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Effetti della riabilitazione e del Kinesio Taping per prevenire la sindrome della rete ascellare dopo un intervento chirurgico per il cancro al seno

12 febbraio 2024 aggiornato da: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
La sindrome della rete ascellare (AWS) è una complicanza associata alla chirurgia del cancro al seno, caratterizzata da dolore, limitazione funzionale della spalla e diminuzione della qualità della vita. Esistono diverse opzioni di trattamento fisico per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità dell’arto superiore nelle donne con AWS. Questo studio valuta l’efficacia di un approccio riabilitativo precoce per prevenire la sindrome della rete ascellare consistente nella rieducazione funzionale e propriocettiva, drenaggio linfatico manuale e kinesio taping dopo intervento chirurgico per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome della rete ascellare (AWS), è una complicanza associata alla chirurgia del cancro al seno, caratterizzata da dolore, limitazione funzionale della spalla e diminuzione della qualità della vita. Il dolore è localizzato nella zona ascellare e lungo il braccio, con la limitazione dell'articolazione gleno-omerale (GO) e la presenza di uno o più "cordoni" di tessuto visibili o palpabili con l'abduzione della GO, a livello del ascella, che può estendersi medialmente fino al polso. L’incidenza, l’eziopatogenesi e il trattamento ideale di questa condizione non sono ancora chiari.

La letteratura fornisce diverse opzioni di trattamento fisico per l’AWS. La terapia fisica è efficace nel ridurre il dolore e nel migliorare la funzionalità dell’arto superiore. Il drenaggio linfatico manuale è indicato nelle forme di linfedema dovute a linfoadenectomia ascellare. Il trattamento riabilitativo comunemente utilizzato consiste nella rieducazione funzionale della spalla, rieducazione neuromotoria e propriocettiva dell'arto superiore, linfodrenaggio. Il kinesio taping viene utilizzato raramente e non in associazione alla riabilitazione. Questo studio valuta l'efficacia di un approccio riabilitativo precoce costituito da rieducazione funzionale e propriocettiva, drenaggio linfatico manuale e kinesio taping dopo intervento di quadrantectomia e linfoadenectoma per tumore della mammella nella prevenzione della sindrome del web ascellare.

Presso l'U.O.C. del Dipartimento di Recupero e Riabilitazione Funzionale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone di Palermo, sono state arruolate 18 donne di età compresa tra 45 e 65 anni con diagnosi di tumore della mammella, sottoposte a quadrantectomia e linfoadenectomia ascellare.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo di trattamento, nel quale è stato applicato il kinesio taping, associato ad un protocollo riabilitativo della durata di 18 sedute di rieducazione funzionale e propriocettiva e drenaggio linfatico manuale; gruppo di controllo, sottoposto a 18 sedute di rieducazione funzionale e propriocettiva, linfodrenaggio manuale.

I pazienti sono stati valutati: una settimana dopo l'intervento (T0), al termine delle 18 sedute (T1) e 3 mesi dopo l'intervento (T2).

I ricercatori hanno valutato: il grado di escursione articolare della spalla mediante un goniometro; il dolore, utilizzando la scala NRS; forza muscolare degli arti superiori mediante dinamometro (PINCH GAUGE); circonferenza degli arti superiori (cirtometria) al metro; e la capacità funzionale della spalla, utilizzando la scala Constant Murley.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Palermo, Italia, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 45 e 65 anni con diagnosi di tumore della mammella sono state sottoposte a quadrantectomia e linfoadenectomia ascellare.

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica, infezioni, TVP pregressa, embolia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
18 sedute di rieducazione funzionale e propriocettiva, linfodrenaggio manuale associato a kinesio taping.
Il nastro Kinesio è una striscia di cotone elastica con un adesivo acrilico che dovrebbe alleviare il dolore e la disabilità dovuti a infortuni atletici e una varietà di altri disturbi fisici. L'applicazione del Kinesio Tex Tape facilita l'apertura delle microvalvole grazie ad una variazione dinamica della pressione dovuta all'alterazione della densità cutanea. Questa decompressione attiva i vasi linfatici nel derma e migliora il flusso linfatico. Il risultato finale è una riduzione dell'infiammazione e del gonfiore dei tessuti. È stato applicato alla fine di ogni seduta dopo il drenaggio linfatico (vedi sotto).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
18 sedute di rieducazione funzionale e propriocettiva e linfodrenaggio manuale.
Il drenaggio linfatico è un tipo di manipolazione manuale della pelle basata sull'ipotesi che favorisca il drenaggio naturale della linfa, che trasporta i prodotti di scarto dai tessuti verso il cuore. Il sistema linfatico dipende dalle contrazioni intrinseche delle cellule muscolari lisce nelle pareti dei vasi linfatici (peristalsi) e dal movimento dei muscoli scheletrici per spingere la linfa attraverso i vasi verso i linfonodi e quindi ai dotti linfatici, che restituiscono la linfa al sistema cardiovascolare. . Il drenaggio linfatico manuale utilizza una quantità specifica di pressione e movimenti circolari ritmici per stimolare il flusso linfatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala NRS
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)-12 settimane dopo l'intervento (t2)
La scala NRS è una scala unidimensionale a 11 punti che valuta l'intensità del dolore negli adulti. La scala è composta da una linea orizzontale, con un intervallo che va da 0 a 10, corrispondente rispettivamente a "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile".
una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)-12 settimane dopo l'intervento (t2)
Spalla da escursione articolare
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T0)-5 settimane dopo l'intervento (T1)- 12 settimane dopo l'intervento (t2)
Range di movimento della spalla misurato con l'uso di un goniometro
una settimana dopo l'intervento (T0)-5 settimane dopo l'intervento (T1)- 12 settimane dopo l'intervento (t2)
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1) -12 settimane dopo l'intervento (t2)
La forza distale può essere misurata in modo semiquantitativo con un dinamometro. La dinamometria è una misurazione più precisa della forza che un muscolo può esercitare e può consentire di registrare le differenze di forza nel tempo.
una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1) -12 settimane dopo l'intervento (t2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Murley costante
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)-12 settimane dopo l'intervento (t2)
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala di 100 punti composta da una serie di parametri individuali. Questi parametri definiscono il livello del dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente. Il punteggio Constant-Murley è stato introdotto per determinare la funzionalità dopo il trattamento di un infortunio alla spalla. Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e ampiezza di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) .Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)-12 settimane dopo l'intervento (t2)
circonferenze arti superiori (cirtometria)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)- 12 settimane dopo l'intervento (t2)
misurazione della circonferenza dell'arto superiore in alcuni punti (articolazione metacarpo-falangea, polso, gomito, -14 cm dall'epicondilo laterale del gomito, -7 cm dall'epicondilo laterale del gomito), gomito (+7 cm dall'epicondilo laterale del gomito) epicondilo, +14 cm dall'epicondilo laterale) con un metro a nastro in centimetri.
una settimana dopo l'intervento (T0)- 5 settimane dopo l'intervento (T1)- 12 settimane dopo l'intervento (t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFR032024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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