- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06274476
Riabilitazione protesica di creste sottili e ispide mediante divisione della cresta e posizionamento simultaneo di impianti (implant)
21 febbraio 2024 aggiornato da: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Valutazione a breve termine della riabilitazione protesica di una cresta istoriata sottile mediante divisione della cresta e posizionamento simultaneo di impianti: studio di controllo non randomizzato
valuta il successo della riabilitazione protesica della cresta sottile e degli impianti posizionati simultaneamente nella cresta divisa sia clinicamente che radiograficamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati ventuno partecipanti, di cui 13 pazienti (8 femmine e 5 maschi) soffrivano di atrofia della cresta mascellare e 8 pazienti (5 femmine e 3 maschi) avevano atrofia della cresta mandibolare; sono stati eseguiti un totale di 42 impianti utilizzando la tecnica di espansione della cresta.
L'espansione è stata eseguita utilizzando la tecnica convenzionale del disco, la corticotomia piezoelettrica e gli espansori autofilettanti.
Gli impianti sono stati posizionati e caricati con protesi parziale fissa dopo 4 mesi per la mandibola e 6 mesi per la mascella.
Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato misurato a T0 (posizionamento dell'impianto) e TL (carico).
I livelli dell'osso crestale sono stati misurati in tempi diversi: T0, TL e T12 (12 mesi).
È stata effettuata la valutazione delle complicanze protesiche e chirurgiche.
I dati sono stati analizzati e confrontati utilizzando l'analisi della varianza e t-test appaiati con un livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cresta da 2 a 4 mm di larghezza iniziale della cresta alveolare
- altezza dell'osso di almeno 8 mm dalle vitastructures
buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
pazienti che fumano più di 10 sigarette al giorno diabete mellito, osteoporosi e malattia parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: cresta atrofica mascellare
ha ricevuto la scissione della cresta eseguita mediante chirurgia piezoelettrica e il posizionamento dell'impianto nell'arcata mascellare
|
chirurgia piezoelettrica con spaccatura della cresta e posizionamento degli impianti
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: cresta atrofica mandibolare
ha ricevuto la suddivisione della cresta eseguita con la tecnica della sega utilizzando espansori della cresta e posizionamento dell'impianto nell'arcata mascellare
|
chirurgia piezoelettrica con spaccatura della cresta e posizionamento degli impianti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
osteointegrazione dell'impianto mediante valutazione radiografica dell'osso
perdita per mm e densità ossea
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/9/9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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