Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protetická rehabilitace tenkého drátěného hřebene štěpením hřebene a současným umístěním implantátů (implant)

21. února 2024 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Krátkodobé hodnocení protetické rehabilitace tenkého drátěného hřebene štěpením hřebene a současného umístění implantátů: nerandomizovaná kontrolní zkouška

hodnotí úspěšnost protetické rehabilitace tenkého drátovitého hřebene a implantátů umístěných současně do rozštěpeného hřebene jak klinicky, tak rentgenologicky.

Přehled studie

Detailní popis

bylo zařazeno 21 účastníků, z nichž 13 pacientů (8 žen a 5 mužů) trpělo atrofií čelistního hřebene a 8 pacientů (5 žen a 3 muži) mělo atrofii mandibulárního hřebene; bylo provedeno celkem 42 implantátů technikou expanze hřebene. Expanze byla provedena pomocí konvenční diskové techniky, piezoelektrické kortikotomie a samořezných expandérů. Implantáty byly umístěny a zatíženy fixní částečnou zubní protézou po 4 měsících pro mandibulu a 6 měsíců pro maxilu. Kvocient stability implantátu (ISQ) byl měřen při TO (umístění implantátu) a TL (zatížení). Hladiny hřebenové kosti byly měřeny v různých časech: T0, TL a T12 (12 měsíců). Bylo provedeno hodnocení protetických a chirurgických komplikací. Data byla analyzována a porovnána pomocí analýzy rozptylu a párových t-testů na hladině významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44715
        • Mohamed yahia Sharaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hřeben 2 až 4 mm počáteční šířky alveolárního hřebene
  • výška kosti minimálně 8 mm od vitastruktur

dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

pacienti, kteří kouří více než 10 cigaret denně diabetes mellitus, osteoporóza a periodontální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: maxilární atrofický hřeben
podstoupila štěpení hřebene provedenou piezochirurgickým zákrokem a umístěním implantátu do čelistního oblouku
piezooperace štěpení hřebene a umístění implantátu
Ostatní jména:
  • instalace implantátu
Aktivní komparátor: mandibulární atrofický hřeben
přijaté štěpení hřebene provedeno pilovou technikou pomocí ridge expanderů a umístění implantátu do čelistního oblouku
piezooperace štěpení hřebene a umístění implantátu
Ostatní jména:
  • instalace implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch implantátu
Časové okno: 12 měsíců
implantace osseointgerace radiografickým hodnocením .kost ztráta o mm a hustota kostí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/9/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění implantátu

Předplatit