- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274476
Protetisk rehabilitering af tynde slyngkant ved kantopdeling og samtidig implantatplacering (implant)
21. februar 2024 opdateret af: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Korttidsevaluering af proteserehabilitering af tynde trådede kant ved kantopdeling og samtidig implantatplacering: Ikke-randomiseret kontrolforsøg
evaluerer succesen med protetisk rehabilitering af tynde trådede ryg og implantater placeret samtidigt i delt ryg både klinisk og radiografisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
21 deltagere blev tilmeldt, hvoraf 13 patienter (8 kvinder og 5 mænd) led af maxillary ridge atrofi og 8 patienter (5 kvinder og 3 mænd) havde mandibular ridge atrofi; i alt 42 implantater blev udført ved brug af kamudvidelsesteknikken.
Udvidelsen blev udført ved hjælp af den konventionelle diskteknik, piezoelektrisk kortikotomi og selvtrådende ekspandere.
Implantater blev placeret og fyldt med fast delprotese efter 4 måneder for underkæben og 6 måneder for maxilla.
Implantatstabilitetskvotient (ISQ) blev målt ved T0 (implantatplacering) og TL (belastning).
Crestal knogleniveauer blev målt på forskellige tidspunkter: T0, TL og T12 (12 måneder).
Evaluering af protetiske og kirurgiske komplikationer blev udført.
Data blev analyseret og sammenlignet ved brug af variansanalyse og parrede t-test ved et signifikansniveau på 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højderyg på 2 til 4 mm af den oprindelige alveolære kambredde
- knoglehøjde på mindst 8 mm fra vitastructures
god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen diabetes mellitus, osteoporose og paradentose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: maxillær atrofisk højderyg
modtog rygspaltning udført ved piezokirurgi og implantatplacering i overkæbebuen
|
piezo-kirurgi og implantatplacering
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: mandibular atrofisk højderyg
modtaget rygspaltning udført ved savteknik ved brug af rygudvidelser og implantatplacering i overkæbebuen
|
piezo-kirurgi og implantatplacering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantat succes
Tidsramme: 12 måneder
|
implantat osseointgeration ved radiografisk vurdering .knogle
tab med mm og knogletæthed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/9/9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantatplacering
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Outcome Referrals, Inc.National Institutes of Health (NIH); Children's Hope AllianceTilmelding efter invitationMental Health Wellness | Teenagers TrivselForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Institut Straumann AGAfsluttet