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Auswirkungen von Rehabilitation und Kinesio-Taping zur Vorbeugung des Axillary-Web-Syndroms nach einer Brustkrebsoperation

12. Februar 2024 aktualisiert von: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Das Axillary-Web-Syndrom (AWS) ist eine Komplikation im Zusammenhang mit Brustkrebsoperationen, die durch Schmerzen, Funktionseinschränkungen der Schulter und eine verminderte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Es gibt verschiedene physikalische Behandlungsmöglichkeiten, um Schmerzen zu lindern und die Funktionalität der oberen Extremität bei Frauen mit AWS zu verbessern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines frühen Rehabilitationsansatzes zur Vorbeugung des Axillar-Web-Syndroms bewertet, der aus funktioneller und propriozeptiver Umerziehung, manueller Lymphdrainage und Kinesio-Taping nach einer Brustkrebsoperation besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Axillary-Web-Syndrom (AWS) ist eine Komplikation im Zusammenhang mit Brustkrebsoperationen, die durch Schmerzen, Funktionseinschränkungen der Schulter und eine verminderte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Der Schmerz ist im Achselbereich und entlang des Arms lokalisiert, mit der Einschränkung des Glenohumeralgelenks (GO) und dem Vorhandensein eines oder mehrerer „Gewebestränge“, die bei der Abduktion des GO auf Höhe des Glenohumeralgelenks sichtbar oder tastbar sind Achselhöhle, die medial bis zum Handgelenk reichen kann. Inzidenz, Ätiopathogenese und ideale Behandlung dieser Erkrankung sind noch nicht klar.

Die Literatur bietet verschiedene physikalische Behandlungsmöglichkeiten für AWS. Physiotherapie lindert wirksam Schmerzen und verbessert die Funktionalität der oberen Extremität. Bei Formen von Lymphödemen aufgrund einer axillären Lymphadenektomie ist die manuelle Lymphdrainage indiziert. Die häufig verwendete Rehabilitationsbehandlung besteht aus einer funktionellen Umerziehung der Schulter, einer neuromotorischen und propriozeptiven Umerziehung der oberen Extremität sowie einer Lymphdrainage. Kinesio-Taping wird selten und nicht im Zusammenhang mit der Rehabilitation eingesetzt. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines frühen Rehabilitationsansatzes, der aus funktioneller und propriozeptiver Umschulung, manueller Lymphdrainage und Kinesio-Taping nach Quadrantektomie und Lymphadenektomoperation bei Brustkrebs zur Prävention des Axillar-Web-Syndroms besteht.

An der U.O.C. Von der Abteilung für funktionelle Genesung und Rehabilitation des Universitätsklinikums Paolo Giaccone in Palermo wurden 18 Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs aufgenommen, die sich einer Quadrantektomie und einer axillären Lymphadenektomie unterzogen.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Behandlungsgruppe, in der Kinesio-Taping angewendet wurde, verbunden mit einem Rehabilitationsprotokoll über 18 Sitzungen zur funktionellen und propriozeptiven Umerziehung und manuellen Lymphdrainage; Kontrollgruppe, die 18 Sitzungen funktioneller und propriozeptiver Umerziehung und manueller Lymphdrainage unterzogen wurde.

Die Patienten wurden untersucht: eine Woche nach der Operation (T0), am Ende der 18 Sitzungen (T1) und 3 Monate nach der Operation (T2).

Die Forscher bewerteten: den Grad der gemeinsamen Exkursion der Schulter mit einem Goniometer; der Schmerz, anhand der NRS-Skala; Muskelkraft der oberen Gliedmaßen mit einem Dynamometer (PINCH GAUGE); Umfang der oberen Gliedmaßen (Kyrtometrie) pro Meter; und die Funktionsfähigkeit der Schulter anhand der Constant Murley-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs wurden einer Quadrantektomie und einer axillären Lymphadenektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • metastatische Erkrankung, Infektionen, frühere TVP, Embolie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
18 Sitzungen zur funktionellen und propriozeptiven Umschulung, manuelle Lymphdrainage in Verbindung mit Kinesio-Taping.
Sonstiges: Kinesio-Taping, Lymphdrainage
Kinesio-Tape ist ein elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylklebstoff, der Schmerzen und Behinderungen aufgrund von Sportverletzungen und einer Vielzahl anderer körperlicher Störungen lindern soll. Die Anwendung von Kinesio Tex Tape erleichtert das Öffnen von Mikroventilen aufgrund einer dynamischen Druckschwankung aufgrund einer Änderung der Hautdichte. Diese Dekompression aktiviert die Lymphgefäße in der Dermis und verbessert den Lymphfluss. Das Endergebnis ist eine Gewebeentzündung und eine Verringerung der Schwellung. Es wurde am Ende jeder Sitzung nach der Lymphdrainage angewendet (siehe unten).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
18 Sitzungen zur funktionellen und propriozeptiven Umerziehung und manuellen Lymphdrainage.
Sonstiges: Lymphdrainage
Bei der Lymphdrainage handelt es sich um eine Art manuelle Manipulation der Haut, die auf der Hypothese basiert, dass sie den natürlichen Abfluss der Lymphe fördert, die Abfallprodukte vom Gewebe zurück zum Herzen transportiert. Das Lymphsystem ist auf die intrinsische Kontraktion der glatten Muskelzellen in den Wänden der Lymphgefäße (Peristaltik) und die Bewegung der Skelettmuskulatur angewiesen, um die Lymphe durch die Gefäße zu den Lymphknoten und dann zu den Lymphkanälen zu befördern, die die Lymphe zum Herz-Kreislauf-System zurückführen . Bei der manuellen Lymphdrainage wird der Lymphfluss durch gezielten Druck und rhythmische Kreisbewegungen angeregt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Skala
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Die NRS-Skala ist eine eindimensionale 11-Punkte-Skala, die die Schmerzintensität bei Erwachsenen bewertet. Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie mit einem Intervall von 0 bis 10, was „kein Schmerz“ bzw. „stärkster vorstellbarer Schmerz“ entspricht.
eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Gemeinsame Exkursionsschulter
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Mit einem Goniometer erfasster Bewegungsbereich der Schulter
eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Die distale Kraft kann semiquantitativ mit einem Dynamometer gemessen werden. Dynamometrie ist eine genauere Messung der Kraft, die ein Muskel ausüben kann, und ermöglicht die Aufzeichnung von Kraftunterschieden im Laufe der Zeit.
eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstanter Murley-Score
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala, die aus einer Reihe einzelner Parameter besteht. Diese Parameter definieren das Schmerzniveau und die Fähigkeit des Patienten, die normalen täglichen Aktivitäten auszuführen. Der Constant-Murley-Score wurde eingeführt, um die Funktionalität nach der Behandlung einer Schulterverletzung zu bestimmen. Der Test ist in vier Unterskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang: Vorwärtsheben, Außenrotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter (40 Punkte). .Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Qualität der Funktion.
eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Zirkumferenz der oberen Gliedmaßen (Kyrtometrie)
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)
Messung des Umfangs der oberen Extremität an einigen Punkten (Mittelhandgelenk, Handgelenk, Ellenbogen, -14 cm vom lateralen Epicondylus des Ellenbogens, -7 cm vom lateralen Epicondylus des Ellenbogens), Ellenbogen (+7 cm vom lateralen Epikondylus, +14 cm vom lateralen Epikondylus entfernt) mit einem Maßband in Zentimetern.
eine Woche nach der Operation (T0) – 5 Wochen nach der Operation (T1) – 12 Wochen nach der Operation (t2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFR032024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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