康复和肌内效贴布对预防乳腺癌术后腋窝网综合征的作用
研究概览
详细说明
腋网综合征 (AWS) 是一种与乳腺癌手术相关的并发症,其特征是疼痛、肩部功能受限和生活质量下降。 疼痛局限于腋窝区域和沿着手臂,受限于盂肱关节 (GO),并且在 GO 外展时可见或可触及的一根或多根组织“绳索”,位于肩关节水平。腋窝,可向内侧延伸至手腕。 这种疾病的发病率、发病机制和理想治疗方法尚不清楚。
文献提供了 AWS 的几种物理治疗方案。 物理治疗可有效减轻疼痛并改善上肢功能。 手动淋巴引流适用于腋窝淋巴结切除术引起的淋巴水肿。 常用的康复治疗包括肩部功能再教育、上肢神经运动和本体感觉再教育、淋巴引流等。 肌内效贴布很少使用,并且与康复无关。 本研究评估了乳腺癌象限切除和淋巴结肿大手术后早期康复方法(包括功能和本体感觉再教育、徒手淋巴引流和肌内效贴扎)预防腋蹼综合征的有效性。
在 U.O.C.巴勒莫 Paolo Giaccone 大学医院功能恢复和康复科的研究人员招募了 18 名年龄在 45 岁至 65 岁之间、被诊断患有乳腺癌的女性,接受了象限切除术和腋窝淋巴结切除术。
患者被随机分为两组:治疗组,应用肌内效贴布,并配合持续 18 次功能和本体感觉再教育以及徒手淋巴引流的康复方案;对照组接受18次功能和本体感觉再教育、徒手淋巴引流。
对患者进行了评估:手术后 1 周 (T0)、18 次疗程结束时 (T1) 和手术后 3 个月 (T2)。
研究者评估:通过测角仪测量关节的肩关节偏移程度;疼痛,使用 NRS 量表;使用测力计(PINCH GAUGE)测量上肢的肌肉力量;上肢周长(细胞测量法),以米为单位;以及肩部的功能能力,使用Constant Murley 量表。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Palermo、意大利、90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 45 至 65 岁之间诊断出乳腺癌的女性接受象限切除术和腋窝淋巴结切除术。
排除标准:
- 转移性疾病、感染、既往 TVP、栓塞。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:治疗组
18 次功能和本体感觉再教育、与肌内效贴扎相关的手动淋巴引流。
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Kinesio 胶带是一种带有丙烯酸粘合剂的弹性棉条,旨在缓解运动损伤和各种其他身体疾病引起的疼痛和残疾。
由于皮肤密度变化导致动态压力变化,Kinesio Tex Tape 的应用有助于微阀的打开。
这种减压会激活真皮中的淋巴管并改善淋巴流动。
最终结果是组织炎症和肿胀减少。在淋巴引流后的每次治疗结束时都应用它(见下文)。
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有源比较器:控制组
18 次功能和本体感觉再教育以及徒手淋巴引流。
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淋巴引流是一种手动操作皮肤的方法,其假设是它会促进淋巴的自然引流,从而将废物从组织带回心脏。
淋巴系统依靠淋巴管壁平滑肌细胞的内在收缩(蠕动)和骨骼肌的运动来推动淋巴液通过血管到达淋巴结,然后到达淋巴管,淋巴管将淋巴液返回心血管系统。
手动淋巴引流使用特定的压力和有节奏的圆周运动来刺激淋巴流动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS量表
大体时间:术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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NRS量表是评估成人疼痛强度的11点单维量表。该量表由一条水平线组成,区间范围为0到10,分别对应“无疼痛”和“可想象的最严重疼痛”。
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术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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关节偏移肩
大体时间:术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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使用测角仪测量的肩部运动范围
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术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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上肢肌肉力量
大体时间:术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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远端力量可以用测力计半定量测量。
测力法是对肌肉可以施加的力的更精确测量,并且可以记录随时间变化的力量差异。
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术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恒定莫利分数
大体时间:术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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Constant-Murley 评分 (CMS) 是一个由许多单独参数组成的 100 分制评分表。
这些参数定义了患者的疼痛程度和进行正常日常活动的能力。引入Constant-Murley评分来确定肩部损伤治疗后的功能。
测试分为四个分量表:疼痛(15分)、日常生活活动(20分)、力量(25分)和运动范围:肩部前抬、外旋、外展和内旋(40分) .分数越高,功能质量越高。
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术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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上肢周长(细胞计数)
大体时间:术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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上肢部分点周长测量(掌指关节、腕、肘、距肘外上髁-14cm、距肘外上髁-7cm)、肘(距肘外上髁+7cm)上髁,距外上髁+14 厘米),用卷尺以厘米为单位。
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术后1周(T0)-术后5周(T1)-术后12周(t2)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moskovitz AH, Anderson BO, Yeung RS, Byrd DR, Lawton TJ, Moe RE. Axillary web syndrome after axillary dissection. Am J Surg. 2001 May;181(5):434-9. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00602-x.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Agostini F, Attanasi C, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Del Monte E, Mammucari M, Maggiori E, Russo D, Marzo RD, Migliore A, Paolucci T. Web Axillary Pain Syndrome-Literature Evidence and Novel Rehabilitative Suggestions: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 2;18(19):10383. doi: 10.3390/ijerph181910383.
- Dinas K, Kalder M, Zepiridis L, Mavromatidis G, Pratilas G. Axillary web syndrome: Incidence, pathogenesis, and management. Curr Probl Cancer. 2019 Dec;43(6):100470. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2019.02.002. Epub 2019 Mar 15.
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腋蹼综合症的临床试验
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肌内效贴布、淋巴引流的临床试验
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