Kuntoutuksen ja kinesioteippauksen vaikutukset kainaloverkko-oireyhtymän estämiseen rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Axillary web-oireyhtymä (AWS) on rintasyövän leikkaukseen liittyvä komplikaatio, jolle on tunnusomaista kipu, hartian toimintarajoitukset ja heikentynyt elämänlaatu. Kipu sijoittuu kainaloalueelle ja käsivarrelle siten, että glenohumeraalinen nivel (GO) on rajoittunut ja yksi tai useampi kudosnauha on näkyvissä tai käsin kosketeltavana GO:n sieppauksen yhteydessä. kainalo, joka voi ulottua mediaalisesti ranteeseen asti. Tämän tilan ilmaantuvuus, etiopatogeneesi ja ihanteellinen hoito eivät ole vielä selvillä.
Kirjallisuus tarjoaa useita fyysisiä hoitovaihtoehtoja AWS:lle. Fysioterapia vähentää tehokkaasti kipua ja parantaa yläraajan toimintaa. Manuaalinen lymfaattinen poisto on tarkoitettu kainalolymfadenektomiasta johtuvan lymfedeeman muodoille. Yleisesti käytetty kuntoutushoito koostuu olkapään toiminnallisesta uudelleenkoulutuksesta, yläraajan hermomotorisesta ja proprioseptiivisesta uudelleenkoulutuksesta sekä imusolmukkeiden poistohoidosta. Kinesioteippausta käytetään harvoin, eikä se liity kuntoutukseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintasyövän kvadrantektomian ja lymfadenektoomaleikkauksen jälkeisen varhaisen kuntoutuksen, joka koostuu toiminnallisesta ja proprioseptiivisestä uudelleenkoulutuksesta, manuaalisesta lymfaattisesta poistohoidosta ja kinesioteippauksesta, tehokkuutta kainaloverkko-oireyhtymän ehkäisyssä.
U.O.C.:ssa Palermon Paolo Giaccone -yliopistosairaalan toiminnallisen palautumisen ja kuntoutuksen osaston osastolla on ollut 18 45–65-vuotiasta naista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, joille on tehty kvadrantektomia ja kainalolymfadenektomia.
Potilaat on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään: hoitoryhmään, jossa on sovellettu kinesioteippausta, johon liittyy kuntoutusprotokolla, joka kesti 18 toiminnallista ja proprioseptiivistä uudelleenkasvatuskertaa ja manuaalista lymfaattista poistoa; kontrolliryhmä, jolle suoritettiin 18 toiminnallista ja proprioseptiivistä uudelleenkasvatuskertaa, manuaalista lymfaattista poistoa.
Potilaat on arvioitu: yksi viikko leikkauksen jälkeen (T0), 18 hoitokerran lopussa (T1) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2).
Tutkijat arvioivat: yhteisen retken olkapään asteen goniometrillä; kipu NRS-asteikolla; yläraajojen lihasvoima dynamometrillä (PINCH GAUGE); yläraajojen ympärysmitta (syrtometria) metrillä; ja olkapään toimintakyky Constant Murley -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–65-vuotiaille naisille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, tehtiin kvadrantektomia ja kainalolymfadenektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus, infektiot, aiempi TVP, embolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
18 istuntoa toiminnallista ja proprioseptiivistä uudelleenkasvatusta, manuaalista lymfaattinen drenaatiota kinesioteippauksen yhteydessä.
|
Kinesioteippi on elastinen puuvillanauha, jossa on akryyliliimaa ja jonka tarkoituksena on lievittää kipua ja vammaisuutta urheiluvammojen ja monien muiden fyysisten häiriöiden vuoksi.
Kinesio Tex Tape -teipin kiinnitys helpottaa mikroventtiilien avaamista ihon tiheyden muutoksesta johtuvan dynaamisen paineen vaihtelun vuoksi.
Tämä dekompressio aktivoi lymfaattiset verisuonet ja parantaa imusolmukkeiden virtausta.
Lopputuloksena on kudostulehduksen ja turvotuksen väheneminen. Sitä on levitetty jokaisen istunnon lopussa imunesteen poiston jälkeen (katso alla).
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
18 istuntoa toiminnallista ja proprioseptiivistä uudelleenkasvatusta ja manuaalista lymfaattinen drenaatiota.
|
Lymfaattinen poisto on eräänlainen ihon manuaalinen käsittely, joka perustuu olettamukseen, että se edistää imusolmukkeiden luonnollista valumista, mikä kuljettaa kuona-aineita pois kudoksista takaisin sydäntä kohti.
Imujärjestelmä riippuu imusuonten seinämien sileiden lihassolujen sisäisistä supistuksista (peristaltiikka) ja luustolihasten liikkeestä imusuonten kuljettamiseksi verisuonten läpi imusolmukkeisiin ja sitten imusolmukkeisiin, jotka palauttavat imusolmukkeen sydän- ja verisuonijärjestelmään. .
Manuaalinen imusolmukkeiden poisto käyttää tietyn määrän painetta ja rytmisiä pyöriviä liikkeitä imusolmukkeen virtauksen stimuloimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-asteikko
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
NRS-asteikko on 11-pisteinen yksiulotteinen asteikko, joka arvioi kivun voimakkuutta aikuisilla. Asteikko koostuu vaakaviivasta, jonka väli on 0-10, mikä vastaa "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
|
Yhteinen retki olkapää
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
Olkapään liikealue otettu goniometrin avulla
|
viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
Distaalinen vahvuus voidaan mitata semikvantitatiivisesti dynamometrillä.
Dynamometria on tarkempi mittaus voimasta, jonka lihas voi kohdistaa, ja se voi mahdollistaa voimaerojen kirjaamisen ajan kuluessa.
|
viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Murley-pisteet
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista.
Nämä parametrit määrittävät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen.
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) .Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu.
|
viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
|
yläraajojen ympärysmitta (syrtometria)
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
yläraajan ympärysmitan mittaus joistakin kohdista (kävelynivel, ranne, kyynärpää, -14 cm kyynärpään lateraalisesta epikondyylistä, -7 cm kyynärpään lateraalisesta epikondyylistä), kyynärpää (+7 cm lateraalisesta epikondyylistä) epicondyle, +14 cm lateraalisesta epicondylesta) mittanauhalla senttimetreinä.
|
viikko leikkauksen jälkeen (T0) - 5 viikkoa leikkauksen jälkeen (T1) - 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moskovitz AH, Anderson BO, Yeung RS, Byrd DR, Lawton TJ, Moe RE. Axillary web syndrome after axillary dissection. Am J Surg. 2001 May;181(5):434-9. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00602-x.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Agostini F, Attanasi C, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Del Monte E, Mammucari M, Maggiori E, Russo D, Marzo RD, Migliore A, Paolucci T. Web Axillary Pain Syndrome-Literature Evidence and Novel Rehabilitative Suggestions: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 2;18(19):10383. doi: 10.3390/ijerph181910383.
- Dinas K, Kalder M, Zepiridis L, Mavromatidis G, Pratilas G. Axillary web syndrome: Incidence, pathogenesis, and management. Curr Probl Cancer. 2019 Dec;43(6):100470. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2019.02.002. Epub 2019 Mar 15.
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFR032024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .