóór screening is toegestaan, evenals eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes.
Momenteel behandeld met 1-3 orale antidiabetica (OAD's) met stabiele dagelijkse doses ≥ 90 dagen vóór screening, bestaande uit een van de volgende antidiabetica in een effectieve of maximaal getolereerde dosis.
- Metformine
- Sulfonylurea
- Meglitiniden (gliniden)
- Dipeptidylpeptidase (DPP) 4-remmers
- Natriumglucose-cotransporter 2-remmers
- Alfaglucosidaseremmers
- Thiazolidinedionen
- Er worden alleen orale combinatieproducten op de markt gebracht, inclusief de hierboven genoemde producten.
- Body mass index (BMI) kleiner dan of gelijk aan (≤) 40,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden en die geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
- Verwacht starten of veranderen van gelijktijdige medicatie (gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen) waarvan bekend is dat deze het gewicht of het glucosemetabolisme beïnvloedt (bijv. behandeling met orlistat, schildklierhormonen of systemische corticosteroïden).
- Elke episode van diabetische ketoacidose of behandeling met medicijnen voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen vóór de screening.
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van pancreatitis (acuut of chronisch) binnen 180 dagen vóór screening.
- Een van de volgende symptomen: Myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname vanwege instabiele angina pectoris of TIA binnen 180 dagen vóór de screening.
- Chronisch hartfalen geclassificeerd als behorend tot New York Heart Association Klasse IV bij screening.
- Recidiverende ernstige hypoglykemische episoden in het afgelopen jaar (12 maanden), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Geverifieerd door een fundusonderzoek uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen vóór screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij gebruik wordt gemaakt van een digitale fundusfotografiecamera die is gespecificeerd voor niet-verwijde onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IcoSema
Deelnemers krijgen gedurende 40 weken IcoSema subcutaan toegediend, met of zonder orale antidiabetica.
|
IcoSema wordt subcutaan toegediend.
|
|
Experimenteel: Insuline glargine
Deelnemers krijgen gedurende 40 weken eenmaal daags subcutaan insuline glargine, met of zonder orale antidiabetica.
|
Insuline glargine wordt subcutaan toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
Gemeten in procentpunt (%).
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
Gemeten in kilogram (kg).
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
|
Tijd binnen bereik 3,9-10,0 millimol per liter (mmol/L) (70-180 milligram per deciliter [mg/dL])
Tijdsspanne: Van week 36 tot week 40
|
Gemeten in % van de metingen.
|
Van week 36 tot week 40
|
|
Tijd besteed minder dan (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL)
Tijdsspanne: Van week 36 tot week 40
|
Gemeten in % van de metingen.
|
Van week 36 tot week 40
|
|
Tijd besteed groter dan (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL)
Tijdsspanne: Van week 36 tot week 40
|
Gemeten in % van de metingen.
|
Van week 36 tot week 40
|
|
Wekelijkse basale insulinedosis
Tijdsspanne: Van week 38 tot week 40
|
Gemeten in eenheden insuline.
|
Van week 38 tot week 40
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
Gemeten in mmol/l.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
|
Verandering in de diabetesbehandelingstevredenheidsvragenlijst (DTSQ's) in de totale tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
De DTSQ-items worden gescoord op een zevenpuntsantwoordschaal, variërend van 0 tot 6. De score varieert van 0 tot 36.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over medicatie.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 40
|
|
Aantal klinisch significante hypoglykemische episoden (niveau 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), bevestigd door een bloedglucosemeter) of ernstige hypoglykemische episoden (niveau 3)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
Gemeten in aantal afleveringen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
|
Aantal klinisch significante hypoglykemische episoden (niveau 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), bevestigd door BG-meter)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
Gemeten in aantal afleveringen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
|
Aantal ernstige hypoglykemische episoden (niveau 3)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
Gemeten in aantal afleveringen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Insuline, langwerkend
- Insulines
- Pancreashormonen
- Insuline Glargine
Andere studie-ID-nummers
- NN1535-4988
- U1111-1283-8648 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2022-502484-38-00 (Andere identificatie: European Medicines Agency (EMA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .