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Efeitos da reabilitação e da Kinesio Taping para prevenir a síndrome da teia axilar após cirurgia de câncer de mama

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
A síndrome da rede axilar (SAA) é uma complicação associada à cirurgia de câncer de mama, caracterizada por dor, limitação funcional do ombro e diminuição da qualidade de vida. Existem diversas opções de tratamento físico para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade do membro superior em mulheres com SAA. Este estudo avalia a eficácia de uma abordagem de reabilitação precoce para prevenir a síndrome da rede axilar que consiste em reeducação funcional e proprioceptiva, drenagem linfática manual e kinesio taping após cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da rede axilar (SAA) é uma complicação associada à cirurgia de câncer de mama, caracterizada por dor, limitação funcional do ombro e diminuição da qualidade de vida. A dor localiza-se na região axilar e ao longo do braço, com limitação da articulação glenoumeral (OG) e presença de um ou mais “cordões” de tecido visíveis ou palpáveis ​​com a abdução do OG, ao nível do axila, que pode se estender medialmente até o punho. A incidência, a etiopatogenia e o tratamento ideal desta condição ainda não estão claros.

A literatura fornece diversas opções de tratamento físico para AWS. A fisioterapia é eficaz na redução da dor e na melhoria da funcionalidade do membro superior. A drenagem linfática manual está indicada nas formas de linfedema por linfadenectomia axilar. O tratamento de reabilitação comumente utilizado consiste em reeducação funcional do ombro, reeducação neuromotora e proprioceptiva do membro superior, drenagem linfática. A Kinesio Taping raramente é usada e não está associada à reabilitação. Este estudo avalia a eficácia de uma abordagem de reabilitação precoce que consiste em reeducação funcional e proprioceptiva, drenagem linfática manual e kinesio taping após quadrantectomia e cirurgia de linfadenectoma para câncer de mama na prevenção da síndrome da rede axilar.

Na U.O.C. do Departamento de Recuperação e Reabilitação Funcional do Hospital Universitário Paolo Giaccone de Palermo, foram inscritas 18 mulheres com idades entre 45 e 65 anos com diagnóstico de câncer de mama, submetidas a quadrantectomia e linfadenectomia axilar.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo tratamento, no qual foi aplicada kinesio taping, associada a um protocolo de reabilitação com duração de 18 sessões de reeducação funcional e proprioceptiva e drenagem linfática manual; grupo controle, submetido a 18 sessões de reeducação funcional e proprioceptiva, drenagem linfática manual.

Os pacientes foram avaliados: uma semana após a cirurgia (T0), ao final das 18 sessões (T1) e 3 meses após a cirurgia (T2).

Os investigadores avaliaram: excursão articular do grau do ombro por um goniômetro; a dor, pela escala NRS; força muscular de membros superiores por meio de dinamômetro (PINCH GAUGE); circunferência dos membros superiores (cirtometria) por um metro; e a capacidade funcional do ombro, utilizando a escala de Constant Murley.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palermo, Itália, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres entre 45 e 65 anos com diagnóstico de câncer de mama foram submetidas à quadrantectomia e linfadenectomia axilar.

Critério de exclusão:

  • doença metastática, infecções, TVP passada, embolia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
18 sessões de reeducação funcional e proprioceptiva, drenagem linfática manual associada a kinesio taping.
A fita Kinesio é uma tira elástica de algodão com adesivo acrílico que visa aliviar a dor e a incapacidade causada por lesões atléticas e uma variedade de outros distúrbios físicos. A aplicação da Fita Kinesio Tex facilita a abertura de microválvulas devido a uma variação dinâmica de pressão devido à alteração na densidade da pele. Esta descompressão ativa os vasos linfáticos na derme e melhora o fluxo linfático. O resultado final é uma redução da inflamação e do inchaço dos tecidos. Foi aplicado no final de cada sessão após a drenagem linfática (veja abaixo).
Comparador Ativo: Grupo de controle
18 sessões de reeducação funcional e proprioceptiva e drenagem linfática manual.
A drenagem linfática é um tipo de manipulação manual da pele baseada na hipótese de que estimulará a drenagem natural da linfa, que transporta os resíduos dos tecidos de volta ao coração. O sistema linfático depende das contrações intrínsecas das células musculares lisas nas paredes dos vasos linfáticos (peristaltismo) e do movimento dos músculos esqueléticos para impulsionar a linfa através dos vasos até os gânglios linfáticos e depois para os ductos linfáticos, que devolvem a linfa ao sistema cardiovascular. . A drenagem linfática manual utiliza uma quantidade específica de pressão e movimentos circulares rítmicos para estimular o fluxo linfático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala NRS
Prazo: uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)
A escala NRS é uma escala unidimensional de 11 pontos que avalia a intensidade da dor em adultos. A escala é composta por uma linha horizontal, com intervalo que varia de 0 a 10, correspondendo respectivamente a “sem dor” e “pior dor imaginável”.
uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)
Ombro de excursão conjunta
Prazo: uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)
Amplitude de movimento do ombro medida com o uso de um goniômetro
uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)
Força muscular dos membros superiores
Prazo: uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) -12 semanas após a cirurgia (t2)
A força distal pode ser medida semiquantitativamente com um dinamômetro. A dinamometria é uma medida mais precisa da força que um músculo pode exercer e pode permitir que diferenças de força sejam registradas ao longo do tempo.
uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) -12 semanas após a cirurgia (t2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Constante de Murley
Prazo: uma semana após a cirurgia(T0)- 5 semanas após a cirurgia(T1)-12 semanas após a cirurgia(t2)
A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por vários parâmetros individuais. Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente. O escore de Constant-Murley foi introduzido para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades de vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação para frente, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos) .Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
uma semana após a cirurgia(T0)- 5 semanas após a cirurgia(T1)-12 semanas após a cirurgia(t2)
circunferência dos membros superiores (cirtometria)
Prazo: uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)
medição da circunferência do membro superior em alguns pontos(articulação metacarpofalângica, punho, cotovelo, -14 cm do epicôndilo lateral do cotovelo, -7 cm do epicôndilo lateral do cotovelo), cotovelo (+7 cm do epicôndilo lateral epicôndilo, +14 cm do epicôndilo lateral) com fita métrica em centímetros.
uma semana após a cirurgia (T0) - 5 semanas após a cirurgia (T1) - 12 semanas após a cirurgia (t2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MFR032024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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