Účinky rehabilitace a kinesio tapingu k prevenci syndromu axilární pavučiny po operaci rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom axilární pavučiny (AWS) je komplikace spojená s operací rakoviny prsu, charakterizovaná bolestí, funkčním omezením ramene a sníženou kvalitou života. Bolest je lokalizována v axilární oblasti a podél paže, s omezením glenohumerálního kloubu (GO) a přítomností jednoho nebo více „provazců“ tkáně viditelných nebo hmatatelných při abdukci GO, na úrovni GO. axilla , která se může rozšířit mediálně až k zápěstí. Incidence, etiopatogeneze a ideální léčba tohoto stavu nejsou dosud jasné.
Literatura poskytuje několik možností fyzikální léčby AWS. Fyzikální terapie je účinná při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti horní končetiny. Manuální lymfodrenáž je indikována u forem lymfedému v důsledku axilární lymfadenektomie. Běžně používaná rehabilitační léčba spočívá ve funkční reedukaci ramene, neuromotorické a proprioceptivní reedukaci horní končetiny, lymfodrenáži. Kinesio taping se používá jen zřídka a není ve spojení s rehabilitací. Tato studie hodnotí efektivitu časného rehabilitačního přístupu sestávajícího z funkční a proprioceptivní reedukace, manuální lymfatické drenáže a kinesio tejpingu po kvadrantektomii a operaci lymfadenektomu u karcinomu prsu v prevenci syndromu axilární pavučiny.
V U.O.C. oddělení funkční obnovy a rehabilitace Fakultní nemocnice Paolo Giaccone v Palermu bylo zařazeno 18 žen ve věku 45 až 65 let s diagnózou karcinomu prsu, které podstoupily kvadrantektomii a axilární lymfadenektomii.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: léčebná skupina, ve které byl aplikován kinesiotaping spojený s rehabilitačním protokolem trvajícím 18 sezení funkční a proprioceptivní reedukace a manuální lymfodrenáže; kontrolní skupina, podrobena 18 sezením funkční a proprioceptivní reedukace, manuální lymfodrenáže.
Pacienti byli hodnoceni: týden po operaci (T0), na konci 18 sezení (T1) a 3 měsíce po operaci (T2).
Vyšetřovatelé hodnotili: stupeň exkurze kloubu v rameni pomocí goniometru; bolest pomocí stupnice NRS; svalová síla horních končetin pomocí dynamometru (PINCH GAUGE); obvod horních končetin (cyrtometrie) metr; a funkční kapacitu ramene pomocí Constant Murleyho stupnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 45 až 65 let s diagnózou karcinomu prsu podstoupily kvadrantektomii a axilární lymfadenektomii.
Kritéria vyloučení:
- metastatické onemocnění, infekce, prodělaná TVP, embolie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
18 sezení funkční a proprioceptivní reedukace, manuální lymfodrenáž spojená s kinesio tejpingem.
|
Kinesio tape je elastický bavlněný pásek s akrylovým lepidlem, který má zmírňovat bolest a invaliditu způsobenou atletickými zraněními a řadou dalších fyzických poruch.
Aplikace Kinesio Tex Tape usnadňuje otevírání mikrochlopní v důsledku dynamické změny tlaku v důsledku změny hustoty pokožky.
Tato dekomprese aktivuje lymfatiku v dermis a zlepšuje lymfatický tok.
Konečným výsledkem je zmenšení zánětu tkáně a otoku. Aplikuje se na konci každého sezení po lymfatické drenáži (viz níže).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
18 sezení funkční a proprioceptivní reedukace a manuální lymfodrenáže.
|
Lymfodrenáž je druh ruční manipulace s kůží založený na hypotéze, že podpoří přirozenou drenáž lymfy, která odvádí odpadní látky z tkání zpět směrem k srdci.
Lymfatický systém závisí na vnitřních kontrakcích buněk hladkého svalstva ve stěnách lymfatických cév (peristaltika) a pohybu kosterního svalstva, aby poháněl lymfu cévami do lymfatických uzlin a poté do lymfatických cest, které vracejí lymfu do kardiovaskulárního systému. .
Manuální lymfodrenáž využívá specifické množství tlaku a rytmických krouživých pohybů ke stimulaci toku lymfy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko NRS
Časové okno: jeden týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Škála NRS je 11bodová jednorozměrná škála, která hodnotí intenzitu bolesti u dospělých. Škála se skládá z horizontální čáry s intervalem od 0 do 10, což odpovídá „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
|
jeden týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
|
Společné výletní rameno
Časové okno: týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Rozsah pohybu ramene snímaný pomocí goniometru
|
týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
|
Svalová síla horních končetin
Časové okno: týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Distální sílu lze semikvantitativně měřit dynamometrem.
Dynamometrie je přesnější měření síly, kterou může sval vyvinout, a umožňuje zaznamenat rozdíly v síle v průběhu času.
|
týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní Murley skóre
Časové okno: jeden týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů.
Tyto parametry definují úroveň bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta. Constant-Murley skóre bylo zavedeno pro stanovení funkčnosti po léčbě poranění ramene.
Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) .Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
|
jeden týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
|
obvod horních končetin (cyrtometrie)
Časové okno: týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
měření obvodu horní končetiny v některých bodech (metakarpofalangeální kloub, zápěstí, loket, -14 cm od laterálního epikondylu lokte, -7 cm od laterálního epikondylu lokte), loket (+7 cm od laterálního epikondylu, +14 cm od laterálního epikondylu) s krejčovským metrem v centimetrech.
|
týden po operaci (T0) - 5 týdnů po operaci (T1) - 12 týdnů po operaci (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moskovitz AH, Anderson BO, Yeung RS, Byrd DR, Lawton TJ, Moe RE. Axillary web syndrome after axillary dissection. Am J Surg. 2001 May;181(5):434-9. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00602-x.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Agostini F, Attanasi C, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M, Del Monte E, Mammucari M, Maggiori E, Russo D, Marzo RD, Migliore A, Paolucci T. Web Axillary Pain Syndrome-Literature Evidence and Novel Rehabilitative Suggestions: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 2;18(19):10383. doi: 10.3390/ijerph181910383.
- Dinas K, Kalder M, Zepiridis L, Mavromatidis G, Pratilas G. Axillary web syndrome: Incidence, pathogenesis, and management. Curr Probl Cancer. 2019 Dec;43(6):100470. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2019.02.002. Epub 2019 Mar 15.
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFR032024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .