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Prothetische Rehabilitation eines dünnen Drahtkamms durch Kammspaltung und gleichzeitige Implantatinsertion (implant)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Kurzfristige Bewertung der prothetischen Rehabilitation eines dünnen Drahtkamms durch Kammspaltung und gleichzeitige Implantatinsertion: Nicht randomisierte Kontrollstudie

Bewertet den Erfolg der prothetischen Rehabilitation eines dünnen drahtigen Kieferkamms und gleichzeitig in den gespaltenen Kieferkamm eingesetzte Implantate sowohl klinisch als auch radiologisch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einundzwanzig Teilnehmer waren eingeschrieben, von denen 13 Patienten (8 Frauen und 5 Männer) an einer Atrophie des Oberkieferkamms litten und 8 Patienten (5 Frauen und 3 Männer) an einer Atrophie des Unterkieferkamms litten; Insgesamt wurden 42 Implantate mit der Ridge-Expansion-Technik durchgeführt. Die Expansion erfolgte mittels konventioneller Scheibentechnik, piezoelektrischer Kortikotomie und selbstschneidenden Expandern. Im Unterkiefer wurden nach 4 Monaten und im Oberkiefer nach 6 Monaten Implantate eingesetzt und mit einer festsitzenden Teilprothese belastet. Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde bei T0 (Implantatinsertion) und TL (Belastung) gemessen. Die krestalen Knochenwerte wurden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen: T0, TL und T12 (12 Monate). Es wurde eine Bewertung prothetischer und chirurgischer Komplikationen durchgeführt. Die Daten wurden mittels Varianzanalyse und gepaarten T-Tests mit einem Signifikanzniveau von 5 % analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44715
        • Mohamed yahia Sharaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kamm von 2 bis 4 mm der anfänglichen Breite des Alveolarkamms
  • Knochenhöhe von mindestens 8 mm aus Vitastructures

gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, leiden an Diabetes mellitus, Osteoporose und Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atrophischer Oberkieferkamm
erhielt eine Kieferkammspaltung durch Piezochirurgie und Implantatinsertion im Oberkieferbogen
Sonstiges: Implantatinsertion
Ridge-Splitting-Piezo-Chirurgie und Implantatinsertion
Andere Namen:
  • Implantatinstallation
Aktiver Komparator: atrophischer Unterkieferkamm
erhielt eine Kieferkammspaltung durch Sägetechnik mit Kieferkammexpandern und Implantatinsertion im Oberkieferbogen
Sonstiges: Implantatinsertion
Ridge-Splitting-Piezo-Chirurgie und Implantatinsertion
Andere Namen:
  • Implantatinstallation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantaterfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Implantat-Osseointegration durch Röntgenuntersuchung. Knochen Verlust um mm und Knochendichte
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/9/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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