- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269523
유방암 수술 후 재활 및 키네시오 테이핑의 겨드랑이 웹 증후군 예방 효과
연구 개요
상세 설명
겨드랑이 웹 증후군(AWS)은 통증, 어깨의 기능적 제한 및 삶의 질 저하를 특징으로 하는 유방암 수술과 관련된 합병증입니다. 통증은 겨드랑이 부위와 팔을 따라 국한되며, 상완관절(GO)의 제한과 GO의 외전으로 눈에 보이거나 만져질 수 있는 하나 이상의 조직 "끈"이 상완골 수준에서 나타납니다. 겨드랑이는 내측으로 손목까지 연장될 수 있습니다. 이 질환의 발생률, 병인 발생 및 이상적인 치료법은 아직 명확하지 않습니다.
문헌은 AWS에 대한 여러 물리적 처리 옵션을 제공합니다. 물리치료는 통증을 감소시키고 상지의 기능을 향상시키는데 효과적입니다. 수동 림프 배수는 겨드랑이 림프절 절제술로 인한 림프부종의 형태로 나타납니다. 일반적으로 사용되는 재활 치료는 어깨의 기능적 재교육, 신경 운동 및 상지의 고유 감각 재교육, 림프 배수로 구성됩니다. 키네시오 테이핑은 거의 사용되지 않으며 재활과 관련이 없습니다. 이 연구에서는 겨드랑이 웹 증후군 예방을 위해 유방암에 대한 사분면 절제술 및 림프절 절제술 후 기능적 및 고유 수용성 재교육, 수동 림프 배수 및 운동 테이핑으로 구성된 조기 재활 접근법의 효과를 평가합니다.
U.O.C. 팔레르모에 있는 Paolo Giaccone 대학 병원의 기능 회복 및 재활 부서에는 유방암 진단을 받고 사분면 절제술과 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 45~65세 사이의 여성 18명이 등록되어 있습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: 키네시오 테이핑을 적용한 치료 그룹은 기능적, 고유 수용성 재교육 및 수동 림프 배액의 18 세션 동안 지속되는 재활 프로토콜과 연관되어 있습니다. 대조군은 18회의 기능적 및 고유 감각 재교육, 수동 림프 배수를 실시했습니다.
환자는 수술 후 1주일(T0), 18회 세션 종료 시(T1), 수술 후 3개월(T2)에 평가되었습니다.
조사자들은 다음을 평가했습니다: 각도계를 통한 관절 운동 어깨의 정도; NRS 척도를 사용한 통증; 동력계(PINCH GAUGE)를 사용한 상지의 근력; 상지 둘레(세포계측법)(미터 단위); Constant Murley 척도를 사용하여 어깨의 기능적 능력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 45세에서 65세 사이의 여성은 사분면 절제술과 겨드랑이 림프절 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환, 감염, 과거 TVP, 색전증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
기능적 및 고유 감각 재교육 18회 세션, 키네시오 테이핑과 관련된 수동 림프 배수.
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키네시오 테이프(Kinesio tape)는 아크릴 점착제가 함유된 탄력 있는 면 스트립으로 운동 부상 및 기타 다양한 신체적 장애로 인한 통증과 장애를 완화하는 것으로 알려져 있습니다.
Kinesio Tex Tape를 적용하면 피부 밀도 변화로 인한 동적 압력 변화로 인해 마이크로 밸브가 쉽게 열릴 수 있습니다.
이러한 감압은 진피의 림프관을 활성화하고 림프 흐름을 개선합니다.
최종 결과는 조직 염증과 부기 감소입니다. 이는 림프 배액 후 매 세션 마지막에 적용되었습니다(아래 참조).
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활성 비교기: 대조군
기능적, 고유 감각 재교육 및 수동 림프 배액 세션 18회.
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림프 배수는 조직에서 심장으로 노폐물을 운반하는 림프의 자연적인 배수를 촉진한다는 가설에 기초한 피부의 수동 조작의 일종입니다.
림프계는 림프관 벽에 있는 평활근 세포의 내인성 수축(연동운동)과 골격근의 움직임에 의존하여 혈관을 통해 림프절로, 그런 다음 림프관으로 림프를 추진합니다. 림프관은 림프를 심혈관계로 되돌립니다. .
수동 림프 배수는 특정 양의 압력과 리드미컬한 원형 움직임을 사용하여 림프 흐름을 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 척도
기간: 수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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NRS 척도는 성인의 통증 강도를 평가하는 11점 1차원 척도로, 척도는 수평선으로 구성되며 간격은 0부터 10까지로 각각 '통증 없음'과 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'에 해당한다.
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수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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공동 소풍 어깨
기간: 수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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각도계를 사용하여 촬영한 어깨의 운동 범위
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수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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상지의 근력
기간: 수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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원위 강도는 동력계를 사용하여 반정량적으로 측정할 수 있습니다.
동력측정법은 근육이 발휘할 수 있는 힘을 보다 정확하게 측정하고 시간이 지남에 따라 강도의 차이를 기록할 수 있도록 해줍니다.
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수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상수 멀리 점수
기간: 수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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CMS(Constant-Murley 점수)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이러한 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동 수행 능력을 정의합니다. 어깨 부상 치료 후 기능성을 결정하기 위해 Constant-Murley 점수가 도입되었습니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 관절가동범위(어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점)) 등 4개 하위 항목으로 구성된다. .점수가 높을수록 기능의 품질이 높은 것입니다.
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수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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상지 둘레 측정(세포계측법)
기간: 수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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일부 지점에서 상지 둘레 측정(중수지절관절, 손목, 팔꿈치, 팔꿈치 외측 상과에서 -14 cm, 팔꿈치 외측 상과에서 -7 cm), 팔꿈치(외측에서 +7 cm 상과, 외측 상과에서 +14cm) 측정 테이프(센티미터) 포함.
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수술 후 1주(T0) - 수술 후 5주(T1) - 수술 후 12주(t2)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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