- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274476
Rehabilitación protésica de crestas delgadas y fibrosas mediante división de crestas y colocación simultánea de implantes (implant)
21 de febrero de 2024 actualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Evaluación a corto plazo de la rehabilitación protésica de una cresta delgada y fibrosa mediante división de la cresta y colocación simultánea de implantes: ensayo de control no aleatorizado
evalúa el éxito de la rehabilitación protésica de cresta nervuda delgada e implantes colocados simultáneamente en cresta dividida tanto clínica como radiográficamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se inscribieron veintiún participantes, de los cuales 13 pacientes (8 mujeres y 5 hombres) padecían atrofia de la cresta maxilar y 8 pacientes (5 mujeres y 3 hombres) tenían atrofia de la cresta mandibular; Se realizaron un total de 42 implantes mediante la técnica de expansión de cresta.
La expansión se realizó mediante técnica de disco convencional, corticotomía piezoeléctrica y expansores autorroscantes.
Los implantes se colocaron y cargaron con prótesis parcial fija después de 4 meses para la mandíbula y 6 meses para el maxilar.
El cociente de estabilidad del implante (ISQ) se midió en T0 (colocación del implante) y TL (carga).
Los niveles de hueso crestal se midieron en diferentes momentos: T0, TL y T12 (12 meses).
Se realizó evaluación de complicaciones protésicas y quirúrgicas.
Los datos se analizaron y compararon mediante análisis de varianza y pruebas t pareadas a un nivel de significancia del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cresta de 2 a 4 mm de ancho de cresta alveolar inicial
- altura ósea de al menos 8 mm desde vitaestructuras
buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos al día, diabetes mellitus, osteoporosis y enfermedad periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cresta atrófica maxilar
recibió división de cresta realizada mediante cirugía piezoeléctrica y colocación de implantes en el arco maxilar
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Cirugía piezoeléctrica de división de crestas y colocación de implantes.
Otros nombres:
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Comparador activo: cresta atrófica mandibular
recibió división de cresta realizada mediante técnica de sierra utilizando expansores de cresta y colocación de implantes en el arco maxilar
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Cirugía piezoeléctrica de división de crestas y colocación de implantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
|
osteointgeración del implante mediante evaluación radiográfica.hueso
pérdida por mm y densidad ósea
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/9/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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