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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06274476
Ridge Splitting과 동시 임플란트 식립을 통한 Thin Wiry Ridge의 보철재활 (implant)
2024년 2월 21일 업데이트: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
치조 분할 및 동시 임플란트 식립을 통한 Thin Wiry 치조의 보철 재활에 대한 단기 평가: 비무작위 대조 시험
얇은 강선의 보철 재활과 갈라진 치조선에 동시에 배치된 임플란트의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
21명의 참가자가 등록되었으며 그 중 13명의 환자(여성 8명 및 남성 5명)가 상악 능선 위축을 앓고 있었고 환자 8명(여성 5명 및 남성 3명)이 하악 능선 위축을 앓고 있었습니다. 치조골 확장 기술을 사용하여 총 42개의 임플란트가 시행되었습니다.
확장은 전통적인 디스크 기술, 압전 피질절개술 및 자가 스레딩 확장기를 사용하여 수행되었습니다.
하악은 4개월, 상악은 6개월 후에 고정성 부분의치로 임플란트를 식립하고 하중을 가했습니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 T0(임플란트 식립) 및 TL(부하)에서 측정되었습니다.
치조골 수준은 T0, TL, T12(12개월) 등 다양한 시점에 측정되었습니다.
보철 및 수술 합병증에 대한 평가가 수행되었습니다.
데이터는 유의수준 5%에서 분산 분석과 대응 t-검정을 사용하여 분석 및 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초기 치조능 너비의 2~4mm 능선
- 생체구조로부터 최소 8mm의 뼈 높이
좋은 구강 위생.
제외 기준:
하루 10개비 이상의 담배를 피우는 당뇨병, 골다공증, 치주질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 상악 위축 능선
피에조 수술로 능선 분할을 받고 상악궁에 임플란트 식립을 받았습니다.
|
능선 분할 피에조 수술 및 임플란트 식립
다른 이름들:
|
활성 비교기: 하악 위축 능선
능선확장기를 이용한 톱기법으로 능선분할을 받은 후 상악궁에 임플란트 식립
|
능선 분할 피에조 수술 및 임플란트 식립
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 성공
기간: 12개월
|
방사선학적 평가를 통한 임플란트 골유착 .bone
mm 단위 손실 및 골밀도
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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