- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274476
Réhabilitation prothétique d'une crête fine et filiforme par division de la crête et pose simultanée d'implants (implant)
21 février 2024 mis à jour par: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Évaluation à court terme de la rééducation prothétique d'une crête mince et filiforme par division de la crête et pose simultanée d'implants : essai contrôlé non randomisé
évalue le succès de la réhabilitation prothétique d'une fine crête raide et d'implants placés simultanément dans une crête fendue à la fois cliniquement et radiographiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
vingt et un participants ont été recrutés, dont 13 patients (8 femmes et 5 hommes) souffraient d'atrophie de la crête maxillaire et 8 patients (5 femmes et 3 hommes) souffraient d'atrophie de la crête mandibulaire ; un total de 42 implants ont été réalisés en utilisant la technique d'expansion des crêtes.
L'expansion a été réalisée à l'aide de la technique conventionnelle du disque, de la corticotomie piézoélectrique et des expanseurs auto-filetés.
Les implants ont été posés et chargés avec une prothèse partielle fixe après 4 mois pour la mandibule et 6 mois pour le maxillaire.
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été mesuré à T0 (pose de l'implant) et TL (chargement).
Les niveaux osseux crestraux ont été mesurés à différents temps : T0, TL et T12 (12 mois).
Une évaluation des complications prothétiques et chirurgicales a été réalisée.
Les données ont été analysées et comparées à l'aide d'une analyse de variance et de tests t appariés à un niveau de signification de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- crête de 2 à 4 mm de largeur initiale de la crête alvéolaire
- hauteur osseuse d'au moins 8 mm par rapport aux vitastructures
bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
les patients qui fument plus de 10 cigarettes par jour sont atteints de diabète sucré, d'ostéoporose et de maladies parodontales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: crête atrophique maxillaire
division de la crête reçue réalisée par chirurgie piézoélectrique et pose d'implant dans l'arcade maxillaire
|
Chirurgie piézoélectrique pour fendage de crête et pose d'implants
Autres noms:
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Comparateur actif: crête atrophique mandibulaire
fendage de la crête reçue réalisé par technique de scie à l'aide d'expandeurs de crête et pose d'implant dans l'arcade maxillaire
|
Chirurgie piézoélectrique pour fendage de crête et pose d'implants
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
succès de l'implantation
Délai: 12 mois
|
ostéointégration d'implants par évaluation radiographique .bone
perte en mm et densité osseuse
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/9/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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