Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rehabilitering og kinesiotaping for å forhindre aksillært nettsyndrom etter brystkreftkirurgi

12. februar 2024 oppdatert av: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Axillary web syndrome (AWS) er en komplikasjon assosiert med brystkreftkirurgi, preget av smerter, funksjonell begrensning av skulderen og redusert livskvalitet. Det finnes flere fysiske behandlingsalternativer for å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten til overekstremiteten hos kvinner med AWS. Denne studien evaluerer effektiviteten av en tidlig rehabiliteringstilnærming for å forhindre aksillært nettsyndrom bestående av funksjonell og proprioseptiv re-utdanning, manuell lymfedrenasje og kinesiotaping etter brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Axillært nettsyndrom (AWS), er en komplikasjon assosiert med brystkreftkirurgi, preget av smerte, funksjonsbegrensning av skulderen og redusert livskvalitet. Smerten er lokalisert i aksillærområdet og langs armen, med begrensning av glenohumeralleddet (GO) og tilstedeværelsen av en eller flere "strenger" av vev som er synlige eller følbare med bortføringen av GO, på nivå med aksillen , som kan strekke seg medialt opp til håndleddet. Forekomst, etiopatogenese og ideell behandling av denne tilstanden er ennå ikke klart.

Litteraturen gir flere fysiske behandlingsalternativer for AWS. Fysioterapi er effektivt for å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten til overekstremiteten. Manuell lymfedrenasje er indisert ved former for lymfødem på grunn av aksillær lymfadenektomi. Den mest brukte rehabiliteringsbehandlingen består av funksjonell re-utdanning av skulderen, nevromotorisk og proprioseptiv re-edukasjon av overekstremitet, lymfedrenasje. Kinesiotaping brukes sjelden og ikke i forbindelse med rehabilitering. Denne studien evaluerer effektiviteten av en tidlig rehabiliteringstilnærming bestående av funksjonell og proprioseptiv omskolering, manuell lymfedrenasje og kinesiotaping etter kvadrantektomi og lymfadenektomkirurgi for brystkreft i forebygging av aksillært web-syndrom.

Ved U.O.C. av funksjonell utvinning og rehabiliteringsavdeling ved Paolo Giaccone universitetssykehus i Palermo, har blitt registrert 18 kvinner mellom 45 og 65 år med en diagnose brystkreft, gjennomgikk kvadrantektomi og aksillær lymfadenektomi.

Pasienter har blitt tilfeldig delt inn i to grupper: behandlingsgruppe, der kinesiotaping er påført, assosiert med en rehabiliteringsprotokoll som varer i 18 økter med funksjonell og proprioseptiv re-utdanning og manuell lymfedrenasje; kontrollgruppe, utsatt for 18 økter med funksjonell og proprioseptiv omskolering, manuell lymfedrenasje.

Pasienter har blitt evaluert: en uke etter operasjonen (T0), ved slutten av de 18 øktene (T1) og 3 måneder etter operasjonen (T2).

Etterforskerne evaluerte: leddekskursjon skuldergrad ved et goniometer; smerten, ved hjelp av NRS-skala; muskelstyrke i de øvre lemmer ved hjelp av et dynamometer (PINCH GAUGE); øvre lemmers omkrets (cyrtometri) med en meter; og den funksjonelle kapasiteten til skulderen, ved å bruke Constant Murley-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Palermo, Italia, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner mellom 45 og 65 år med diagnosen brystkreft gjennomgikk kvadrantektomi og aksillær lymfadenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom, infeksjoner, tidligere TVP, emboli.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
18 økter med funksjonell og proprioseptiv omskolering, manuell lymfedrenasje assosiert med kinesiotaping.
Kinesio tape, er en elastisk bomullsstrimmel med akryllim som er påstått å lindre smerte og funksjonshemming fra atletiske skader og en rekke andre fysiske lidelser. Påføringen av Kinesio Tex Tape letter åpningen av mikroventiler på grunn av en dynamisk trykkvariasjon på grunn av endring i hudtetthet. Denne dekompresjonen aktiverer lymfesystemet i dermis og forbedrer lymfestrømmen. Sluttresultatet er en reduksjon av vevsbetennelse og hevelse. Den har blitt påført på slutten over hver økt etter lymfatisk dreining (se nedenfor).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
18 økter med funksjonell og proprioseptiv omskolering og manuell lymfedrenasje.
Lymfedrenasje er en type manuell manipulering av huden basert på hypotesen om at den vil oppmuntre til naturlig drenering av lymfen, som fører avfallsprodukter bort fra vevet tilbake mot hjertet. Lymfesystemet er avhengig av indre sammentrekninger av de glatte muskelcellene i veggene til lymfekar (peristalsis) og bevegelsen av skjelettmuskulatur for å drive lymfe gjennom karene til lymfeknuter og deretter til lymfekanalene, som returnerer lymfen til det kardiovaskulære systemet. . Manuell lymfedrenasje bruker en bestemt mengde trykk og rytmiske sirkulære bevegelser for å stimulere lymfestrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Skala
Tidsramme: en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen (t2)
NRS-skalaen er en 11-punkts endimensjonal skala som vurderer smerteintensiteten hos voksne. Skalaen er sammensatt av en horisontal linje, med et intervall fra 0 til 10, som tilsvarer henholdsvis "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte".
en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen (t2)
Felles ekskursjon skulder
Tidsramme: en uke etter operasjonen(T0)-5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen (t2)
Bevegelsesområde for skulderen tatt med bruk av et goniometer
en uke etter operasjonen(T0)-5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen (t2)
Muskelstyrke i de øvre lemmer
Tidsramme: en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1) -12 uker etter operasjonen (t2)
Distal styrke kan måles semikvantitativt med et dynamometer. Dynometri er en mer presis måling av kraften som en muskel kan utøve og kan tillate at forskjeller i styrke registreres over tid.
en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1) -12 uker etter operasjonen (t2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant Murley-score
Tidsramme: en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen(t2)
Constant-Murley-score (CMS) er en 100-poengs skala sammensatt av en rekke individuelle parametere. Disse parameterne definerer smertenivået og evnen til å utføre de normale daglige aktivitetene til pasienten. Constant-Murley-skåren ble introdusert for å bestemme funksjonaliteten etter behandling av en skulderskade. Testen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), dagliglivets aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde: foroverheving, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon av skulderen (40 poeng) .Jo høyere poengsum, desto høyere kvalitet på funksjonen.
en uke etter operasjonen(T0)- 5 uker etter operasjonen(T1)-12 uker etter operasjonen(t2)
øvre lemmer circumferenze (cyrtometri)
Tidsramme: en uke etter operasjonen (T0) - 5 uker etter operasjonen (T1) - 12 uker etter operasjonen (t2)
måling av omkretsen av overekstremiteten i noen punkter (metacarpophalangeal ledd, håndledd, albue, -14 cm fra lateral epikondyl av albuen, -7 cm fra lateral epikondyl av albue), albue (+7 cm fra lateral epikondyl, +14 cm fra lateral epikondyl) med et målebånd i centimeter.
en uke etter operasjonen (T0) - 5 uker etter operasjonen (T1) - 12 uker etter operasjonen (t2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFR032024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere