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Riabilitazione protesica di creste sottili e ispide mediante divisione della cresta e posizionamento simultaneo di impianti (implant)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Valutazione a breve termine della riabilitazione protesica di una cresta istoriata sottile mediante divisione della cresta e posizionamento simultaneo di impianti: studio di controllo non randomizzato

valuta il successo della riabilitazione protesica della cresta sottile e degli impianti posizionati simultaneamente nella cresta divisa sia clinicamente che radiograficamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati ventuno partecipanti, di cui 13 pazienti (8 femmine e 5 maschi) soffrivano di atrofia della cresta mascellare e 8 pazienti (5 femmine e 3 maschi) avevano atrofia della cresta mandibolare; sono stati eseguiti un totale di 42 impianti utilizzando la tecnica di espansione della cresta. L'espansione è stata eseguita utilizzando la tecnica convenzionale del disco, la corticotomia piezoelettrica e gli espansori autofilettanti. Gli impianti sono stati posizionati e caricati con protesi parziale fissa dopo 4 mesi per la mandibola e 6 mesi per la mascella. Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato misurato a T0 (posizionamento dell'impianto) e TL (carico). I livelli dell'osso crestale sono stati misurati in tempi diversi: T0, TL e T12 (12 mesi). È stata effettuata la valutazione delle complicanze protesiche e chirurgiche. I dati sono stati analizzati e confrontati utilizzando l'analisi della varianza e t-test appaiati con un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44715
        • Mohamed yahia Sharaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cresta da 2 a 4 mm di larghezza iniziale della cresta alveolare
  • altezza dell'osso di almeno 8 mm dalle vitastructures

buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

pazienti che fumano più di 10 sigarette al giorno diabete mellito, osteoporosi e malattia parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cresta atrofica mascellare
ha ricevuto la scissione della cresta eseguita mediante chirurgia piezoelettrica e il posizionamento dell'impianto nell'arcata mascellare
chirurgia piezoelettrica con spaccatura della cresta e posizionamento degli impianti
Altri nomi:
  • installazione dell'impianto
Comparatore attivo: cresta atrofica mandibolare
ha ricevuto la suddivisione della cresta eseguita con la tecnica della sega utilizzando espansori della cresta e posizionamento dell'impianto nell'arcata mascellare
chirurgia piezoelettrica con spaccatura della cresta e posizionamento degli impianti
Altri nomi:
  • installazione dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
osteointegrazione dell'impianto mediante valutazione radiografica dell'osso perdita per mm e densità ossea
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/9/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizionamento dell'impianto

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