- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274476
Protetisk rehabilitering av Thin Wiry Ridge genom Ridge Splitting och samtidig implantatplacering (implant)
21 februari 2024 uppdaterad av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Korttidsutvärdering av protesrehabilitering av Thin Wiry Ridge genom Ridge Splitting och samtidig implantatplacering: Icke-randomiserad kontrollförsök
utvärderar framgången med protetisk rehabilitering av tunn trådig ås och implantat placerade samtidigt i delad ås både kliniskt och radiografiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
tjugoen deltagare inkluderades, varav 13 patienter (8 kvinnor och 5 män) led av maxillary ridge atrofi och 8 patienter (5 kvinnor och 3 män) hade underkäksrygg atrofi; totalt 42 implantat utfördes med användning av åsexpansionstekniken.
Expansionen utfördes med användning av konventionell diskteknik, piezoelektrisk kortikotomi och självgängande expanderare.
Implantat placerades och laddades med fixerad delprotes efter 4 månader för underkäken och 6 månader för överkäken.
Implantatstabilitetskvoten (ISQ) mättes vid T0 (implantatplacering) och TL (belastning).
Crestal bennivåer mättes vid olika tidpunkter: T0, TL och T12 (12 månader).
Utvärdering av protetiska och kirurgiska komplikationer genomfördes.
Data analyserades och jämfördes med användning av variansanalys och parade t-tester vid en signifikansnivå på 5 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ås på 2 till 4 mm av initial alveolär krönbredd
- benhöjd på minst 8 mm från vitastrukturer
god munhygien.
Exklusions kriterier:
patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag diabetes mellitus, osteoporos och tandlossning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: maxillär atrofisk ås
fick åssplittring gjord genom piezokirurgi och implantatplacering i överkäksbågen
|
åssplittrande piezokirurgi och implantatplacering
Andra namn:
|
Aktiv komparator: mandibulär atrofisk ås
fick nockklyvning gjord med sågteknik med användning av nockexpanderar och implantatplacering i överkäksbågen
|
åssplittrande piezokirurgi och implantatplacering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatframgång
Tidsram: 12 månader
|
implantat osseointgeration genom radiografisk utvärdering .bone
förlust med mm och bentäthet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/9/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på implantatplacering
-
Stanford UniversityTauTona GroupAnmälan via inbjudanLaparoskopisk kirurgiFörenta staterna
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, inte rekryterande
-
Apreo Health, Inc.RekryteringEmfysem eller KOLAustralien
-
Medical University of GrazRekryteringTandlossningÖsterrike
-
Apreo Health, Inc.RekryteringEmfysem eller KOLStorbritannien, Österrike, Nederländerna
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyOkänd
-
LinkoCare Life Sciences ABRekryteringKeratokonusIndien, Iran, Islamiska republiken
-
Oticon MedicalIndragenCochlea hörselnedsättning | Cochleärt trauma
-
Miren Vilor FernándezAvslutadKeramiskt implantatSpanien