Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja protetyczna cienkiego, żylastego wyrostka poprzez rozdzielenie wyrostka i jednoczesne wszczepienie implantów (implant)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Krótkoterminowa ocena rehabilitacji protetycznej cienkiego, żylastego wyrostka zębodołowego poprzez rozdzielenie wyrostka i jednoczesne wszczepienie implantów: nierandomizowana próba kontrolna

ocenia skuteczność rehabilitacji protetycznej cienkiego, żylastego wyrostka zębodołowego i implantów umieszczonych jednocześnie w rozciętym wyrostku, zarówno pod względem klinicznym, jak i radiologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

do badania włączono dwudziestu jeden uczestników, z czego 13 pacjentów (8 kobiet i 5 mężczyzn) cierpiało na zanik wyrostka zębodołowego, a 8 pacjentów (5 kobiet i 3 mężczyzn) miało zanik wyrostka zębodołowego; łącznie wykonano 42 implanty metodą ekspansji wyrostka zębodołowego. Ekspansję przeprowadzono przy użyciu konwencjonalnej techniki krążkowej, kortykotomii piezoelektrycznej i ekspanderów samogwintujących. Implanty wszczepiano i obciążano protezą stałą częściową po 4 miesiącach dla żuchwy i po 6 miesiącach dla szczęki. Współczynnik stabilności implantu (ISQ) mierzono w T0 (umieszczenie implantu) i TL (obciążenie). Poziomy kości wyrostka mierzono w różnych momentach: T0, TL i T12 (12 miesięcy). Dokonano oceny powikłań protetycznych i chirurgicznych. Dane analizowano i porównywano za pomocą analizy wariancji i testów t dla par na poziomie istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44715
        • Mohamed yahia Sharaf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grzbiet od 2 do 4 mm początkowej szerokości grzebienia wyrostka zębodołowego
  • wysokość kości co najmniej 8 mm od witastruktur

dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

pacjenci palący więcej niż 10 papierosów dziennie z cukrzycą, osteoporozą i chorobami przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wyrostek zanikowy szczęki
otrzymało rozszczepienie wyrostka metodą piezoelektryczną i wszczepienie implantu w łuku szczęki
Inny: umieszczenie implantu
Chirurgia piezoelektryczna rozszczepiająca wyrostek i wszczepienie implantu
Inne nazwy:
  • instalacja implantu
Aktywny komparator: zanikowy wyrostek żuchwy
uzyskano rozszczepienie wyrostka metodą piły przy użyciu ekspanderów wyrostka i wszczepienie implantu w łuku szczęki
Inny: umieszczenie implantu
Chirurgia piezoelektryczna rozszczepiająca wyrostek i wszczepienie implantu
Inne nazwy:
  • instalacja implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
osteointgeracja implantu na podstawie oceny radiograficznej kości ubytek o mm i gęstość kości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/9/9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umieszczenie implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj