Phakama-projekti: Tukistrategioiden testaaminen nuorten naisten voimaannuttamiseksi PrEP:ssä Etelä-Afrikassa
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
PrEP:n käyttöönoton ja tehokkuuden optimointi naisten keskuudessa, joilla on suuri riski saada HIV-tartunta Etelä-Afrikassa: Vaihe 2b
Tämän kokeen tavoitteena on ymmärtää, mitkä strategiat toimivat parhaiten tukemaan altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttöä naisten seksityöntekijöiden (FSW) ja teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) keskuudessa uMgungundlovussa, KwaZulu-Natalissa, Etelä-Afrikassa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan enintään neljän tukistrategian yhdistelmä, jotka kannustavat osallistujia jatkamaan PrEP:n käyttöä.
Neljä testattavaa strategiaa ovat: tapausten hallinta, ruokasetelit, vertaistukikaverit ja yhteisöpohjaiset PrEP-pisteet.
Tämän kokeilun tarkoituksena on määrittää, mikä PrEP-tukistrategia tai strategiapaketti(t) parhaiten edistävät PrEP:n pitkäaikaista käyttöä, jotta nämä palvelut voidaan skaalata muihin Etelä-Afrikan alueisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen yleisenä tavoitteena on tutkia, mitkä PrEP-tukistrategiat tehokkaimmin ja tehokkaimmin optimoivat PrEP:n pysyvyyttä naisten seksityöntekijöiden (FSW) ja teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) keskuudessa Etelä-Afrikassa.
Kokeen toteuttaa TB HIV Care, eteläafrikkalainen voittoa tavoittelematon järjestö, joka tarjoaa suoraa HIV-palvelua FSW:lle ja AGYW:lle 10 Etelä-Afrikan piirissä.
Tutkijat aikovat satunnaistaa yksilöllisesti 304 FSW:tä ja AGYW:tä TB HIV Care -keskuksessa uMgungundlovussa, KwaZulu-Natalissa, jakeittain tapahtuvaan tekijätutkimukseen, jossa satunnaistetaan neljän erillisen strategian yhdistelmiä PrEP:n jatkamisen tukemiseksi.
Koska strategioita testataan, tuloksena on 16 erilaista interventio-/tutkimusehtoa, joista yksi toimii kontrollina, jossa FSW ja AGYW saavat normaalin hoidon ilman ylimääräistä PrEP-tukea.
Muut 15 ehtoa ovat yhdistelmä hoidon tasoa sekä erilaisia TB HIV Caren toteuttamia PrEP-toimitus- ja tukistrategioita: tapausten hallinta, ruokasetelit, vertaistukikaverit ja PrEP-hakupisteet.
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, mikä PrEP-tukistrategia tai strategiapaketti(t) parhaiten edistävät PrEP:n pitkäaikaista käyttöä ja pysyvyyttä, jotta nämä palvelut voidaan skaalata muihin tuberkuloosin HIV-hoitopisteisiin.
Hyödyntämällä monivaiheisen optimointistrategiakehyksen (MOST) kohdistamisessa koe on mahdollista suorittaa jopa 16 haaralla, koska suunnittelu vertailee tuloksia käsissä kunkin strategian kanssa ja ilman, mutta se ei ole täysin pätevä testaamaan jokaista strategioiden yhdistelmä. Siten puolet osallistujista vastaanottaa jokaisen strategian, vaikka strategioiden yhdistelmät vaihtelevat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu-Natal
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 3200
- TB HIV Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloitti PrEP viimeisten 48 tunnin aikana TB HIV Care PrEP -ohjelmassa uMgungundlovussa naisseksuaalityöntekijän (FSW) tai teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (AGYW) PrEP-ohjelman tiimien kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu PrEP-ohjelmaan
- Tällä hetkellä PrEP-tilassa, mutta aloitettu PrEP-järjestelmään yli 48 tuntia aikaisemmin
- Alle 16-vuotias, jos AGYW, TAI alle 18-vuotias, jos FSW
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
TB HIV Care -ohjelman hoitostandardi sisältää kokopäiväisiä vertaiskouluttajia, jotka ovat ohjelman palveluksessa naisten sitouttamiseen, kerroksittainen PrEP-edistäminen ennaltaehkäisyohjelmissa ja "lähetä ystävälle" -strategiat, tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalit sekä palvelun käyttäjien suosittelut. , riskinvähentämisjulisteita, jotka yhdenmukaistavat nuorten naisten käsitystä riskeistä, työskentely työajan jälkeen/viikonloppuisin nuorten naisten tavoittamiseksi, työskentely koulun hallintoelinten kanssa ja ovelta ovelle -työskentely.
|
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta
Osallistujat saavat tapaushallinnan, joka perustuu olemassa olevaan hoitostandardiin.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
|
|
Kokeellinen: Ruokasetelit
Osallistujat saavat ruokaseteleitä kerroksittain olemassa olevan hoitotason mukaan.
|
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
|
|
Kokeellinen: PrEP-tukiystävä
Osallistujat saavat PrEP-tukiystävän interventiota, joka on kerrostettu olemassa olevan hoitostandardin mukaisesti.
|
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Osallistujat saavat yhteisöpohjaisen PrEP-hakupisteintervention, joka on kerrostettu olemassa olevan hoitostandardin mukaisesti.
|
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: PrEP-tuki kaveri + yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä PrEP-tukiystävän että yhteisöpohjaisia PrEP-hakupisteinterventioita yhdessä.
|
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Ruokasetelit + yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Tämän osan osallistujat saavat sekä ruokasetelin että yhteisöpohjaisen PrEP-noutopisteen interventioita yhdessä.
|
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Ruokasetelit + PrEP-tukiystävä
Tähän osioon osallistujat saavat sekä ruokasetelin että PrEP-tukiystävän interventioita yhdessä.
|
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + yhteisöpohjaiset PrEP-pisteet
Tämän osan osallistujat saavat sekä tapauksenhallinnan että yhteisöpohjaiset PrEP-hakupisteen interventiot yhdessä.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + PrEP-tuki
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä tapauksenhallinnan että PrEP-tuen kaveriinterventioita yhdessä.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
|
|
Kokeellinen: Asianhallinta + ruokasetelit
Tämän osan osallistujat saavat sekä tapauksenhallinnan että ruokasetelit yhdessä.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
|
|
Kokeellinen: Ruokaseteli + PrEP-tukiystävä + yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdessä ruokasetelin, PrEP-tukiystävän ja yhteisöpohjaiset PrEP-hakupisteen interventiot.
|
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + PrEP-tuki + yhteisöpohjaiset PrEP-pisteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdessä tapauksenhallinnan, PrEP-tukikumppanin ja yhteisöpohjaisen PrEP-hakupisteen interventioita.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Asianhallinta + ruokasetelit + yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdessä tapauksenhallinnan, ruokakupongin ja yhteisöpohjaisen PrEP-hakupisteen interventiot.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + ruokasetelit + PrEP-tuki
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdessä tapauksenhallinnan, ruokakupongin ja PrEP-tukiystävien interventioita.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
|
|
Kokeellinen: Tapausten hallinta + ruokasetelit + PrEP-tuki + yhteisöpohjaiset PrEP-noutopisteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdessä tapauksenhallinnan, ruokasetelit, PrEP-tukiystävän ja yhteisöpohjaiset PrEP-hakupisteet.
|
Osallistujat saavat PrEP-kokemuksen/-onnistuneen vertaisen toimittamaa tapaushallintaa seitsemän kuukauden ajan tavoitteena parantaa PrEP:n ottamista.
Tämän intervention tarkoituksena on auttaa osallistujia kehittämään yksilöllisiä strategioita PrEP-käytön esteiden käsittelemiseksi ja ylittämiseksi, sekä kehittää paljastamisstrategioita.
Tämä strategia sisältää viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan tuen tapauspäällikön kanssa kokeilujakson ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen kasvokkain tuki kokeilun loppuseurantajakson ajan.
Strategiaan sisältyy myös asiakkaan aloitteellinen puhelinkonsultointi tapauspäällikön kanssa sekä mielenterveys-/päihdetarkastukset ja lähetteet.
Tähän strategiaan satunnaistetut osallistujat voivat myös ottaa käyttöön päivittäiset ajoitetut PrEP-pillerimuistutukset lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta.
Osallistujille annetaan ruokasetelit, joiden arvo on 200 Etelä-Afrikan randia PrEP-aloitushetkellä sekä 1 ja 4 kuukauden vakiohoitokäynneillä, joissa tarjotaan kliinisiä tarkastuksia ja PrEP-täyttöjä.
Näiden kuponkien tavoitteena on parantaa osallistujien kykyä pysyä PrEP:ssä.
Vaikka PrEP voidaan ottaa ilman ruokaa, jotkut kokevat lisääntyneitä sivuvaikutuksia tai mieluummin ottavat pillereitä ruoan kanssa, mikä vaikeuttaa noudattamista, jos heillä ei ole toisinaan varaa ruokaan.
Osallistujat tunnistavat verkostostaan henkilön (kuten ystävän, kumppanin, vanhemman), jota he haluavat tukea PrEP-käytössä tavoitteenaan parantaa osallistujien motivaatiota ja itsetehokkuutta pysyä PrEP:ssä ja tarjota sosiaalista tukea helpottaa jatkuvaa PrEP-käyttöä.
FSW:n ja AGYW:n tähän interventioon satunnaistetut tukikaverit saavat kertaluonteisen PrEP- ja tukistrategioiden koulutusistunnon sekä tiedotusmateriaaleja ja tekstimuistutuksia, jotka auttavat heitä tarjoamaan jatkuvaa PrEP-tukea.
Osallistujat voivat noutaa PrEP:n heille sopivista vaihtoehtoisista noutopisteistä yhteisössä tavoitteenaan tehdä PrEP osallistujien saatavilla paremmin.
Kymmenen noutopistettä perustetaan olemassa oleviin Hub of Hope -keskuksiin kaikille osa-alueille, joita TB HIV Care -ohjelma palvelee.
Hubs of Hope -keskukset sijaitsevat osa-alueiden War Roomsissa, joissa TB HIV Care -ohjelma toimii, ja ne toimivat kohtaamispaikkoina palvelun käyttäjille, jotka saavat tukea työnhakuun, verkkokurssien suorittamiseen ja muihin henkilökohtaiseen kehitystoimintoihin, jotka tukevat monialaista toimintaa. lähestymistapa terveyteen.
Jokaisessa Hub of Hopen toimipisteessä on TB HIV Care -lähettiläs koordinoimaan toimintaa ja tarjoamaan tukea palvelun käyttäjille.
Osallistujat, jotka päättävät käyttää noutopisteitä, voivat joko suorittaa HIV-itsetestin tai testata paikan päällä olevan TB HIV Care -henkilöstön kanssa varmistaakseen HIV-negatiivisuuden ennen PrEP-täyttöpakkausten vastaanottamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP Persistence at 7 Months After PrEP Initiation
Aikaikkuna: Month 7
|
Participants who had PrEP in their possession 7-months after initiation, or returned for their 7-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
|
Month 7
|
|
PrEP Adherence at 7 Months After PrEP Initiation
Aikaikkuna: Month 7
|
The investigators will use dried blood spot (DBS) samples to measure PrEP adherence as an indicator of actual pill-taking.
High PrEP adherence will be defined as taking 4 doses or more/week, measured as tenofovir-diphosphate (TFV-DP) ≥700 femtomoles per DBS sample.
Among participants that do not return for DBS, the investigators will assume non-adherence and they will not be included in this outcome.
|
Month 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP Persistence at 1 Month After PrEP Initiation
Aikaikkuna: Month 1
|
Participants who had PrEP in their possession 1-month after initiation, or returned for their 1-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
|
Month 1
|
|
PrEP Persistence at 4 Months After PrEP Initiation
Aikaikkuna: Month 4
|
Participants who had PrEP in their possession 4-months after initiation, or returned for their 4-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
|
Month 4
|
|
PrEP Persistence at 13 Months After PrEP Initiation
Aikaikkuna: Month 13
|
Participants who had PrEP in their possession 13-months after initiation, or returned for their 13-month PrEP refill visit.
PrEP persistence was determined using programmatic data on PrEP visits among participants successfully linked to TB HIV Care program records.
|
Month 13
|
|
PrEP Adherence at 7 Months After PrEP Initiation Among Trial Participants Who Provided Dried Blood Spot Samples
Aikaikkuna: Month 7
|
The investigators will use dried blood spot (DBS) samples to measure PrEP adherence as an indicator of actual pill-taking.
High PrEP adherence will be defined as taking 4 doses or more/week, measured as tenofovir-diphosphate (TFV-DP) ≥700 femtomoles per DBS sample.
Those who do not return at 7-months or do not provide a DBS sample will be excluded from this analysis.
|
Month 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sheree Schwartz, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Päätutkija: Harry Hausler, MD, PhD, MPH, TB HIV Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Potilaan hoidon suunnittelu
- Kattava terveydenhuolto
- Tapausten hallinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135399
- R01MH121161 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00012628 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .