Vékony drótgerinc protézis-rehabilitációja gerinchasítással és egyidejű implantátumbehelyezéssel (implant)
2024. február 21. frissítette: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
A vékony drótgerinc protézis-rehabilitációjának rövid távú értékelése gerinchasadás és egyidejű implantátumbeültetés alapján: Nem véletlenszerű kontroll vizsgálat
értékeli a vékony drótgerinc és a hasított gerincbe egyidejűleg behelyezett implantátumok protetikai rehabilitációjának sikerességét klinikailag és radiográfiailag egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
huszonegy résztvevőt vontak be, ebből 13 beteg (8 nő és 5 férfi) szenvedett maxilláris gerincsorvadást, 8 beteg (5 nő és 3 férfi) pedig mandibulagerinc-sorvadást; összesen 42 beültetést végeztek ridge expanziós technikával.
Az expanziót a hagyományos lemezes technikával, piezoelektromos kortikotómiával és önbefűző expanderekkel végezték.
Az implantátumok behelyezése és fix részleges fogpótlása történt 4 hónap után a mandibula és 6 hónap után a felső állkapocs esetében.
Az implantátum stabilitási hányadosát (ISQ) T0-nál (implantátumbehelyezés) és TL-nél (terhelés) mértük.
A krestacsont szintjét különböző időpontokban mértük: T0, TL és T12 (12 hónap).
A protetikai és sebészeti szövődmények értékelését elvégeztük.
Az adatokat varianciaanalízissel és párosított t-próbákkal elemeztük és hasonlítottuk össze 5%-os szignifikanciaszinten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-4 mm-es gerinc kezdeti alveolaris szélessége
- csontmagasság legalább 8 mm a vitastruktúráktól
jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
napi 10 cigarettánál többet elszívó betegek cukorbetegség, csontritkulás és fogágybetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: maxilláris atrófiás gerinc
piezo műtéttel gerinchasítást és implantátum beültetést kapott a maxilláris ívben
|
gerinc hasító piezo műtét és implantátum beültetés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: mandibula atrófiás gerinc
fűrészes technikával, gerinctágítókkal és implantátum beültetéssel a felső állkapocs ívbe kaptam
|
gerinc hasító piezo műtét és implantátum beültetés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az implantátum sikere
Időkeret: 12 hónap
|
implant osseointgeration radiográfiai kiértékeléssel .csont
mm-es veszteség és csontsűrűség
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/9/9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .