Prothetische revalidatie van dunne draadvormige ruggen door het splitsen van de ruggen en gelijktijdige plaatsing van implantaten (implant)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Kortetermijnevaluatie van prothetische revalidatie van dunne draadvormige ruggen door het splitsen van de ruggen en gelijktijdige plaatsing van implantaten: niet-gerandomiseerde controlestudie
evalueert het succes van prothetische revalidatie van dunne draadachtige nokken en implantaten die gelijktijdig in een gespleten nok worden geplaatst, zowel klinisch als radiografisch.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er namen 21 deelnemers deel, van wie 13 patiënten (8 vrouwen en 5 mannen) leden aan maxillaire kamatrofie en 8 patiënten (5 vrouwen en 3 mannen) mandibulaire kamatrofie hadden; er werden in totaal 42 implantaten uitgevoerd met behulp van de nokexpansietechniek.
De expansie werd uitgevoerd met behulp van de conventionele schijftechniek, piëzo-elektrische corticotomie en zelfinbrengende expanders.
Implantaten werden geplaatst en belast met een vaste gedeeltelijke prothese na 4 maanden voor de onderkaak en 6 maanden voor de bovenkaak.
Het stabiliteitsquotiënt van het implantaat (ISQ) werd gemeten bij TO (plaatsing van het implantaat) en TL (belasting).
De crestale botniveaus werden op verschillende tijdstippen gemeten: T0, TL en T12 (12 maanden).
Evaluatie van prothetische en chirurgische complicaties werd uitgevoerd.
Gegevens werden geanalyseerd en vergeleken met behulp van variantieanalyse en gepaarde t-tests op een significantieniveau van 5%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rand van 2 tot 4 mm initiële alveolaire kambreedte
- bothoogte van minimaal 8 mm vanaf vitastructuren
goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
patiënten die meer dan 10 sigaretten per dag roken, diabetes mellitus, osteoporose en parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: maxillaire atrofische rand
kreeg een splitsing van de nok door middel van piëzo-chirurgie en plaatsing van een implantaat in de maxillaire boog
|
noksplitsende piëzo-chirurgie en plaatsing van implantaten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: mandibulaire atrofische rand
kreeg een noksplitsing gedaan door middel van een zaagtechniek met behulp van nokexpanders en implantaatplaatsing in de maxillaire boog
|
noksplitsende piëzo-chirurgie en plaatsing van implantaten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes met implanteren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
implantaat osseointegratie door radiografische evaluatie.bot
verlies per mm en botdichtheid
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/9/9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .