Effekter af rehabilitering og kinesio-taping for at forhindre aksillært web-syndrom efter brystkræftkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akselvævssyndrom (AWS), er en komplikation forbundet med brystkræftkirurgi, karakteriseret ved smerter, funktionsbegrænsning af skulderen og nedsat livskvalitet. Smerten er lokaliseret i aksillærområdet og langs armen, med begrænsningen af det glenohumerale led (GO) og tilstedeværelsen af en eller flere "snore" af væv synlige eller håndgribelige med abduktionen af GO, på niveau med aksillen , som kan strække sig medialt op til håndleddet. Forekomst, etiopatogenese og ideel behandling af denne tilstand er endnu ikke klarlagt.
Litteraturen giver flere fysiske behandlingsmuligheder for AWS. Fysioterapi er effektiv til at reducere smerte og forbedre funktionaliteten af overekstremiteterne. Manuel lymfedrænage er indiceret ved former for lymfødem på grund af aksillær lymfadenektomi. Den almindeligt anvendte genoptræningsbehandling består af funktionel genoptræning af skulderen, neuromotorisk og proprioceptiv genoptræning af overekstremiteterne, lymfedrænage. Kinesiotaping bruges sjældent og ikke i forbindelse med genoptræning. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en tidlig rehabiliteringstilgang bestående af funktionel og proprioceptiv genopdragelse, manuel lymfedrænage og kinesiotaping efter kvadrantektomi og lymfadenectoma-kirurgi for brystkræft til forebyggelse af aksillært web-syndrom.
På U.O.C. fra afdelingen for funktionel genopretning og rehabilitering på Paolo Giaccone Universitetshospitalet i Palermo, er blevet indskrevet 18 kvinder mellem 45 og 65 år med en diagnose af brystkræft, har gennemgået kvadrantektomi og aksillær lymfadenektomi.
Patienterne er blevet tilfældigt opdelt i to grupper: behandlingsgruppe, hvor kinesiotaping er blevet anvendt, forbundet med en rehabiliteringsprotokol, der varer 18 sessioner med funktionel og proprioceptiv genopdragelse og manuel lymfedrænage; kontrolgruppe, udsat for 18 sessioner med funktionel og proprioceptiv genopdragelse, manuel lymfedrænage.
Patienterne er blevet evalueret: en uge efter operationen (T0), ved afslutningen af de 18 sessioner (T1) og 3 måneder efter operationen (T2).
Efterforskerne vurderede: ledudflugt skuldergrad ved et goniometer; smerten ved hjælp af NRS-skala; muskelstyrke i de øvre lemmer ved hjælp af et dynamometer (PINCH GAUGE); øvre lemmers omkreds (cyrtometri) med en meter; og skulderens funktionelle kapacitet ved hjælp af Constant Murley-skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder mellem 45 og 65 år med diagnosen brystkræft blev foretaget kvadrantektomi og aksillær lymfadenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk sygdom, infektioner, tidligere TVP, emboli.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
18 sessioner med funktionel og proprioceptiv genopdragelse, manuel lymfedrænage forbundet med kinesiotaping.
|
Kinesio tape, er en elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der påstås at lindre smerter og handicap fra atletiske skader og en række andre fysiske lidelser.
Anvendelsen af Kinesio Tex Tape letter åbningen af mikroventiler på grund af en dynamisk trykvariation på grund af ændring i hudens tæthed.
Denne dekompression aktiverer lymfesystemet i dermis og forbedrer lymfestrømmen.
Slutresultatet er en reduktion af vævsbetændelse og hævelse. Det er blevet påført i slutningen over hver session efter lymfedrejning (se nedenfor).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
18 sessioner med funktionel og proprioceptiv genopdragelse og manuel lymfedrænage.
|
Lymfedrænage er en form for manuel manipulation af huden baseret på hypotesen om, at det vil fremme den naturlige dræning af lymfen, som fører affaldsstoffer væk fra vævene tilbage mod hjertet.
Lymfesystemet afhænger af iboende sammentrækninger af de glatte muskelceller i lymfekarvæggene (peristaltik) og bevægelse af skeletmuskler for at drive lymfe gennem karrene til lymfeknuder og derefter til lymfekanalerne, som returnerer lymfe til det kardiovaskulære system. .
Manuel lymfedrænage bruger en bestemt mængde tryk og rytmiske cirkulære bevægelser til at stimulere lymfeflowet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS skala
Tidsramme: en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen (t2)
|
NRS-skalaen er en 11-punkts endimensionel skala, der evaluerer intensiteten af smerte hos voksne. Skalaen er sammensat af en vandret linje, med et interval fra 0 til 10, svarende til henholdsvis "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte".
|
en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen (t2)
|
|
Fælles udflugt skulder
Tidsramme: en uge efter operationen(T0)-5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen (t2)
|
Bevægelsesområde for skulderen taget med brug af et goniometer
|
en uge efter operationen(T0)-5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen (t2)
|
|
Muskelstyrke af de øvre lemmer
Tidsramme: en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1) -12 uger efter operationen (t2)
|
Distal styrke kan måles semikvantitativt med et dynamometer.
Dynometri er en mere præcis måling af den kraft, som en muskel kan udøve og kan tillade, at forskelle i styrke kan registreres over tid.
|
en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1) -12 uger efter operationen (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant Murley-score
Tidsramme: en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen(t2)
|
Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre.
Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter. Constant-Murley scoren blev introduceret for at bestemme funktionaliteten efter behandlingen af en skulderskade.
Testen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point) .Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
|
en uge efter operationen(T0)- 5 uger efter operationen(T1)-12 uger efter operationen(t2)
|
|
øvre lemmer circumferenze (cyrtometri)
Tidsramme: en uge efter operationen (T0) - 5 uger efter operationen (T1) - 12 uger efter operationen (t2)
|
måling af omkredsen af overekstremiteten i nogle punkter (metacarpophalangealled, håndled, albue, -14 cm fra albuens laterale epikondyl, -7 cm fra albuens laterale epikondyl), albue (+7 cm fra lateralen epikondyl, +14 cm fra den laterale epikondyl) med et målebånd i centimeter.
|
en uge efter operationen (T0) - 5 uger efter operationen (T1) - 12 uger efter operationen (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moskovitz AH, Anderson BO, Yeung RS, Byrd DR, Lawton TJ, Moe RE. Axillary web syndrome after axillary dissection. Am J Surg. 2001 May;181(5):434-9. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00602-x.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Agostini F, Attanasi C, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Del Monte E, Mammucari M, Maggiori E, Russo D, Marzo RD, Migliore A, Paolucci T. Web Axillary Pain Syndrome-Literature Evidence and Novel Rehabilitative Suggestions: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 2;18(19):10383. doi: 10.3390/ijerph181910383.
- Dinas K, Kalder M, Zepiridis L, Mavromatidis G, Pratilas G. Axillary web syndrome: Incidence, pathogenesis, and management. Curr Probl Cancer. 2019 Dec;43(6):100470. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2019.02.002. Epub 2019 Mar 15.
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFR032024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .