Protetisk rehabilitering av tynn ryggrygg ved ryggsplitting og samtidig plassering av implantater (implant)
21. februar 2024 oppdatert av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Korttidsevaluering av proteserehabilitering av Thin Wiry Ridge ved Ridge Splitting og samtidig implantatplassering: Ikke-randomisert kontrollforsøk
evaluerer suksessen med proteserehabilitering av tynne snirklete rygger og implantater plassert samtidig i delt rygg både klinisk og radiografisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
21 deltakere ble registrert, hvorav 13 pasienter (8 kvinner og 5 menn) led av maxillær ryggatrofi og 8 pasienter (5 kvinner og 3 menn) hadde mandibulær ryggatrofi; totalt 42 implantater ble utført ved bruk av ryggekspansjonsteknikken.
Utvidelsen ble utført ved bruk av konvensjonell diskteknikk, piezoelektrisk kortikotomi og selvtrådende ekspandere.
Implantater ble plassert og lastet med fast delprotese etter 4 måneder for underkjeven og 6 måneder for maxilla.
Implantatstabilitetskvotient (ISQ) ble målt ved T0 (implantatplassering) og TL (belastning).
Krestalbeinnivåer ble målt til forskjellige tider: T0, TL og T12 (12 måneder).
Evaluering av protetiske og kirurgiske komplikasjoner ble utført.
Data ble analysert og sammenlignet ved bruk av variansanalyse og parede t-tester på et signifikansnivå på 5 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rygg på 2 til 4 mm av den opprinnelige alveolære toppbredden
- beinhøyde på minst 8 mm fra vitastructures
god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter per dag diabetes mellitus, osteoporose og periodontal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: maxillær atrofisk rygg
mottok ryggsplitting gjort ved piezokirurgi og implantatplassering i maxillærbue
|
piezo-kirurgi og implantatplassering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: mandibulær atrofisk rygg
mottatt mønesplitting utført ved sagteknikk ved bruk av møneekspandere og implantatplassering i maxillærbue
|
piezo-kirurgi og implantatplassering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantat suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
implantat osseointgeration ved radiografisk evaluering .bone
tap med mm, og bentetthet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/9/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .