Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy az új heti gyógyszer, az IcoSema, amely az inzulin Icodec és a Semaglutid kombinációja, szabályozza a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő emberek vércukorszintjét a napi glargin inzulinhoz (COMBINE 4) képest (COMBINE 4)

2024. április 17. frissítette: Novo Nordisk A/S

Egy 40 hetes vizsgálat, amely összehasonlítja a heti egyszeri IcoSema és a napi 100 egység/ml glargin inzulin hatásosságát és biztonságosságát olyan betegeknél, akiknél a 2-es típusú cukorbetegség nem megfelelően kontrollált orális antidiabetikus gyógyszerekkel COMBINE 4

Ez a tanulmány összehasonlítja az új IcoSema gyógyszert, amely az icodec inzulin és a szemaglutid kombinációja hetente egyszer, a glargin inzulinnal (ebben a formában glargin inzulinként említik), amelyet naponta szednek 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az IcoSema milyen jól szabályozza a vércukorszintet a glargin inzulinhoz képest azoknál a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknek a vércukorszintjét nem szabályozzák megfelelően más orális cukorbetegség elleni gyógyszerekkel. A résztvevő IcoSema-t vagy glargin inzulint kap. Azt, hogy a résztvevők milyen kezelésben részesülnek, a véletlenek alapján dől el. Az IcoSema egy új gyógyszer, amelyet az orvosok nem írhatnak fel. Az orvosok már sok országban írhatnak fel glargin inzulint. A vizsgálat körülbelül 11 hónapig (47 hét) fog tartani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

474

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2001
        • Toborzás
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1812
        • Toborzás
        • Dr R Dulabh
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1812
        • Még nincs toborzás
        • Dr R Dulabh
      • Roodepoort, Gauteng, Dél-Afrika, 1724
        • Toborzás
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • KwaZulu Natal
      • KwaDukuza, KwaZulu Natal, Dél-Afrika, 4449
        • Toborzás
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4450
        • Még nincs toborzás
        • Dr Pillay's Rooms
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4450
        • Toborzás
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7572
        • Toborzás
        • Langeberg Clinical Trials
  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Toborzás
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
        • Toborzás
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Toborzás
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Egyesült Államok, 32003
        • Toborzás
        • Northeast Research Institute
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
        • Toborzás
        • Clinical Research of Central Florida_Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Toborzás
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Toborzás
        • Endo Res Solutions Inc
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Egyesült Államok, 83221
        • Toborzás
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Toborzás
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • NorthShore Univ Hlth Sys
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Methodist Phys. Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • Albuquerque Clin Trials, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Toborzás
        • Albany Medical College - Endo
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • Toborzás
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • Physician's East Endocrinology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toborzás
        • Advanced Medical Research
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281-9236
        • Toborzás
        • New Venture Medical Research
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Toborzás
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research- Cedar Park
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76132
        • Toborzás
        • Diabetes and Thyroid Ctr of FW
      • Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
        • Toborzás
        • Fmc Science, Llc
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Toborzás
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Toborzás
        • Wade Family Medicine
  • Görögország
      • Athens, Görögország, GR-11527
        • Toborzás
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Görögország, GR-10676
        • Toborzás
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, Görögország, GR-115 27
        • Toborzás
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Kalamata, Görögország, 24100
        • Toborzás
        • General Hospital of Kalamata
      • Larissa, Görögország, GR-41110
        • Toborzás
        • Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
      • Thessaloniki, Görögország, GR-57001
        • Toborzás
        • "Thermi" Private Hosital
  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Még nincs toborzás
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Kolkata, India, 700020
        • Még nincs toborzás
        • IPGME&R and SSKM Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Még nincs toborzás
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Toborzás
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Mysore, Karnataka, India, 570001
        • Még nincs toborzás
        • Mysore Medical College and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400058
        • Még nincs toborzás
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400058
        • Toborzás
        • BSES MG hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Még nincs toborzás
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400008
        • Még nincs toborzás
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Toborzás
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400008
        • Toborzás
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Pune, Maharashtra, India, 411021
        • Toborzás
        • Chellaram Diabetes Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Még nincs toborzás
        • SMS Medical College & Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Toborzás
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
        • Még nincs toborzás
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
        • Toborzás
        • Madras Diabetes Research Foundation
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226002
        • Toborzás
        • Udyaan Health Care
  • Japán
      • Chiba, Japán, 261-0004
        • Toborzás
        • Tokuyama clinic
      • Hokkaido, Japán, 060-0001
        • Toborzás
        • Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic
      • Tochigi, Japán, 323-0022
        • Toborzás
        • Oyama East Clinic
      • Tokyo, Japán, 113-8431
        • Toborzás
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japán, 103-0027
        • Toborzás
        • Tokyo-Eki Center-Building Clinic
      • Tokyo, Japán, 104-0031
        • Toborzás
        • Fukuwa Clinic
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japán, 880-0034
        • Toborzás
        • Heiwadai Hospital
  • Kína
      • Hengshui, Kína, 053000
        • Visszavont
        • Harrison International Peace Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404000
        • Toborzás
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
        • Toborzás
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • Még nincs toborzás
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • Toborzás
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201200
        • Toborzás
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-404
        • Toborzás
        • SNZOZ Lege Artis
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Toborzás
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Regionalne Centrum Diabetologii
      • Krakow, Lengyelország, 30-033
        • Toborzás
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
      • Lodz, Lengyelország, 90-338
        • Toborzás
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Lengyelország, 90-132
        • Toborzás
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lublin, Lengyelország, 20-362
        • Toborzás
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. Lublin II
      • Staszow, Lengyelország, 28-200
        • Toborzás
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Warszawa, Lengyelország, 00-710
        • Toborzás
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Toborzás
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Zabrze, Lengyelország, 41-807
        • Toborzás
        • Clinhouse Centrum Medyczne
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-435
        • Toborzás
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60127
        • Még nincs toborzás
        • I.N.R.C.A. Istituto Nazionale di Riposo E Cura Per Gli Anziani
      • Ceccano (Frosinone), Olaszország, 03023
        • Toborzás
        • Casa della Salute di Ceccano (FR)
      • Chiavari (genova), Olaszország, 16034
        • Még nincs toborzás
        • ASL 4 Chiavarese
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Toborzás
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Perugia, Olaszország, 06129
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Miser
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Toborzás
        • A.O.U. Policlinico Umberto I
    • Abbruzzo
      • L'Aquila, Abbruzzo, Olaszország, 67100
        • Toborzás
        • Ospedale San Salvatore, Dipartimento Medico ASL1 Abruzzo, UOC Diabetologia
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Olaszország, 71013
        • Toborzás
        • Casa Sollievo della Sofferenza reparto endocrinologia
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959
        • Toborzás
        • Advanced Clinical Research LLC
  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07058
        • Toborzás
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Toborzás
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştirma Hastanesi
      • Istanbul, Pulyka, 34390
        • Toborzás
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • T.C. Saglik Bakanligi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Tekirdag, Pulyka, 59030
        • Toborzás
        • Tekirdag Namık Kemal UTF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, és életkora legalább 18 év a beleegyezés aláírásakor.
  • 180 nappal a szűrés előtt (≥) nagyobb vagy egyenlő T2D-vel diagnosztizálták.
  • HbA1c ≥ 8,0% (≥ 64,0 millimol/mol [mmol/mol]) a központi laboratórium által a szűrés napján értékelt.
  • Inzulin naiv. A szűrés előtt legfeljebb 14 egymást követő napon át tartó rövid távú inzulinkezelés megengedett, csakúgy, mint a terhességi cukorbetegség korábbi inzulinkezelése.

  • Jelenleg 1-3 orális antidiabetikus gyógyszerrel (OAD) kezelik, stabil napi dózisokkal ≥ 90 nappal a szűrés előtt, amely a következő antidiabetikus gyógyszer(ek) bármelyikét tartalmazza hatékony vagy maximálisan tolerálható dózisban.

    • Metformin
    • Szulfonilureák
    • Meglitinidek (glinidek)
    • Dipeptidil-peptidáz (DPP) 4 inhibitorok
    • Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitorok
    • Alfa-glükozidáz inhibitorok
    • Tiazolidindionok
    • Csak a fent felsorolt ​​termékeket tartalmazó orális kombinációs termékek forgalmazhatók.
  • A testtömegindex (BMI) kisebb vagy egyenlő (≤) 40,0 kilogramm per négyzetméter (kg/m^2).

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó, illetve fogamzóképes nő, aki nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert.
  • Az egyidejű gyógyszeres kezelés várható megkezdése vagy megváltoztatása (több mint 14 egymást követő napon), amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt vagy a glükóz anyagcserét (pl. orlisztáttal, pajzsmirigyhormonokkal vagy szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezelés).
  • Bármilyen diabéteszes ketoacidózis epizódja vagy a cukorbetegség vagy elhízás indikációjára szolgáló bármely gyógyszeres kezelés, amely nem szerepel a felvételi kritériumokban, a szűrést megelőző 90 napon belül.
  • Pancreatitis (akut vagy krónikus) jelenléte vagy anamnézisében a szűrést megelőző 180 napon belül.
  • Az alábbiak bármelyike: Szívinfarktus, stroke, instabil angina pectoris vagy átmeneti ischaemiás roham miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző 180 napon belül.
  • Krónikus szívelégtelenség a New York Heart Association IV osztályába sorolt ​​szűréskor.
  • Ismétlődő súlyos hipoglikémiás epizódok az elmúlt évben (12 hónap) a vizsgáló megítélése szerint.
  • Nem kontrollált és potenciálisan instabil diabéteszes retinopátia vagy makulopátia. A szűrést megelőző 90 napon belül vagy a szűrés és a randomizáció közötti időszakban végzett szemfenéki vizsgálattal igazolva. Farmakológiai pupillatágítás követelmény, kivéve, ha nem tágított vizsgálatra meghatározott digitális szemfenék fényképező kamerát használunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IcoSema
A résztvevők hetente egyszer IcoSema-t kapnak szubkután orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy anélkül 40 héten keresztül.
Drog: IcoSema
Az IcoSema-t szubkután kell beadni.
Kísérleti: Glargin inzulin
A résztvevők napi egyszeri glargin inzulint kapnak szubkután orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy anélkül 40 héten keresztül.
Drog: Glargin inzulin
A glargin inzulint szubkután kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Százalékban (%)-pontban mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Kilogrammban (kg) mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Idő a 3,9-10,0 millimól/liter (mmol/l) tartományban (70-180 milligramm per deciliter [mg/dl])
Időkeret: A 36. héttől a 40. hétig
A leolvasások %-ában mérve.
A 36. héttől a 40. hétig
Kevesebb, mint (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dL) töltött idő
Időkeret: A 36. héttől a 40. hétig
A leolvasások %-ában mérve.
A 36. héttől a 40. hétig
Több mint (>) 10,0 mmol/L (180 mg/dL) eltöltött idő
Időkeret: A 36. héttől a 40. hétig
A leolvasások %-ában mérve.
A 36. héttől a 40. hétig
Heti alapinzulin adag
Időkeret: A 38. héttől a 40. hétig
Inzulin egységekben mérve.
A 38. héttől a 40. hétig
Az éhomi plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Mmol/l-ben mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Változás a cukorbetegség kezelésével való elégedettségi kérdőívben (DTSQ) a kezeléssel való teljes elégedettségben
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
A DTSQ-elemeket egy 0-tól 6-ig terjedő 7-pontos fokozatos válaszskálán pontozzák. A pontszám 0-tól 36-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a gyógyszeres kezeléssel.
Az alapvonaltól (0. hét) a 40. hétig
Klinikailag jelentős hipoglikémiás epizódok (2. szint) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), vércukormérővel igazolva) vagy súlyos hipoglikémiás epizódok (3. szint) száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig
Az epizódok számában mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig
Klinikailag jelentős hipoglikémiás epizódok száma (2. szint) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), vércukormérővel igazolva)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig
Az epizódok számában mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig
Súlyos hipoglikémiás epizódok száma (3. szint)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig
Az epizódok számában mérve.
Az alapvonaltól (0. hét) a 45. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN1535-4988
  • U1111-1283-8648 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502484-38-00 (Egyéb azonosító: European Medicines Agency (EMA))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel