Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la rééducation et du Kinesio Taping pour prévenir le syndrome de la toile axillaire après une chirurgie du cancer du sein

12 février 2024 mis à jour par: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Le syndrome de la toile axillaire (AWS) est une complication associée à la chirurgie du cancer du sein, caractérisée par des douleurs, une limitation fonctionnelle de l'épaule et une diminution de la qualité de vie. Il existe plusieurs options de traitement physique pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité du membre supérieur chez les femmes atteintes d'AWS. Cette étude évalue l'efficacité d'une approche de rééducation précoce pour prévenir le syndrome de la toile axillaire consistant en rééducation fonctionnelle et proprioceptive, drainage lymphatique manuel et kinésio taping après une chirurgie du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la toile axillaire (AWS) est une complication associée à la chirurgie du cancer du sein, caractérisée par des douleurs, une limitation fonctionnelle de l'épaule et une diminution de la qualité de vie. La douleur est localisée dans la zone axillaire et le long du bras, avec la limitation de l'articulation glénohumérale (GO) et la présence d'un ou plusieurs « cordons » de tissu visibles ou palpables à l'abduction de l'GO, au niveau de la axillaire, qui peut s'étendre médialement jusqu'au poignet. L'incidence, l'étiopathogénie et le traitement idéal de cette affection ne sont pas encore clairs.

La littérature propose plusieurs options de traitement physique pour AWS. La physiothérapie est efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité du membre supérieur. Le drainage lymphatique manuel est indiqué dans les formes de lymphœdème dus à un curage lymphatique axillaire. Les traitements de rééducation couramment utilisés consistent en une rééducation fonctionnelle de l'épaule, une rééducation neuromotrice et proprioceptive du membre supérieur, un drainage lymphatique. Le Kinesio taping est rarement utilisé et n'est pas associé à la rééducation. Cette étude évalue l'efficacité d'une approche de réadaptation précoce comprenant une rééducation fonctionnelle et proprioceptive, un drainage lymphatique manuel et un kinesio taping après quadrantectomie et chirurgie d'un lymphadénectome pour le cancer du sein dans la prévention du syndrome de la toile axillaire.

A l'U.O.C. du Département de Récupération Fonctionnelle et de Réadaptation de l'Hôpital Universitaire Paolo Giaccone de Palerme, ont été recrutées 18 femmes âgées de 45 à 65 ans avec un diagnostic de cancer du sein, qui ont subi une quadrantectomie et une lymphadénectomie axillaire.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe de traitement, dans lequel du kinésio taping a été appliqué, associé à un protocole de rééducation d'une durée de 18 séances de rééducation fonctionnelle et proprioceptive et de drainage lymphatique manuel ; groupe témoin, soumis à 18 séances de rééducation fonctionnelle et proprioceptive, drainage lymphatique manuel.

Les patients ont été évalués : une semaine après l'intervention chirurgicale (T0), à la fin des 18 séances (T1) et 3 mois après l'intervention chirurgicale (T2).

Les enquêteurs ont évalué : le degré d'excursion articulaire de l'épaule par un goniomètre ; la douleur, en utilisant l'échelle NRS ; force musculaire des membres supérieurs à l'aide d'un dynamomètre (PINCH GAUGE) ; circonférence des membres supérieurs (cyrtométrie) par mètre ; et la capacité fonctionnelle de l'épaule, en utilisant l'échelle de Constant Murley.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes âgées de 45 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de cancer du sein ont subi une quadrantectomie et une lymphadénectomie axillaire.

Critère d'exclusion:

  • maladie métastatique, infections, TVP passée, embolie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement
18 séances de rééducation fonctionnelle et proprioceptive, drainage lymphatique manuel associé au kinésio taping.
Le ruban Kinesio est une bande de coton élastique avec un adhésif acrylique censé soulager la douleur et l'incapacité dues aux blessures sportives et à divers autres troubles physiques. L'application du Kinesio Tex Tape facilite l'ouverture des microvalves grâce à une variation dynamique de pression due à l'altération de la densité cutanée. Cette décompression active les lymphatiques du derme et améliore le flux lymphatique. Le résultat final est une réduction de l'inflammation des tissus et de l'enflure. Il a été appliqué à la fin de chaque séance après le drainage lymphatique (voir ci-dessous).
Comparateur actif: Groupe de contrôle
18 séances de rééducation fonctionnelle et proprioceptive et drainage lymphatique manuel.
Le drainage lymphatique est un type de manipulation manuelle de la peau basée sur l'hypothèse qu'elle favorisera le drainage naturel de la lymphe, qui transporte les déchets des tissus vers le cœur. Le système lymphatique dépend des contractions intrinsèques des cellules musculaires lisses des parois des vaisseaux lymphatiques (péristaltisme) et du mouvement des muscles squelettiques pour propulser la lymphe à travers les vaisseaux jusqu'aux ganglions lymphatiques puis vers les canaux lymphatiques, qui renvoient la lymphe vers le système cardiovasculaire. . Le drainage lymphatique manuel utilise une quantité spécifique de pression et des mouvements circulaires rythmés pour stimuler le flux lymphatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle SNIR
Délai: une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
L'échelle NRS est une échelle unidimensionnelle en 11 points qui évalue l'intensité de la douleur chez l'adulte. L'échelle est composée d'une ligne horizontale, avec un intervalle allant de 0 à 10, correspondant respectivement à « aucune douleur » et « la pire douleur imaginable ».
une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
Épaule d'excursion articulaire
Délai: une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
Amplitude de mouvement de l'épaule mesurée à l'aide d'un goniomètre
une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
La force distale peut être mesurée de manière semi-quantitative avec un dynamomètre. La dynamométrie est une mesure plus précise de la force qu'un muscle peut exercer et peut permettre d'enregistrer les différences de force au fil du temps.
une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Murley constant
Délai: une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels. Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à réaliser les activités quotidiennes normales du patient. Le score de Constant-Murley a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule. Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation vers l'avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points). .Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
une semaine après la chirurgie (T0) - 5 semaines après la chirurgie (T1) - 12 semaines après la chirurgie (t2)
circonférence des membres supérieurs (cyrtométrie)
Délai: une semaine après l'intervention chirurgicale (T0) - 5 semaines après l'intervention chirurgicale (T1) - 12 semaines après l'intervention chirurgicale (t2)
mesure de la circonférence du membre supérieur en certains points (articulation métacarpo-phalangienne, poignet, coude, -14 cm de l'épicondyle latéral du coude, -7 cm de l'épicondyle latéral du coude), coude (+7 cm de l'épicondyle latéral épicondyle, à +14 cm de l'épicondyle latéral) avec un mètre ruban en centimètres.
une semaine après l'intervention chirurgicale (T0) - 5 semaines après l'intervention chirurgicale (T1) - 12 semaines après l'intervention chirurgicale (t2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFR032024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner