프로젝트 파카마(Project Phakama): 남아프리카공화국의 PrEP에서 젊은 여성에게 역량을 부여하기 위한 지원 전략 테스트
2026년 6월 16일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
남아프리카 공화국에서 HIV 감염 위험이 높은 여성의 PrEP 구현 및 효과 최적화: 2b단계
이 시험의 목표는 남아프리카 크와줄루나탈 주 uMgungundlovu에 있는 여성 성노동자(FSW)와 청소년 소녀 및 청소년 여성(AGYW)의 노출 전 예방(PrEP) 사용을 지원하는 데 가장 효과적인 전략이 무엇인지 이해하는 것입니다.
참가자는 무작위로 배정되어 참가자가 PrEP를 계속 사용하도록 장려하는 최대 4가지 지원 전략의 조합을 받게 됩니다.
테스트 중인 네 가지 전략은 사례 관리, 음식 바우처, 동료 지원 친구, 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점입니다.
이 시험의 목적은 어떤 PrEP 지원 전략 또는 전략 묶음이 장기적인 PrEP 사용을 가장 잘 촉진하는지 결정하여 이러한 서비스를 남아프리카의 다른 지역으로 확장할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 전반적인 목표는 남아프리카의 여성 성노동자(FSW)와 청소년 소녀 및 청소년 여성(AGYW) 사이에서 PrEP 지속성을 가장 효과적이고 효율적으로 최적화하는 PrEP 지원 전략을 조사하는 것입니다.
이 시험은 남아프리카 10개 지역의 FSW 및 AGYW에 직접 HIV 서비스를 제공하는 남아프리카 비영리 단체인 TB HIV Care에 의해 시행될 예정입니다.
연구자들은 KwaZulu-Natal의 uMgungundlovu에 있는 TB HIV Care 사이트에서 304명의 FSW 및 AGYW를 부분 요인 시험으로 개별적으로 무작위화하여 PrEP 지속을 지원하기 위한 4가지 개별 전략의 조합을 무작위화할 계획입니다.
전략이 테스트되는 동안 이는 16가지의 서로 다른 개입/연구 조건으로 이어지며, 하나의 조건은 FSW 및 AGYW가 표준 치료를 받고 추가 PrEP 지원을 받지 않는 대조 역할을 합니다.
나머지 15개 조건은 TB HIV Care에서 구현하는 다양한 PrEP 제공 및 지원 전략(사례 관리, 음식 바우처, 동료 지원 친구 및 PrEP 픽업 지점)과 함께 치료 표준을 결합한 것입니다.
이 시험의 목적은 어떤 PrEP 지원 전략 또는 전략 묶음이 장기적인 PrEP 사용 및 지속성을 가장 잘 촉진하는지 결정하여 이러한 서비스를 다른 결핵 HIV 치료 사이트로 확장할 수 있도록 하는 것입니다.
MOST(다단계 최적화 전략 프레임워크) 정렬에 부분 요인 설계를 활용하면 설계가 각 전략이 있는 군과 없는 군의 결과를 비교하지만 모든 전략을 테스트할 수 있는 능력이 충분하지 않기 때문에 16개 군에서도 시험을 수행할 수 있습니다. 전략의 조합. 따라서 각 전략은 참가자의 절반에게 전달되지만 전략의 조합은 다양합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu-Natal
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 3200
- TB HIV Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- uMgungundlovu의 TB HIV Care PrEP 프로그램에서 여성 성노동자(FSW) 또는 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW) PrEP 프로그램 팀을 통해 지난 48시간 이내에 PrEP를 시작했습니다.
제외 기준:
- PrEP 자격이 없습니다
- 현재 PrEP를 사용 중이지만 48시간 이상 전에 PrEP을 시작한 경우
- AGYW의 경우 16세 미만, FSW의 경우 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
TB HIV 관리 프로그램 표준 치료에는 여성 참여를 위해 프로그램에 고용된 전임 동료 교육자, 예방 프로그램 전반에 걸친 다층적인 PrEP 홍보, "친구 추천" 전략, 정보, 교육 및 의사소통(IEC) 자료, 서비스 사용자 추천서 등이 포함됩니다. , 위험에 대한 젊은 여성의 인식을 더 잘 조정하기 위한 위험 감소 포스터, 근무 시간/주말 이후에 젊은 여성에게 다가가기 위해 일하고, 학교 운영 기관과 협력하고, 방문 봉사활동을 펼치고 있습니다.
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실험적: 사례 관리
참가자는 기존 치료 표준에 따라 사례 관리를 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
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실험적: 음식 상품권
참가자들은 기존 치료 표준에 따라 음식 바우처를 받게 됩니다.
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참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
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실험적: PrEP 지원 친구
참가자는 기존 치료 표준에 계층화된 PrEP 지원 친구 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
참가자는 기존 표준 치료에 계층화된 지역사회 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 받게 됩니다.
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참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: PrEP 지원 친구 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 PrEP 지원 친구와 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 모두 함께 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 음식 바우처 + 지역사회 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 음식 바우처와 지역사회 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 모두 받게 됩니다.
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참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 음식 상품권 + PrEP 지원 친구
이 부문의 참가자는 음식 바우처와 PrEP 지원 친구 개입을 모두 받게 됩니다.
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참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 사례 관리 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 사례 관리와 지역사회 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 모두 함께 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 사례 관리 + PrEP 지원 친구
이 부문의 참가자는 사례 관리와 PrEP 지원 친구 개입을 모두 함께 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 사례관리 + 푸드바우처
이 부문의 참가자는 사례 관리와 식품 바우처 개입을 모두 함께 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
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실험적: 음식 바우처 + PrEP 지원 친구 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 포인트
이 부문의 참가자는 음식 바우처, PrEP 지원 친구 및 지역 사회 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 조합하여 받게 됩니다.
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참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 사례 관리 + PrEP 지원 친구 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 사례 관리, PrEP 지원 친구 및 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 조합하여 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 사례 관리 + 음식 바우처 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 사례 관리, 음식 바우처 및 지역 사회 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 조합하여 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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실험적: 사례 관리 + 음식 바우처 + PrEP 지원 친구
이 부문의 참가자는 사례 관리, 음식 바우처 및 PrEP 지원 친구 개입을 함께 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 사례 관리 + 음식 바우처 + PrEP 지원 친구 + 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점
이 부문의 참가자는 사례 관리, 음식 바우처, PrEP 지원 친구 및 커뮤니티 기반 PrEP 픽업 지점 개입을 조합하여 받게 됩니다.
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참가자는 PrEP를 수강하기 위한 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 7개월 동안 PrEP 경험/성공을 가진 동료가 제공하는 사례 관리를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 참가자들이 PrEP 사용에 대한 장벽을 해결하고 극복하기 위한 개별화된 전략을 개발하고 공개 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
이 전략에는 재판 첫 달 동안 사례 관리자와의 주간 대면 지원과 이후 남은 재판 후속 기간 동안 월별 대면 지원이 포함됩니다.
이 전략에는 고객이 주도하는 사례 관리자와의 주문형 전화 상담, 정신 건강/약물 남용 검사 및 의뢰도 포함됩니다.
이 전략에 무작위로 배정된 참가자는 SMS(단문 메시지 서비스)를 통해 매일 시간에 맞춰 PrEP 약 복용 알림을 선택할 수도 있습니다.
참가자에게는 PrEP 시작 시점과 임상 검진 및 PrEP 리필이 제공되는 1개월 및 4개월 표준 진료 방문 시 200 남아프리카 랜드 상당의 식품 쿠폰이 제공됩니다.
이 바우처의 목표는 참가자의 PrEP 지속 능력을 향상시키는 것입니다.
PrEP는 음식 없이 복용할 수 있지만 일부 사람들은 부작용이 더 심하거나 음식과 함께 약을 복용하는 것을 선호하므로 때때로 음식을 먹을 여유가 없으면 복용이 어렵습니다.
참가자는 PrEP 사용에 있어 참가자의 동기 부여와 자기 효능감을 향상시키고 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 네트워크에서 PrEP 사용을 지원하고 싶은 사람(예: 친구, 파트너, 부모)을 식별합니다. 지속적인 PrEP 사용을 촉진합니다.
FSW 및 AGYW가 이 개입에 무작위로 선택한 지원 친구는 PrEP 및 지원 전략에 대한 일회성 교육 세션은 물론 지속적인 PrEP 지원을 제공하는 데 도움이 되는 정보 자료 및 텍스트 알림을 받게 됩니다.
참가자들은 PrEP에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 참가자들은 커뮤니티 내의 편리한 대체 수령 지점에서 PrEP를 수령할 수 있습니다.
TB HIV 관리 프로그램이 제공되는 소구역 전체의 기존 Hubs of Hope에 10개의 픽업 지점이 설립될 것입니다.
희망의 허브(Hubs of Hope)는 TB HIV 케어 프로그램이 운영되는 지역 내의 전쟁실(War Rooms)에 기반을 두고 있으며, 서비스 사용자가 구직 지원, 온라인 강좌 이수, 기타 개인 개발 활동을 통해 다부문 지원을 받을 수 있는 만남의 장소 역할을 합니다. 건강에 접근합니다.
결핵 HIV 치료 홍보대사는 각 희망 허브에 기반을 두고 활동을 조정하고 서비스 사용자에게 지원을 제공합니다.
픽업 지점을 이용하기로 선택한 참가자는 HIV 자가 테스트를 완료하거나 PrEP 리필을 받기 전에 현장 결핵 HIV 관리 직원과 함께 테스트하여 HIV 음성 상태를 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP Persistence at 7 Months After PrEP Initiation
기간: Month 7
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Participants who had PrEP in their possession 7-months after initiation, or returned for their 7-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
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Month 7
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PrEP Adherence at 7 Months After PrEP Initiation
기간: Month 7
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The investigators will use dried blood spot (DBS) samples to measure PrEP adherence as an indicator of actual pill-taking.
High PrEP adherence will be defined as taking 4 doses or more/week, measured as tenofovir-diphosphate (TFV-DP) ≥700 femtomoles per DBS sample.
Among participants that do not return for DBS, the investigators will assume non-adherence and they will not be included in this outcome.
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Month 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP Persistence at 1 Month After PrEP Initiation
기간: Month 1
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Participants who had PrEP in their possession 1-month after initiation, or returned for their 1-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
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Month 1
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PrEP Persistence at 4 Months After PrEP Initiation
기간: Month 4
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Participants who had PrEP in their possession 4-months after initiation, or returned for their 4-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
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Month 4
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PrEP Persistence at 13 Months After PrEP Initiation
기간: Month 13
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Participants who had PrEP in their possession 13-months after initiation, or returned for their 13-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
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Month 13
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PrEP Adherence at 7 Months After PrEP Initiation Among Trial Participants Who Provided Dried Blood Spot Samples
기간: Month 7
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The investigators will use dried blood spot (DBS) samples to measure PrEP adherence as an indicator of actual pill-taking.
High PrEP adherence will be defined as taking 4 doses or more/week, measured as tenofovir-diphosphate (TFV-DP) ≥700 femtomoles per DBS sample.
Those who do not return at 7-months or do not provide a DBS sample will be excluded from this analysis.
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Month 7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheree Schwartz, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Harry Hausler, MD, PhD, MPH, TB HIV Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 135399
- R01MH121161 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB00012628 (기타 식별자: JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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