- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274476
Protetická rehabilitace tenkého drátěného hřebene štěpením hřebene a současným umístěním implantátů (implant)
21. února 2024 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Krátkodobé hodnocení protetické rehabilitace tenkého drátěného hřebene štěpením hřebene a současného umístění implantátů: nerandomizovaná kontrolní zkouška
hodnotí úspěšnost protetické rehabilitace tenkého drátovitého hřebene a implantátů umístěných současně do rozštěpeného hřebene jak klinicky, tak rentgenologicky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
bylo zařazeno 21 účastníků, z nichž 13 pacientů (8 žen a 5 mužů) trpělo atrofií čelistního hřebene a 8 pacientů (5 žen a 3 muži) mělo atrofii mandibulárního hřebene; bylo provedeno celkem 42 implantátů technikou expanze hřebene.
Expanze byla provedena pomocí konvenční diskové techniky, piezoelektrické kortikotomie a samořezných expandérů.
Implantáty byly umístěny a zatíženy fixní částečnou zubní protézou po 4 měsících pro mandibulu a 6 měsíců pro maxilu.
Kvocient stability implantátu (ISQ) byl měřen při TO (umístění implantátu) a TL (zatížení).
Hladiny hřebenové kosti byly měřeny v různých časech: T0, TL a T12 (12 měsíců).
Bylo provedeno hodnocení protetických a chirurgických komplikací.
Data byla analyzována a porovnána pomocí analýzy rozptylu a párových t-testů na hladině významnosti 5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hřeben 2 až 4 mm počáteční šířky alveolárního hřebene
- výška kosti minimálně 8 mm od vitastruktur
dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří kouří více než 10 cigaret denně diabetes mellitus, osteoporóza a periodontální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: maxilární atrofický hřeben
podstoupila štěpení hřebene provedenou piezochirurgickým zákrokem a umístěním implantátu do čelistního oblouku
|
piezooperace štěpení hřebene a umístění implantátu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mandibulární atrofický hřeben
přijaté štěpení hřebene provedeno pilovou technikou pomocí ridge expanderů a umístění implantátu do čelistního oblouku
|
piezooperace štěpení hřebene a umístění implantátu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch implantátu
Časové okno: 12 měsíců
|
implantace osseointgerace radiografickým hodnocením .kost
ztráta o mm a hustota kostí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/9/9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na umístění implantátu
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan