Wpływ rehabilitacji i kinesiotapingu w zapobieganiu zespołowi sieci pachowej po operacji raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół sieci pachowej (AWS) to powikłanie związane z operacją raka piersi, charakteryzujące się bólem, ograniczeniem czynnościowym barku i obniżoną jakością życia. Ból jest zlokalizowany w okolicy pachowej i wzdłuż ramienia, z ograniczeniem stawu ramiennego (GO) i obecnością jednego lub więcej „sznurów” tkanki widocznych lub wyczuwalnych przy odwiedzeniu GO, na poziomie stawu barkowego pacha, która może sięgać przyśrodkowo aż do nadgarstka. Częstość występowania, etiopatogeneza i idealne leczenie tej choroby nie są jeszcze jasne.
W literaturze podaje się kilka możliwości leczenia fizycznego AWS. Fizjoterapia skutecznie zmniejsza ból i poprawia funkcjonalność kończyny górnej. Manualny drenaż limfatyczny wskazany jest w postaciach obrzęku limfatycznego powstałego w wyniku limfadenektomii pachowej. Powszechnie stosowanym leczeniem rehabilitacyjnym jest reedukacja funkcjonalna barku, reedukacja neuromotoryczna i proprioceptywna kończyny górnej, drenaż limfatyczny. Kinesiotaping jest rzadko stosowany i nie łączy się go z rehabilitacją. W pracy oceniano skuteczność wczesnej rehabilitacji, składającej się z reedukacji funkcjonalnej i proprioceptywnej, manualnego drenażu limfatycznego i kinesiotapingu po kwadrantektomii i operacji limfadenektomii z powodu raka piersi w profilaktyce zespołu sieci pachowej.
W U.O.C. z Oddziału Odnowy Funkcjonalnej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Paolo Giaccone w Palermo do badania włączono 18 kobiet w wieku od 45 do 65 lat z rozpoznaniem raka piersi, które poddano zabiegowi wycięcia kwadrantektomii i limfadenektomii pachowej.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę leczoną, w której zastosowano kinesiotaping, powiązaną z protokołem rehabilitacyjnym obejmującym 18 sesji reedukacji funkcjonalnej i proprioceptywnej oraz manualnego drenażu limfatycznego; grupa kontrolna, poddana 18 sesjom reedukacji funkcjonalnej i proprioceptywnej, manualnemu drenażowi limfatycznemu.
Pacjenci byli oceniani: tydzień po zabiegu (T0), na koniec 18 sesji (T1) i 3 miesiące po zabiegu (T2).
Badacze oceniali: stopień wspólnego wypadnięcia barku za pomocą goniometru; ból w skali NRS; siła mięśniowa kończyn górnych za pomocą dynamometru (PINCH GAUGE); obwód kończyn górnych (cyrtometria) w metrach; oraz wydolność funkcjonalną barku w skali Constanta Murleya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 45 do 65 lat, u których zdiagnozowano raka piersi, poddawano kwadrantektomii i limfadenektomii pachowej.
Kryteria wyłączenia:
- choroba przerzutowa, infekcje, przebyta TVP, zatorowość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
18 sesji reedukacji funkcjonalnej i proprioceptywnej, manualny drenaż limfatyczny połączony z kinesiotapingiem.
|
Taśma Kinesio to elastyczny pasek bawełniany z klejem akrylowym, który ma łagodzić ból i niepełnosprawność wynikającą z urazów sportowych i wielu innych zaburzeń fizycznych.
Zastosowanie taśmy Kinesio Tex Tape ułatwia otwieranie mikrozaworów na skutek dynamicznych zmian ciśnienia w wyniku zmiany gęstości skóry.
Ta dekompresja aktywuje naczynia limfatyczne w skórze właściwej i poprawia przepływ limfy.
Efektem końcowym jest zmniejszenie stanu zapalnego tkanek i obrzęku. Stosowano go na zakończenie każdej sesji po drenażu limfatycznym (patrz poniżej).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
18 sesji reedukacji funkcjonalnej i proprioceptywnej oraz manualnego drenażu limfatycznego.
|
Drenaż limfatyczny to rodzaj ręcznej manipulacji skórą, oparty na hipotezie, że pobudzi naturalny drenaż limfy, która przenosi produkty przemiany materii z tkanek z powrotem do serca.
Układ limfatyczny zależy od wewnętrznych skurczów komórek mięśni gładkich w ścianach naczyń limfatycznych (perystaltyka) i ruchu mięśni szkieletowych w celu przemieszczania limfy przez naczynia do węzłów chłonnych, a następnie do przewodów limfatycznych, które zawracają limfę do układu sercowo-naczyniowego .
Manualny drenaż limfatyczny wykorzystuje określoną siłę nacisku i rytmiczne ruchy okrężne w celu stymulacji przepływu limfy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala NRS
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Skala NRS to 11-punktowa jednowymiarowa skala oceniająca intensywność bólu u dorosłych. Skala składa się z poziomej linii z przedziałem od 0 do 10, odpowiadającym odpowiednio „brakowi bólu” i „najgorszemu bólowi, jaki można sobie wyobrazić”.
|
tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
|
Wspólne ramię wycieczkowe
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Zakres ruchu barku mierzony goniometrem
|
tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) -12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Wytrzymałość dystalną można zmierzyć półilościowo za pomocą dynamometru.
Dynamometria to dokładniejszy pomiar siły, jaką może wywierać mięsień, i pozwala na rejestrację różnic w sile w czasie.
|
tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) -12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wynik Murleya
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Wynik Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala złożona z szeregu indywidualnych parametrów.
Parametry te określają poziom bólu i zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności. W celu określenia funkcjonalności po leczeniu urazu barku wprowadzono skalę Constanta-Murleya.
Badanie podzielone jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności dnia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwiedzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). .Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
|
tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
|
obwód kończyn górnych (cyrtometria)
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
pomiar obwodu kończyny górnej w niektórych punktach (staw śródręczno-paliczkowy, nadgarstek, łokieć, -14 cm od nadkłykcia bocznego łokcia, -7 cm od nadkłykcia bocznego łokcia), łokieć (+7 cm od nadkłykcia bocznego nadkłykieć, +14 cm od nadkłykcia bocznego) za pomocą miarki w centymetrach.
|
tydzień po zabiegu (T0) - 5 tygodni po zabiegu (T1) - 12 tygodni po zabiegu (t2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moskovitz AH, Anderson BO, Yeung RS, Byrd DR, Lawton TJ, Moe RE. Axillary web syndrome after axillary dissection. Am J Surg. 2001 May;181(5):434-9. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00602-x.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Agostini F, Attanasi C, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Del Monte E, Mammucari M, Maggiori E, Russo D, Marzo RD, Migliore A, Paolucci T. Web Axillary Pain Syndrome-Literature Evidence and Novel Rehabilitative Suggestions: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 2;18(19):10383. doi: 10.3390/ijerph181910383.
- Dinas K, Kalder M, Zepiridis L, Mavromatidis G, Pratilas G. Axillary web syndrome: Incidence, pathogenesis, and management. Curr Probl Cancer. 2019 Dec;43(6):100470. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2019.02.002. Epub 2019 Mar 15.
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFR032024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .